ЌР ДСМ Медициналыќ жне фармацевтикалыќ ќызметті баќылау комитетініѕ Алматы ќаласы бойынша департаменті директорыныѕ 2010 жылєы «24» тамыз «Жаѕа тіркеу кујлігі берілмей отырып Дјрілік заттардыѕ тіркеу ќўжаттарына, нормативтік- техникалыќ ќўжаттарєа, дјрілік заттарды медициналыќ ќолдану жґніндегі нўсќаулыќќа, Мемлекеттік Тізілімге ґзгерістер енгізу туралы» № 469 бўйрыєына ќосымша

 
          
 
 № 

р/к     
  
 
 
 Тіркеу кујлігініѕ нґмірі мен берілген кїні    
  
 
 
 Саудалыќ атауы,      
  
 Дјрілік тїрі, дозасы      
  
 

 
  
 
 
 Ґндіруші, елі      
  
 
 
Ґзгеріс тїрі    
  
 (ґзгеріс сипаттамасы)    
  
 
 
 Нормативтік ќўжаттамаларєа ґзгеріс    
  
 
 
 Нўсќаулыќќа ґзгеріс    
  
 
 
 
1   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№012808   

03.11.2008   
  
 
 
Бисопрол   



Ќабыќпен ќапталєан     
  
10 мг  таблеткалар    



Пішінді ўяшыќты ќаптама  №30   
  
 
 
Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко.Лтд, Иордания   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Сипаттамасы» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  
Медицинада ќолданылуы жґніндегі нўсќаулыќ     
  
мјтініндегі  ґзгерістер   
  
 
 
Ќ   Р СП 42-4688-08   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Дјрілік затты медицинада ќолдану жґніндегі нўсќаулыќтар    
  
 
 
 
2   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№010522   

06.11.2007   
  
 
 
Зиртек®   



Ішуге арналєан    10 мг/мл    тамшылар        



Ќў   ты  10 мл   
  
 
 
ЮСБ Фарма С.П.А.,     
  
Италия   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Таѕбалау» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  
Медицинада ќолданылуы жґніндегі нўсќаулыќ     
  
мјтініндегі  ґзгерістер   
  
 
 
Ќ   Р СП 42-3971-07   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Дјрілік затты медицинада ќолдану жґніндегі нўсќаулыќтар    
  
 
 
 
3   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№010234   

01.10.2007   
  
 
 
Галоперидол деканоат   ы   



И   нъекци   яєа арналєан     50 мг/мл    майлы ерітінді    



Ампула 1 мл №5   
  
 
 
Гедеон Рихтер    ААЌ   ,     
  
Венгрия   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Таѕбалау» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  


 
  
 
 
Ќ   Р СП 42-3682-07   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Талап етілмейді     
  
 
 
 
4   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№010857   

20.02.2008   
  
 
 
Калумид®   



Ќабыќпен ќапталєан     
  
150 мг    т   аблетк   алар    



Блистер №30   
  
 
 
Гедеон Рихтер    ААЌ   ,   
  
 Венгрия   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Таѕбалау» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  
 

 
  


 
  
 
 
Ќ   Р СП 42-4050-08   
  
№2 ґзгеріс   
  
 
 
Талап етілмейді     
  
 
 
 
5   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№005231   

18.05.2007   
  
 
 
Мульти-табс® Классик   



Ќабыќпен ќапталєан т   аблетк   алар    



Пішінді ўяшыќты ќаптама     №30,    Пішінді ўяшыќты ќаптама     №90   
  
 
 
Ферросан А/С, Дания   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Таѕбалау» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  
Медицинада ќолданылуы жґніндегі нўсќаулыќ     
  
мјтініндегі  ґзгерістер   
  
 
 
Ќ   Р СП 42-3560-07   
  
№1ґзгеріс   
  
 
 
Дјрілік затты медицинада ќолдану жґніндегі нўсќаулыќтар    
  
 
 
 
6   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№014168   

29.06.2009   
  
 
 
Тулозин®   



Босап шыєуы ґзгертілген    0.4 мг        
  
капсулалар    



Пішінді ўяшыќты ќаптама №10, Пішінді ўяшыќты ќаптама  №30   
  
 
 
ЭГИС  Фармацевтикалыќ зауыты  ААЌ, Венгрия   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
9 ќосымша       
  
Белсенді субстанцияны ґндіруші-ўйымныѕ (ґндірушілердіѕ) ауысуы,  белсенді субстанцияныѕ жаѕа ґдіруші-ўйымын (ґндірушілердіѕ) ќосу (11в тармаќ),   
  
Дјрілік затты ґндірудегі елеусіз ґзгерістер (15 тармаќ),     
  
Дайын ґнімніѕ ґндірістік партияларыныѕ (серияларыныѕ)  ґлшемініѕ ґзгеруі (16 тармаќ)   
  
 
 
Ќ   Р СП 42-5115-09        
  
т   алап етілмейді      
  
 
 
Талап етілмейді     
  
 
 
 
7   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№015676   

22.02.2010   
  
 
 
Ацетилсалицил    ќышќылы    



0.5 г    т   аблетк   алар   



Пішінді ўяшыќты ќаптама    №10   
  
 
 
Ирбитск хими   ялыќ   -фармацевти   калыќ    за   уыты        ААЌ   ,     
  
Р   есей     Федерация   сы     
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша          

Дјрілік заттыѕ сапасы мен ќауіпсіздігін баќылау жґніндегі нормативтік-техникалыќ ќўжаттардыѕ ґзгеруі («Таѕбалау» тарауы)     
  
(17 тармаќ)   
  
 

 
  


 
  
 
 
Ќ   Р СП 42-782-10   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Талап етілмейді     
  
 
 
 
8   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№012531   

23.09.2008   
  
 
 
Натри   й    хлорид   і   



И   нфузи   яєа арналєан     0,9%    ерітінді    



Б   ґ   т   е   лк   е    200 мл   
  
 
 
Биосинтез    ААЌ   ,     
  
Р   есей     Федерация   сы     
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша       
  
Тіркеу кезінде кґрсетілгенге ќатысты саќтау мерзімін арттыру (1 жылдан  2 жылєа дейін) (20 тармаќ)   
  


 
  
 
 
Ќ   Р НЌ 42-1564-08   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Дјрілік затты медицинада ќолдану жґніндегі нўсќаулыќтар         
  
 
 
 
9   
  
 
 
ЌР-ДЗ-5№012532   

23.09.2008   
  
 
 
Натри   й    хлорид   і   



И   нфузи   яєа арналєан    0,9%     ерітінді    

Б   ґ   т   е   лк   е    400 мл   
  
 
 
Биосинтез    ААЌ   ,     
  
Р   есей     Федерация   сы   
  
 
 
1 тїрдегі      
  
5 ќосымша       
  
Тіркеу кезінде кґрсетілгенге ќатысты саќтау мерзімін арттыру (1 жылдан  2 жылєа дейін) (20 тармаќ)   
  


 
  
 
 
Ќ   Р НЌ 42-1564-08   
  
№1 ґзгеріс   
  
 
 
Дјрілік затты медицинада ќолдану жґніндегі нўсќаулыќтар