• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 25 тамыздағы № 264 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2009 жылғы “25”тамыз

264 бұйрығымен бекітілген


 


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес


 



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі


 

1

LISA 522 сериялы медицин алық бу стерилизаторы

Тіркеу

1. Ауа детектор ы , 2.Вакуум дық сорғы , 3.Сенсор лық басқару панел і ,

4. Кассета ұстағыш аллюминий табақ, 5.Сүзгі,

6. Су деминерилизатор ы , 7. П ринтер ге арналған қазағ ,

8.Суға арналған тестер, 9.Біріктіргіш түтіктер, 10. "Bowie & Dick" тестерлер жиынтығы, 11.Суға арналған дистиллятор,

12.Су ресивері, 13.Клинер, 14.Картридждер

Стерильдеу камерасының көлемі 22 л. Қорегі: ауыспалы тоқ желісі 220 В кернеуімен, 50 Гц жиілігімен. Тұтынылатын қуаты 2400 Вт көп емес . 0,15;0,16;0,24;0,55;1,0 МГц жиілігі кезінде QP өлшеу режимінде желілік ұяларда индустриальді кедергі кернеуі және радиобөгеттің кернеу мөлшері жол берілетін нормаға қарағанда 66,0;62,";56,0;56,0 дБ(мкВ) сәйкес, мәні 52; 52; 38; 17 және 10 дБ(мкВ) сәйкес көрсетті

W&H Sterilization S.r.l., Италия

W&H Dentalwerk Burmoos GmbH үшін, Австрия, ИТАЛИЯ

ҚР-МТ-5№006805

5


 

2

STATIM 2000 кассеталық стерилизатор

Тіркеу

1.Стандарт ты кассета, 2. Құрал-жабдықтарға арналған л ожемент, 3. Қосымша с етка, 4. Астар - таған (5 дана ), 5. Э ндоскоп тарға арналған контейнер , 6.Термопринтер STATprinter,

7. Ауа компрессорына арналған сүзгі, 8.Принтерге арналған термоқағаз (қорапта 10 рулон),

9.Биологиялық сүзгі, 10. стерильдеу индикаторы SciCan (қорапта 250 дана), 11.Аквадистилляторлар AQUASTAT, WATERDIST STAT, 12.Тығыздағыш төсем

STATIM 2000 кассеталық стерилизатор өлшемі 48.5 см (ұзындығы) х 41.5 см (ені) х 15.5 см (биіктігі) құрайды. Кассетаның ішкі өлшемдері 28 см (ұзындығы) х 18 см (ені) х 3.5 см (ұзындығы) құрайды. Стерилизатор кассетный STATIM 2000 кассеталық стерилизаторларда мынадай қасиеттер бар тот баспайтын болаттан жасалған шешілетін кассеталар оқшауланған болат ыдысқа салынғанда стерильдеу камерасын түзеді. Кассета құрамында қақпағы (пайдаланатын ауыстырылатын клапанды қоса) және астаушасы бар. STATIM 2000 кассеталық стерилизаторда стерильдеу циклін басқаратын үш микропроцессор бар. Бірінші цикл 3.5 мин аралығында 134 С температурада стерильдейді және тот баспайтын болаттан жасалған оралмаған құралдарға арналған. Екінші цикл 10 минут аралығында 134 С температурада стерильдейді және тот баспайтын болаттан жасалған оралған құралдарға арналған. Үшінші цикл 15 минут аралығында 121 С температурада стерильдейді және оралмаған резеңке және пластик құралдарға арналған. Төртінші цикл де бар, ол тек ауамен кептіруге арналған ; ол стерильдеу цикліне жатпайды.

Стерилизаторда әрбір циклде 6 кезең болады: жылыту, кондиционир леу , қысымды көтеру , стерил ьдеу , желдету және ауамен кептіру .

SciCan Ltd., КАНАДА

ҚР-МТ-5№006806

5


 

3

STATIM 5000 кассет алық стерилизатор

Тіркеу

1.Стандарт ты кассета, 2. Құрал-жабдықтарға арналған л ожемент, 3. Қосымша с етка, 4. Астар - таған (5 дана ), 5. Ұлғайтылған өлшемдегі кассета,

6. Эндоскоптарға арналған контейнер, 7.Термопринтер STATprinter,

8. Ауа компрессорына арналған сүзгі, 9.Принтерге арналған термоқағаз (қорапта 10 рулон),

10.Биологиялық сүзгі, 11. стерильдеу индикаторы SciCan (қорапта 250 дана), 12.Аквадистилляторлар AQUASTAT, WATERDIST STAT, 13.Тығыздағыш төсем

STATIM 5000 кассеталық стерилизатор өлшемі 55 см (ұзындығы) х 41 см (ені) х 19 см (биіктігі) құрайды. Кассетаның ішкі өлшемдері 38 см (ұзындығы) х 18 см (ені) х 7 см (ұзындығы) құрайды. Стерилизатор кассетный STATIM 5000 кассеталық стерилизаторларда мынадай қасиеттер бар тот баспайтын болаттан жасалған шешілетін кассеталар оқшауланған болат ыдысқа салынғанда стерильдеу камерасын түзеді. Кассета құрамында қақпағы (пайдаланатын ауыстырылатын клапанды қоса) және астаушасы бар. STATIM 5000 кассеталық стерилизаторда стерильдеу циклін басқаратын төрт микропроцессор бар. Бірінші цикл 3.5 мин аралығында 134 С температурада стерильдейді және тот баспайтын болаттан жасалған оралмаған құралдарға арналған. Екінші цикл 6 минут аралығында 134 С температурада стерильдейді және тот баспайтын болаттан жасалған оралған құралдарға арналған. Үшінші цикл 15 минут аралығында 121 С температурада стерильдейді және оралмаған резеңке және пластик құралдарға арналған. Төртінші цикл 6 минут аралығында 134 С температурада стерильдейді және үлкен жүктерге арналған тот баспайтын болаттан жасалған оралмаған құралдарға арналған.

Стерилизаторда әрбір циклде 6 кезең болады: жылыту, кондиционирлеу, қысымды көтеру, стерильдеу, желдету және ауамен кептіру.

SciCan Ltd., КАНАДА

ҚР-МТ-5№006807

5


 

4

ОКН-011М сынаптық-кварцтық сәулелендіргіш

Тіркеу

1. ДРТ 230 шамы - 1 дана .

Шам шығаратын у льтра күлгін сәулелер организмнің жалпы қарсыластығын жоғарылатады, зат алмастыруды жақсартады, бактерияға қарсы және қабынуға қарсы әсер етеді , терінің жүйке элементтерінің қоздырғыштығын төмендетеді. Емдеу мекемелерінде физиотерапиялық кабинеттерде жалпы және жергілікті сәулеленуді жүргізуге арналған. Техникалық сипаттамасы: сәуле шығару көзі, ДРТ 230 шамы; кернеуі -220В; жиілігі -50Гц;

тұтынылатын қуаты 950Вт көп емес; шамның шығару режимінің ұзақтығы -15 минут; сәулелендіретін бетке дейінгі арақашықтық -0,75м; массасы - 9кг-ден көп емес.

Завет ЖК , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№006808

5


 

5

ОРК-021 М сынаптық-кварцтық сәулелендіргіш

Тіркеу

1. Ш танг імен және қорек блогымен негізделген - 1 дана , 2. Түтік - 1 дана ,

3. ДРТ-400 шамы - 1 дана .

Шам шығаратын у льтра күлгін сәулелер организмнің жалпы қарсыластығын жоғарылатады, зат алмастыруды жақсартады, терінің жүйке элементтерінің қоздырғыштығын төмендетеді, бактерияға қарсы әсер етеді , . Емханалардың, ауруханалардың және емдеу-алдын алу мекемелерінде физиотерап иялық кабинет терде жалпы және жергілікті сәулеленуді жүргізуге арналған . Техни калық сипаттамасы : қорек желісінің кернеуі - 220+10%; жиілігі -50Гц; қуаты - 1000ВА көп емес ; 1,0, Вт/м2 арақашықтықта сәулелену , - 2,5 кем емес ; сәулеленетін бетіне дейінгі арақашықтық - 1,0м; сәуле шығару көзі - ДРТ 400 шамы ; Шамның қосылу режимінің ұзақтығы , 15 минут тан көп емес ; масса сы - 18 кг -ден көп емес ; электр тоғынан зақымданудан қорғау класы 1, түрі В МЕМСТ Р 50267 бойынша . Пайдалануға кепілді мерзімі 12 ай .

Завет ЖК , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№006809

5


 

6

Бактерицид ті ул ьтра күлгін Аэрэкс-констант р ециркулятор ы

Тіркеу

1. Шам - 1 дана .

Бактерицид ті у льтра күлгін Аэрэкс-констант медициналық р ециркулятор ы едендік констант адамдар көп жүрген жерде ауа жолымен берілетін (тұмау, ангина және т.б.) жұқпалармен күресу және алдын алуға арналған тиімді зат. Ауруханаларда, клиника ларда , емдеу-алдын алу, өндірістік және қоғамдық мекемелерде ауаны дезинфекциялауға арналған. Өсімдіктер мен жануарларға зияны жоқ. Ауаны зарарсыздандыру процесі тікелей рециркулятор ішінде ауа тұрақты түрде айналып тұратын корпуста жүргізіледі. Рециркулятор лар қабырғаға немесе ебенге қоятындай етіп ыңғайланып жасалады. Габариттік өлшемдері - 150х150х1100 мм, массасы - 7 кг, 220 В кернеумен ауыспалы тоқ желісінен қоректенеді, жиілігі 50 Гц, кернеудің ауытқуы ±10%-ға дейін. Орташа қызмет ету уақыты - 5 жыл .

Завет ЖК , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№006810

5


 

7

Бактерицид ті ул ьтра күлгін Аэрэкс-стандарт р ециркулятор ы

Тіркеу

1. Шам - 1 дана .

Аэрэкс - стандарт адамдар көп жүрген жерде ауа жолымен берілетін (тұмау, ангина және т.б.) жұқпалармен күресу және алдын алуға арналған тиімді зат. Ауруханаларда, клиника ларда , емдеу-алдын алу, өндірістік және қоғамдық мекемелерде ауаны дезинфекциялауға арналған. Өсімдіктер мен жануарларға зияны жоқ. Ауаны зарарсыздандыру процесі тікелей рециркулятор ішінде ауа тұрақты түрде айналып тұратын корпуста жүргізіледі. Рециркуляторлар қабырғаға немесе ебенге қоятындай етіп ыңғайланып жасалады. Габариттік өлшемдері - 150х150х1100 мм, массасы - 7 кг, 220 В кернеумен ауыспалы тоқ желісінен қоректенеді, жиілігі 50 Гц, кернеудің ауытқуы ±10%-ға дейін.

Завет ЖК , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№006811

5


 

8

Dornier Medilas D200 жоғарыэнергетикалық хирургиялық лазерлік жүйе

Тіркеу

1. Диодтық л азер, толқын ұзындығы 940 нм,

2.Пилоттық, диодтық, жасыл лазер, толқын ұзындығы 532 нм, 3.ауамен салқындау сүйесі,

4.Реттеу жүйесі fibertom,

5.Басқару панелі түрлі-түсті сенсорлық дисплейімен,

6.Жарық өткізгіштен қорғау жүйесі (LPS), 7.Лазерлік сәуле шашқышты қосуға арналған аяқпен басқыш,

8. Жалаңаш ұштығы бар жарық өткізгіш, 9.Жарық өткізгіш бүйірлік фокусымен Dornier SideFocus, 10.Қолмен жұмыс істейтін әмбебап аппликаторлар жиынтығы, 11.Мультифункциональді лапароскопиялық аспап,

12.Қорғаныш көзілдірігі,

13.Эндоскоптарға арналған қорғаныш сүзгісі,

14.Жарық өткізгіштерді кесуге арналған бейімдегіштер,

15.Алып тастауға арналған тістеуік, 16.Көп рет қолданылатын жарық өткізгішті күтуге арналған жиынтық, 17.Пункция жасайтын аппликатор сорғышымен,

18.Пункция жасауға арналған инелер әртүрлі диаметрде

Электротехникалық параметрлері: кернеуі 115-230 В ауыспалы тоқ, жиілігі 50/60 Гц, тұтынылатын қуаты 1,6 кВ-А, желілік қорек сақтандырғышы 16А орташа күйіп кету уақытымен;

пайдаланған кездегі климаттық шарттар: ауа температурасы +15 С-ден 30 С-ге дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 30%-дан 85%-ға дейін, атмосфералық қысымы 700 ГПа-дан 1060 ГПа-ға дейін;

Шуыл деңгейі: максимум L<=65дБ, күту режиміндегі шуыл деңгейі L<50 дБ;

Терапиялық лазер:

Толқын ұзындығы 940нм+-10нм, импульс қуаты (номин.)5-250 Ватт (ном. максимум 300 Ватт), импульс ұзақтығы 0,010 сек-тен 10 сек-қа дейін және үздіксіз, (cont.), импульстер арасындағы арақашықтық 0,010-10 сек;

Dosis: time (уақыт) 10сек-тан 50 сек-қа дейін (10 сек қадамымен); 1 мин-тен 10 мин-ке дейін (1 мин қадамымен), Impuls (импульс) 5-тен 150 импульске дейін, Energy (энергия) 100 Дж-ден 10 кДж-ге дейін;

Бақыланатын лазерлік сәуле: толқын ұзындығы (бақыланатын лазерлік сәуле жасыл түсті) 532 нм +- 5 нм, лазер қуаты 0-тен 1 мВт-қа дейін;

Өлшемі мен салмағы: Биіктігі 1021 мм, ені 297мм, 371мм негіздерін қосқанда, ұзындығы 570мм, салмағы шамамен 50кг

Dornier MedTech Europe GmbH, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5№006814

5


 

9

Несептегі жалпы ақуыз а нализатор ы АОБМФ-01 НПП-ТМ ф отометри ялық портатив ті

Тіркеу

1. О пти калық шыны 10 мм кю вета ( қосымша тапсырыс бойынша ),

2. Оптикалық пластикті 10 мм кювета (қосымша тапсырыс бойынша), 3.Бақыланатын өлшем КМ1 БЛАНК, 4.Бақыланатын өлшем КМ2,

5.Оптикалық тығыздықтың шыны өлшем жиынтығы НОСМОП-7 (қосымша тапсырыс бойынша), 6.Қорек көзі,

7.Қорек элементі 1,5 В, түр өлшемі АА

Ашық жүйе. Толқынның жұмыс ұзындығы - 600 нм. Өлшем диапазоны - 0 - 9,99 г/л. Оптикалық тығыздықтың өлшеудегі ауытқуы 0,04 Б көп емес. Сынама көлемі - 1 мл -ден кем емес . Қорегі желілік бейімдегіштен немесе АА түріндегі 3 батаре ядан. Аспаптың г абарит тік өлшемі - 178х127х43 мм.

ҒӨК Техномедика ЖАҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006836

5


 

10

Э ндовидеохирурги ялық GIMMI тағаны

Тіркеу

1. Сандық бейне камера ALPHA NOVOCAM CCD стандарт NTSC,

2. Сандық бейнекамера ALPHA VERSATILE II HD негізгі блок,

3. ALPHA VERSATILE II HD бейнекамерасына арналған камера басы 2 нүктесімен,

4. Alpha камерасына обюъектив, 5.Ксенондық жарықтандырғыш, шамды автоматты түрде қосу,

6.Эндоскопиялық жарық өткізгіш бейімдегіштерімен, 7.Сандық бейнеқұжаттарға арналған Alpha мұрағаттағыш жүйесі,

8. Монитор медициналық эндоскопиялық,

9. Alpha аспирация және ирригация аппараты тұтқасымен, түтіктерімен және дифференциальді көлем шкаласымен, 10.Эндогинекологияда ирригацияға арналған AlphaHYS аппараты түтіктерімен, 11.Эндоурологияда ирригацияға арналған AlphaURO аппараты түтіктерімен, 12.Роликті артроскопиялық сорғысы ALPHA ARTHRO II, 13.Артрошейвер ALPHA POWERDRIVER II,

14. ALPHA POWERDRIVE шейверге сагитальді ара, 15. ALPHA POWERDRIVE шейверге ұштық-бұрғы, 16. ALPHA POWERDRIVER шейверінің тұтқасы,

17. ALPHA POWERDRIVER шейверінің аяқпен басқышы,

18.HF -генератор AlphaTom

емделушінің электрсымды плаcтинасымен, 19.Аяқпен басқыш, 20.Біріктіргіш кабелдер, 21.Бекіткіштер, 22.Ұстағыштар, 23.Аспаптарды сақтауға және өңдеуге арналған ыдыс,

24.Таған-арба

Электрохирургический аппарат GIMMI электрохирургиялық аппараты қазіргі заманғы электронды компоненттерді және VDE 0750 және DIN IEC 601 сәйкес қауіпсіздік технологиясын пайдалана отырып әзірленген. Контурдағы тоқ және шығу қуаты берілгеніне қарай анықталады. Пайдаланушы әсер ету режимі желідегі кернеу ауытқушылығына байланысты болмайды.

Қорғаныш класы I түрі (алғашқы).

Қорғаныш түріCF / дефибриллятордан қорғалған. МDD-директива II b. Тоқтың шығуы IEC 601 сәйкес, жартысы 2-2 ВЧ жиілік номиналы, кГц450. Модуляцияның импульстік жиілігі, кГц 30.

Электржелісінің параметрі 220-240 В~110-120 В~.

