ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы «18» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №123 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004387 08.07.2011	Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Тизерцин® Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Құты №50	Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Тизерцин® Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг 50 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)	ТНҚ 42-2133-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№016066 21.05.2010	GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, S.C. Europharm S.A., Румынияда қ апта ғ ан, ИРЛАНДИЯ Панадол® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №8,	Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Эс.Си. Еврофарм С.А., РУМЫНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ Панадол®		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа	ТНҚ 42-947-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №8, Пішінді ұяшықты қаптама №12, Пішінді ұяшықты қаптама №6, Пішінді ұяшықты қаптама №8

 

    
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  
  
 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 8 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.   
  
 
 
 қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017667

31.03.2011  
  
 
 
 Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



РиоФаст



Шайнайтын таблеткалар, 800 мг 



Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №2, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10  
  
 
 
 Өндiрушi - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



РиоФаст



Шайнайтын таблеткалар, 800 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1951-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020022

25.07.2013  
  
 
 
 Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ



Гидрасек®



Қатты желатинді капсулалар, 100 мг  
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.



    Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Өндiрушi - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Гидрасек®



Қатты желатинді капсулалар, 100 мг   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Дәріханалардан дәрілік заттарды жіберу шарттарын өзгерту (18 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-4992-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар