ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «19»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №189 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012091

22.08.2008  
  
 
 
 Церебролизат



Инъекцияға арналған ерітінді  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1536-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012869

24.11.2008  
  
 
 
 Витапрост®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013198

26.11.2008  
  
 
 
 Сумамед®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013932

26.05.2009  
  
 
 
 Гайро



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5087-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014704

20.10.2009  
  
 
 
 Ливолюк



   І    шуге арналған ерітінді   
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5215-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014705

20.10.2009  
  
 
 
 Ливолюк



   І    шуге арналған ерітінді   
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5215-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014706

20.10.2009  
  
 
 
 Ливолюк



   І    шуге арналған ерітінді   
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5215-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014707

20.10.2009  
  
 
 
 Ливолюк



   І    шуге арналған ерітінді   
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5215-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016047

21.05.2010  
  
 
 
 Рифапекс

  

 
  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг  
  
 
 
 Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5327-10 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018414

21.11.2011  
  
 
 
 Ремедиа



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 
 
 Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2997-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018415

21.11.2011  
  
 
 
 Ремедиа



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2997-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018416

21.11.2011  
  
 
 
 Ремедиа



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 750 мг   
  
 
 
 Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2997-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді