• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 26 желтоксандағы № 1027 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «26»
желтоқсандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№1027 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Хартолепис орташа шөбі

[Хартолепис орташа шөбі]

Тiркеу

Талап етілмейді

Шөп

Қағаз қапта 15-30 кг.

Қарағанды фармацевтикалық кешені ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-483-12

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-3№019524

Талап етілмейді

3

3 жыл

2

Энап®-НЛ 20

[Эналаприл малеаты, Гидрохлоротиазид]

Қайта тiркеу

C09BA02 Диуретиктермен біріктірілген эналаприл

20 мг/12,5 мг т аблеткалар 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2, 3, 6, 9, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-3665-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№010404

Рецептпен

5

3 жыл

3

Грандаксин®

(Тофизопам)

Қайта тiркеу

N05BA23 Тофизопам

Таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 2, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



ТНҚ 42-4335-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010520

Рецептпен

5

5 жыл

 

4

Нирсип

(Ципрофлоксацин)

Тiркеу

J01MA02 Ципрофлоксацин

Инфузияға арналған 200 мг/100 мл ерітінді

100 мл-ден полиэтилен құтыда.

1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.

Nirma Limited, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-3748-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019518

Рецептпен

5

3 жыл

5

Тасшөп қосылған Коделак® Бронхо

[Амброксол гидрохлориді,
Тасшөптің сұйық сығындысы, Г лицирри зин қышқылы ның т ринатрий тұзы]

Тiркеу

R05CA10 Қ ақырық түсіретін препараттар біріктірілімі

Эликсир

Шыны құтыда 100 мл-ден. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Фармстандарт-Лексредства ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3964-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019520

Рецептісіз

5

2 жыл

6

Вильпрафен Солютаб

(Джозамицин)

Тiркеу

J01FA07 Джозамицин

Ұсақталатын таблеткалар, 1000 мг

5 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

ТНҚ 42-4333-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019521

Рецептпен

5

2 жыл

7

Гепацеф Комби

[Цефоперазонның натрий тұзы және сульбактамның натрий тұзының стерильді қоспасы (1:1)]

Тiркеу

J01DD62 Цефоперазон , біріктірілімдер

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 2 г

Шыны құты. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.

Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-4280-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019522

Рецептпен

5

2 жыл

8

ДИМИА®

[100% микронизирленген этинилэстрадиол, 100% кристалды дроспиренон]

Тiркеу

G03AA12 Дроспиренон және эстрогендер

Үлбірлі қабықпен қапталған 3 мг/0,02 мг таблеткалар

24 таблетка препараттан, 4 таблетка плацебодан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-4258-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019523

Рецептпен

5

2 жыл

9

Гамалате В6

[Пиридоксин гидрохлориді, Магний глютамат
ы гидробромиді, Гамма-амин май қышқылы , Гамма-амин-бета-гидрокси май қышқылы]

Тiркеу

N06BX Психостимулятор лар және басқа да ноотроп тар

Қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде.

Өндiрушi - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатории Новаг С.А., ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-3847-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019526

Рецептпен

5

5 жыл

10

Локсидол

(Мелоксикам)

Тiркеу

M01AC06 Мелоксикам

Ректальді суппозиторийлер, 15 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 3 суппозиторийден.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - K.O. Магистра К&К С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - K.O. Магистра К&К С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Уорлд Медицин Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-4375-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019530

Рецептпен

5

3 жыл