Ауыспалы тоқтың жиілігі, Гц 50 - 60. Сыртқы сақтандырғыштар 100-127 В~220-240 В~8 A; 4A. Тұтынылатын қуаты, ВА 800 жұмыс режимінде,16 күту режимінде. Салмағы , кг 8,1. Габариттері Ш*В*Г, мм 405*135*380. Генератор қызмет етудің жоғары талаптарына жауап береді.Жұмыс бұзылған жағдайда кернеуді автоматты түрде сөндіру кезінде жұмыстың қауіпсіздігі артады. Аппаратта желдету саңылауы жоқ, ол зарарсыздандырғыш сұйықтықтармен бетін өңдеген кезде қауіпсіздікті жоғарылатады. Пайдаланудың қарапайымдылығы басқару нүктелерінің ыңғайлы орналастырылғанына байланысты. ВЧ-генератор ток режимінің үлкен әртүрлілікті қамтамасыз етеді: Режим Cut I - РЕЗАНИЕ I (таза кесу); Режим Cut II – КЕСУ II (елеусіз коагуляциямен кесу);

Contact coagulation режимі – ЖАНАСПАЛЫ КОАГУЛЯЦИЯ; Spray coagulation режимі - СПРЕЙ КОАГУЛЯЦИЯ (жанаспайтын); Bipolare coagulation режимі- БИПОЛЯРЛЫҚ КОАГУЛЯЦИЯ

Gimmi GmbH, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5№006837

5


 

11

Жалпы хирургияға арналған GIMMI аспаптар жиынтығы

Тіркеу

1. RADIUS жүйесінің оң жақ, сол жақ манипуляторлары , 2. С терил ьдеуге арналған түпқойма , 3. RADIUS жүйесіне инеұстағыш-ұштық ,

4. RADIUS жүйесіне қысқыш-ұштық ,

5. RADIUS жүйесіне ретрактор-ұштық ,

6. RADIUS жүйесіне қайшы-ұштық ,

7.Қысқыштар ұзындығы - 8,12,13,17,20,22,23,24 см - 1 данадан, 8.Қысқыштар ұзындығы - 5,6,9,14,18,21,23,25 см - 1 данадан,

9.Тістеуік ұзындығы - 15,18,20 см - 1 данадан, 10.Қысып алғыштар ұзындығы - 14,15,17,18,20,27 см - 1 данадан,

11. Қайшылар ұзындығы - 8,11,13,15,18,20,23,28,30 см - 1 данадан , 12.скальпел ьдер № 1-9 1 данадан ,

13.Пышақтар ұзындығы 16;18,5;23 см 1 данадан, 14.Диссекторлар ұзындығы 16,19,21,23 см - 1 данадан, 15.Инеұстағыштар ұзындығы - 15,16,18,20,23,24,33 см- 1данадан.,

16.Ілмектер ұзындығы - 16,19,21,25,50,70 см - 1 данадан,

17.ретракторлар ұзындығы - 14,16,20,22,23,24 см - 1 данадан,

18.распаторлар ұзындығы - 18,19,23,24 см - 1 данадан, 19.Қасықтар №1-6 – ұзындығы 20,26,30,32,42 см - 1 данадан,

20.олив а диам. 3-15 мм 1 дана ,

21.кішкентай қысқыш - 11,13,16,18,20,24,30 см 1 данадан,

22. лигатура мен тігістердің өткізгіші ұзындығы -19-24 см - 1 данадан,

23.ара, араларға арналған кенеп, 24.Қалақшалар ұзындығы - 18,21,27,28,33,41 см - 1 данадан,

25.кюретк алар № 0-9 ұзындығы 15,28,31 см 1 данадан .,

26. айналар -№1,2,3,4- 1 данадан ,

27.дилататор лар 1-30 мм - 1 данадан ,

28.долота ұзындығы - 13,5;18,19,20 см - 1 данадан .,

29.остеотом дар ұзындығы - 20,24 см 1 данадан ,

30.Бұрғы, 31.тонзиллотомдар, 32.амниотомдар, 33.кеңейткіштер, 34.ректоскоп, жиынтықта,

35.анускоп жиынтықта , 36.проктоскоп жиынтықта

Табиғи саңылаулар хирургия сы, бариатри ялық араласулар , фундопликация, тоқ ішек резекция сы , гистерэктомия, радикал ды простатэктомия, герниопластика, жалпы хиругия, урология, тамырлық хиругия

Gimmi GmbH, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5№006841

5


 

12

Телемедицин алық

APM-Medlink 0406 модулі

Қайта тіркеу

1. И ллюминаци я және бейнелер жүйесі AMD -400 s\p, 2.Телемедицин алық отоскоп AMD-2015, 3.Телемедицин алық офтальмоскоп AMD-2020, 4.Телемедицин алық дермаскоп AMD-2030, 5.Телемедицин алық стетоскоп AMD-3550

И ллюминаци я және бейнелеу жүйесі ұқсас камер а және жарық көзі болып табылады, оған бақылау аспаптарын қосуға болады және нақты диагноз қою үшін қажетті бейнелерді өте сапалы қылып көрсетеді . Емделушіні қарауға арналған иллюминация және бейнелеу жүйесіне қосылуы мүмкін бақылағыш аспаптар мыналар : отоскоп, офтальмоскоп, эпископ, назофарингоскоп, лапароскоп .

Техни калық ерекшелігі : Қорегі Автомат ты түрде қосылу 115/230В; Габарит тері ұзындығы - 263мм, ені -100мм биіктігі -315мм. Салмағы 4 кг. Бейненің шығуы бейне /S-Video, USB 2.0. Иллюминация 24 WWelch Allyn Solarc™. Шамның жұмыс істеу уақыты 2500 сағат . Сақтау т емпература сы +10 С -ден

+40 С -ге дейін

Ауа ылғалдылығы : 70% -ға дейін . Көлденең рұқсаты : 525 сызығы (NTSC), 625 сызығы (PAL) , аспап құлақ, тамақ, мұрын жағдайларын диагностикалауға арналған . Техни калық ерекшелігі көру бұрышымен рұқсат етудің жоғары деңгейі ең азы 80 градус құлақ қондырғыларымен 2,5 мм және 4 мм, 45 mm біріктіргіш құрылғысымен және педиатри ялық бейімдегішімен аспап көздің негізгі параметрлерін диагностикалауға арналған. Техникалық ерекшелігі

офтальмоскоп рұқсат етудің жоғары деңгейімен, поляриздейтін сүзгісімен, өзгерткіш фокусымен және саңылаудың әртүрлі енімен. Шағын рұқсат ету микроскобы көру алаңымен ең азы 12 мм. Аспап мынадай хаттамаларда жұмыс істейді: Data Channel, IP, e-mail, Store&Forward, жиілік диапазонымен 20- 1000 Гц.

APM-Medlink, LLC, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№006813

5


 

13

Бірқатар физиологи ялық параметр лерге арналған МИТАР-01-Р-Д реанимациялық және анестезиологиялық монитор

Қайта тіркеу

1. МИТАР-01-"Р-Д" мониторының базалық жиынтығы ,

2.Мониторға арналған ЭКГ кабелі, ересектер мен балаларға арналған бір реттік электродтар, қысымды өлшеуге арналған манжеттер LD-Cuff C (2 N, 2I, 1C, N1AR, 1A/ 1L) өлшемдері: 7-12, 13-19, 18-26, 25-36, 25-40, 34-51 (см),

3.Оттегін сатурациялау датчигі 8000АА-3 Nonin фирмасы (АҚШ), 4.Температура датчигі YSI 401 YSI Incorporated фирмасы (АҚШ), 5.Капнографияға арналған мониторинг желісі сүзгісімен және біріктіргішімен,

6. СО2 калибрлеуге арналған газ баллон,

7.Инвазивті қысымға арналған бір реттік желілер мұнарасымен, 8.Модульдер: тыныс алу, АҚ, сатурация, температура, капнография, инвазивті қысым, ЭКГ

МИТАР-01-"Р-Д" медициналық реанимациялық және анестезиологиялық мониторы (одан әрі мәтін бойынша - мониторлар) реанимациялық бөлімшелерде, сондай-ақ қарқынды терапия және операция палаталарда қолданылады және мынадай қызметтерді және олардың параметрлерін үздіксіз бақылауға арналған: жүрек биопотенциалы - электрокардиограммалар (ЭКГ); жүрек жиырылуының жиілігі (ЖЖЖ); артериялық қысым (АҚ); қандағы оттегін сатурациялау (SpО2); температуралар (Т); құрамында көмірқышқыл газының болуы (СО2). Монитор электронды блок түрінде жасалған, ЭКГ, ЖЖЖ, АҚ, SpО2, Т, СО2 каналдарын қосатын және біріктіргіш кабелінің жиынтығынан тұрады. Монитордың электролюминесцентті экранында қазіргі уақытта электрокардиограмма, фотоплетизмограмма, капнограмма, сондай-ақ ЖЖЖ, АҚ, SpО2, Т және құрамында СО2 сандық мәні көрсетіледі. Жүректің биоэлектрлік потенциалы кеуде маңында төрт электродтың көмегімен түсіріледі. SpО2 өлшеу әдісі- оптикалық. СО2 өлшеу әдісі – инфра қызыл спектроскопия. Дабылды дауыс сигналы барлық бақыланатын қызметтер мәні таңдалған деңгейінен артқан кезде қосылады.

