ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «26» наурыздағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №285 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005697 04.06.2012	Кивекса Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар	Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Viiv Healthcare UK Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№009621 15.12.2010	Драмина Таблеткалар, 50 мг	Ядран Галенски Лабораторий АҚ, ХОРВАТИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1297-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
3	ҚР-ДЗ-5№011365 14.04.2008	Лепонекс® Таблеткалар, 25 мг	Өндiрушi - Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд., ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
  
 
 
 жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011382

14.04.2008  
  
 
 
 Лепонекс®



Таблеткалар, 100 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд., ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011433

24.04.2008  
  
 
 
 Сиспрес®250



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011434

24.04.2008  
  
 
 
 Сиспрес®500



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012981

02.12.2008  
  
 
 
 Вамелан



Капсулалар  
  
 
 
 Өндiрушi - П.П.Ф. Хаско-Лек С.А, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Уорлд Медицин, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014241

01.07.2009  
  
 
 
 Неуробекс® Нео



Капсулалар  
  
 
 
 Актавис Индонезия ПТ, ИНДОНЕЗИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014359

05.08.2009  
  
 
 
 Оксамп®-натрий



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г    
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-271-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01504  
  
 28.12.2009  
  
 
 
 Омепразол  
  
 

 
  
 Капсулалар, 20 мг  
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019097

18.07.2012  
  
 
 
 Перговерис®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта   
  
 
 
 Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3836-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді