-
Продукты:
Судебная практика
Судебная практика
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Гематологиялық автоматты ABX Pentra XL 80 талдағышы | Horiba ABX S.A.S, | ҚР-МТ-7№010706 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Керек-жарақтарымен және реагенттерімен жиынтықтағы автоматты иммунохемилюминисцентті Advia Centaur XP талдағышы | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия, Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ, | ҚР-МТ-7№010707 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Mobilett XP Digital мобильді рентген аппараты | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, | ҚР-МТ-7№010708 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 10 ” желтоқсаңдағы № 981 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№010706 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | ABX Diluent(10L), (20L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 2 | ABX Basolyse II (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 3 | ABX Minocal | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 4 | ABX Miniclean (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 5 | ABX Minilyse (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 6 | ABX Cleaner (0.5L), (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 7 | ABX Lysebio (0.4L), (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 8 | ABX Minilyse LMG (1L) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 9 | ABX Minotrol 16 (2N), (2L), (2H) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 10 | Картридж тонермен (EPL 6200) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 11 | Картридж тонермен (Lexmark E210) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 12 | Картридж тонермен (OKI B4200) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 13 | Картридж тонермен (OKI B4350) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 14 | Блок фотоэлементімен (EPL 6200) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 15 | Блок фотоэлементімен (OKI B4200) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 16 | ОКI B4600 (3000P) үшін қара картридж | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 17 | ОКI B4600 (7000P) үшін қара картридж | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 18 | Қара картридж (Epson M2000D-8000P) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 19 | Қара картридж (Epson M2000D-3500P) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 20 | Қара картридж (Epson M2010D 110V-8000P) | мәлімет жоқ | Horiba ABX S.A.S | Франция | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№010707 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Негізгі блок | Advia Centaur XP | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| | |||||||||||
| 2 | VersaCell үлгілерін жүктеуге арналған модуль | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 3 | VersaCell арналған пластик өтпеліктер жинағы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 4 | VersaCell резеңкелі өтпеліктер жинағы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 5 | LabCell өтпеліктер жинағы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 6 | LabCell үлгілерін жүктеуге арналған модуль | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 7 | Сынама іріктегішке арналған ұштықтар (SAMPLE TIPS) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 8 | Реагенттерге арналған тағандар (SAMPLE RACKS) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 9 | Органайзер (ОRGANIZER) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 10 | Желілік блок (COMPUTER MODULE) | COMPUTER MODULE | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 11 | Монитор (MONITOR) | ELO T/SCREEN MONITOR | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 12 | Пернетақта (KEYBOARD) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 13 | "Тышқан" компьютерлік манипуляторы (MOUSE) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 14 | Тазартылған суға арналған бөтелке (DEIOINIZED WATER BOTTLE) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 15 | Жуу ерітіндісіне арналған бөтелке (WASH BOTTLE) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 16 | Қалдықтарға арналған бөтелке (WASTE BOTTLE) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США | Ирландия | |||||||
| 17 | Сұйықтық жіберу түтігі (TUBING KIT) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 18 | Шығын материалдардың бастапқы жиынтығы (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 19 | Аспапты анықтауға арналған реагенттердің жиынтығы (SVK KIT) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 20 | Принтер | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 21 | Бағдарламалық қамсыздандыру | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 22 | Сервистік жинағы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 23 | Стандартты шығын материалы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 24 | Бір реттік ұштықтар | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 25 | Кюветтер | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 26 | Үлгілерге арналған шыныаяқтар (CC cup) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 27 | Кардио маркерлерге арналған штрих-код жабыстырғыштары | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 28 | Іспелі маркерлерге арналған штрих-код жабыстырғыштары | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 29 | Фолий қышқылына қосымша реагентке арналған бос құтылар | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 30 | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Ирландия өндірген шығын материалдары мен реагенттері: 1. Advia Centaur PCT 100T (Advia Centaur PCT 100T анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті) 2. Advia Centaur PCT QC (Advia Centaur PCT QC бақылау реагенті) 3. Advia Centaur Anti-HBs (Advia Centaur Anti-HBs анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 4. Advia Centaur Anti-HBs control (Advia Centaur Anti-HBs бақылау реагенті ) 5. Advia Centaur Syphilis (Advia Centaur Syphilis анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 6. Advia Centaur Syphilis (SYPH) QC (Advia Centaur Syphilis (SYPH) QC бақылау реагенті ) 7. Advia Centaur Vitamin D 100 Т (Advia Centaur Vitamin D 100T анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 31 | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited өндірген шығын материалдары мен реагенттері, Ирландия: 8. Advia Centaur Vitamin D 500T (Advia Centaur Vitamin D 500T анықтауға арналған ADVIA Centaur реагент ) 9. Advia Centaur Vitamin D Calibrator (2-pk) (Advia Centaur Vitamin D Calibrator (2-pk) калибрлік реагенті ) 10. Advia Centaur Vitamin D Calibrator (6-pk) (Advia Centaur Vitamin D Calibrator (6-pk) калибрлеу реагенті ) 11. Advia Centaur Vitamin D Control (3-pk) (Advia Centaur Vitamin D Control (3-pk) бақылау реагенті ) 12. Advia Centaur Vitamin D Diluent (25 mL) (Advia Centaur PCT 100T анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 13. Advia Centaur Calibrator (Advia Centaur Calibrator калибрлік реагенті ) 14. Advia Centaur Control (Advia Centaur Control бақылау реагенті ) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 32 | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Ирландия өндірген шығын материалдары мен реагенттері: 15. Advia Centaur ELF Control (Advia Centaur ELF Control бақылау реагенті ) 16. Advia Centaur ELF HA (Advia Centaur ELF HA анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 17. Advia Centaur ELF PIIINP (Advia Centaur ELF PIIINP анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 18. Advia Centaur ELF TIMP-1 (Advia Centaur ELF TIMP-1 анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті ) 19. Advia Centaur ELF CALIBRATOR (Advia Centaur ELF CALIBRATOR калибрлеу реагенті ) 20. Advia Centaur ELF QC (Advia Centaur ELF QC бақылау реагенті ) 21. Centaur Miltidiluent 13 (Centaur Miltidiluent 13 сұйылту реагенттері) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 33 | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Ирландия өндірген шығын материалдары мен реагенттері: 22. Universal diluent (Әмбебап сұйылтқыш) 23. Advia Centaur CMV IgG (Advia Centaur CMV IgG анықтауға арналған ADVIA Centaur реагент) 24. Advia Centaur CMV IgM (Advia Centaur CMV IgM анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті) 25. Advia Centaur CMV QC ( Advia Centaur CMV QC бақылау реагенті) 26. Advia Centaur Tacrolimus (Advia Centaur Tacrolimus анықтауға арналған ADVIA Centaur реагенті) 27. Advia Centaur Tacrolimus QC (Advia Centaur Tacrolimus QC бақылау реагенті ) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 34 | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited, Ирландия өндірген шығын материалдары мен реагенттер: 28. Advia Centaur Tacrolimus Pretreatment reagent (Advia Centaur Tacrolimus Pretreatment reagent дайындық реагенті ) 29. Advia Centaur Tacrolimus Dil. Reagent (Advia Centaur Tacrolimus Dil. Reagent сұйылту реагенттері ) 30. Advia Centaur D-Dimer kit (Advia Centaur D-Dimer kit анықтауға арналған ADVIA Centaur реагент ) 31. Advia Centaur D-Dimer kit QC (Advia Centaur D-Dimer kit QC бақылау реагенті ) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Ирландия , Лицензияны ұстаушы Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ | Ирландия | |||||||
| 3. № ҚР-МТ-7№010708 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Базалық блок | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 2 | Генератор | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 3 | Рентген түтікшесі | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 4 | Коллиматор | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 5 | Детектор 35х43 см | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 6 | Ендірілген сенсорлық дисплей | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 7 | Сандық рентгеноскопия және кескіндерді өңдеуге арналған бағдарламалық пакет, DICOM Worklist, DICOM MPPS , DICOM Send , DICOM Print | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 8 | Қашықтықтан басқару пульті | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 9 | Шағылысу мөлшерлемесін бақылау индикаторы | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 10 | Бұрыш өлшегіші | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 11 | Педиатриялық сүзгіш: 2,4 мм; 4,3 мм | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 12 | Детекторға арналған ұстағыш | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 13 | Кабельдер: күштік; шағылысуды қосу/ажырату | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 14 | USB-порт, интернет қосуға арналған порт | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 15 | Сымсыз интернетке қосуға арналған антенна | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 16 | Мобильді үстел UM | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 17 | Балқыма декасы бар мобильді үстел | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 18 | Монтаждау материалдары (кабельдер, сымдар, бекіту бөлшектері, ажыратқыштар, сақтандырушылар, дөңгелектер, батарея, аккумулятор) | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| 19 | Дененің жоғары және төменгі жақтарына арналған рентгеннен қорғау құралдары | мәлімет жоқ | Өндіруші Siemens AG, Испания, Лицензияны ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия | Испания | |||||||
| | |||||||||||