Монитор ҒӨК ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006839

5


 

14

Микропроцессор лық портатив ті СМП-21/01-Р-Д с пирограф ы

Қайта тіркеу

1. М икропроцессор лық портатив ті с пирограф , 2. С пирограф д атчи гі , 3.М үштік ,

4.Принтер,

5. калибр лейтін шприц 3-литр лік

Микропроцессор лық портатив ті СМП-21/01-Р-Д с пирограф әр түрлі саладағы медициналық мекемелерде қолдануға, адам өкпесін желдету аппаратының механикалық қасиетін спирометрия негізінде зерттеуге арналған. 1996 ж бекітілген с пирограф та " Адамды желдету аппаратының механикалық қасиетінің функциональды зерттеуді бағалау және бір ізге салу әдістемесін жүргізу " жүзеге асырылған .

Спирограф
өкпенің функционалды жағдайының өзгергенін сапалы және сандық бағалауға арналған және емдеу-диагностикалау үдерісінің әртүрлі ( бұзылуын анықтау, олардың айқындылығын бағалау, жүргізілген емнің негізідемесі мен тиімділігін бағалау, ауру динамикасын бақылау ) кезеңінде, жұмыс істеуге қабілеттілігін және белгіленген бір жағдайларда жұмысқа жарамдылығын сараптау кезінде, адамдар тобын бұқаралық және эпидемиологи ялық зерттеу кезінде қолданылады .

Спирограф құрылымдық жағынан спирографтың негізгі негізгі блогынан, спирограф датчигінен, мүштіктен және принтерден тұрады.

Спирографтың негізгі блогы күшейтуді қабылдауды және спирограф датчигінен түсетін сигналдарды өңдеуді, есте сақтау аппаратында зерттеу қорытындысын сақтауды және оларды ішкі принтерге шығаруды қамтамасыз етеді. Спирограф датчигі емделуші тыныс алғанда және тыныс шығарғанда ауа ағымын өлшеуді, оның қайта түзілуін кернеуді және оны спирографтың негізгі блогына беруді қамтамасыз етеді.

Спирографта ауа ағымы өлшенеді, ал көлемі ағымды интегрирлеу жолымен есептеледі. Пайдаланылатын кепілдік мерзімі - 18 ай.

Монитор ҒӨК ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006840

5


 

15

Өкпені жасанды желдететін SLE-2000 аппараты Fisher&Pykel MR-850 ылғалымен

Қайта тіркеу

1. ӨЖЖ желдеткіші , 2.Стандарт ты тіреуіш ,

3. Негіздеме дөңгелегімен, 4.Оттегінің шлангісі, 5.Ауа шлангісі, 6.Бактериялық сүзгі (бір реттік), 7.Бактериялық сүзгі (автоклавирлейтін), 8.Сөндіргіш,

9. Жаңа туған балалардың жасанды өкпесі,

10.Шлангіге арналған ілгек,

11.Бұрауыш және кілт, 12.Тынысты шығару блогы,

13.Емделуші контуры (бір реттік), 14.Ылғалдатқыш жиынтығы MR 850: жылытқыш, сақтандырғыш,

ылғалдатқыш камерасы, сүзгілер, бекітуге арналған кронштейн, бұрама, 6-қырлы кілт, жылытқыш сым бейімдегіші, ауа-температуралық датчик, 15.Емделушінің көп рет қолданылатын жылытатын контуры N2391: қысымды бақылау түтігі (1/8" x 1/4" x 1830), ағымды шектегіш қызыл, түтік 4" 10 x10, түтік 10" 10 x250, түтік 24" 10 x 610, түтік 30" 10 x 760,

түтік 48" 10 x 1220, шлангке арналған қысқыш MR 049, тартылатын сым MR 071, субөлгіш MR 139, үш тармақ MR 145, температуралық датчик үш тармағы MR 146, бейімдегіш 10 мм 900 MR148, жылытқыш шлангтің сымы MR 510 жиынтықта

SLE-2000 ӨЖЖ аппараты клиникалық ауруханалар, перзентхана, балалар саласындағы ғылыми-зерттеу институты жағдайында реанимациялық емшараны жүргізу процесінде жаңа туғандар мен балаларда өкпені жасанды жолмен желдетуді басқарып жүргізуге арналған.

Режим і : OFF, ALARM TEST/CPAP, CMV, PTV, SIMV

Тыныс алу жиілігі : минутына 1-125 немесе 126-250 тыныс алу , артқы қорғаныш клавиштық қосқышы салдарынан шығады.

Тыныстың ең жоғары уақыты : 0.1-3.0 немесе 0.01-0.3 секунд.

Қатысы I:E ( тыныс алу : тыныс шығару ): 9.9:1 к 1:9.9 минутына және МІТ-те тынысты белгілеуден есептелген.

Қолмен жүретін керек-жарақтардың көмегімен тыныс алу : тыныс уақытын алдын ала белгілеу үшін CPAP, CMV және PTV режимінде бір тынысты береді ( тыныс алу/тыныс шығару ).

Қысым толқыны : Қысым толқынының фронтын тек минутына 1-125 тыныс алу диапазонында төрт бұрыштыдан елеусіз көтерілгенге дейін өзгертуге көмектеседі. PTV шамасы : , триггерлік желдеткішті қосу үшін қажет емделуші күшін реттейді.

Оттегі қоспалауышы : 21-100% О2 3%

Қысымды оның бейнесімен дисплейге қосу : тыныс жолдарының ең жоғары, орташа немесе ең төменгі қысымын сандық бейнесі іріктейді.

Тыныс қызметін реттегіш : Тізбектегі тыныс қысымын белгілеу үшін басқаратын қысымын реттейді . Диапазон ы 0-60 см Н2О.

СРАР
реттегіш : Тізбекте CPAP/PEEP ( дыбыс ) деңгейін белгілейді . Диапазон ы 0-15 см Н2О.

САНДЫҚ БЕЙНЕСІ

BPM: минутына тыныс алуы

INSP Time: Тыныс алу уақыты

I:E Ratio: Тыныс алу/тыныс шығару арақатысы

Pressure: Үш қосу режимінде 0-65 см Н2О д иапазон ында : MAXIMUM ( ең жоғары ) MEAN ( орташа ) MINIMUM ( ең төмен )

FL O2 : 21-100% (Дисплей
18% төмен жанады )

ЖЕТКІЗІЛІМ , ӨЛШЕМДЕРІ ЖӘНЕ САЛМАҒЫ

Ауа және О2: 3-5 бар

Қуаты : 110-120 В 50/60 Гц 0,3 А, 220-240 В 50/60 Гц 0,15 А

Тек желдеткіш өлшемі : 37 см ені х 31 см биіктігі х 32 см

диаметр і

Қада биіктігі : 135 см.

Желдеткіш салмағы : 10 кг.

S.L.E. Limited, ҰЛЫ БРИТАНИЯ

ҚР-МТ-5№006849

5


 

16

Он екі каналды ЭКГ тіркеуімен қолмен және автоматты режим ді ықшам ЭК 12Т-01-Р-Д э лектрокардиограф ы

Қайта тіркеу

1. Э лектро - кардиограф тық б лок,

2. Э лектрод ты кабель, 3. Э лектрод тар жиынтығы , 4.Термо қығыз ,

5. Э лектрод тық гель , 6.С өмке

Э лектрокардиограф әсерінің принципі - электродтардың салдарынан жүректің кейіннен күшейетін биоэлектрлік әлеуетін кетіру , сигналдарды өңдеу және тіркеу. Құрылымы жағынан электрокардиограф электрокардиографиялық блоктан, желілік блоктан және электродты кабельден тұрады. Электрокардиографиялық блок биопатенциалдарды шешу мен күшейтуді, оны есте сақтау аппаратында сақтауды және термопринтерге шығаруды қамтамасыз етеді. Желілік блок электрокардиографтың барлық түйінін электрқорегімен және аккумулятор батареясын қуаттандыруды қамтамасыз етеді. Электрокардиограф мынаны қамтамасыз етеді: термоқағазда электрокардиограмманы (ЭКГ) басып шығару; электродтардың үзілуін бақылау; сигналды дірілге қарсымен және желілік сүзгімен сүзу. Электрокардиограф тар дефибриллятор импульсінің әсерінен қорғалған. Пайдаланудың кепілдік мерзімі - 18 ай .

Монитор ҒӨК ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006850

5