ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «21» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №83_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ р/с	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қ аптамасы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010497 13.11.2007	Гинипрал® 0.5 мг т аблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) 29.07.2010 №14-10 хаттама	ҚР СП 42-3955-07 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№014703 20.10.2009	Урегит® 50 мг т аблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	Эгис Фармацевтиқалық Зау ы ты ААҚ, ВЕНГРИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік затты өндірудегі бол машы өзгерістер (15 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (16 тармақ)	ТНҚ 42-329-09 талап етілмейді	Талап етілмейді

 
       
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010247

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (жидек)  



Стрип (пішінді ұяшық сыз   қаптама) - 4 №5, 
  
  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100,    
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3  
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07  
  
 

 
  
 №1     өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010245

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (таңқурай)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5,   
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100, 
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз   
  
 (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07
  
 

 
  
  №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010246

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы   



Пастилклар (жеміс)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5, 
  
  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3,  
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07 өзгерiс № 1
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010244

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (лимон)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5, 
  
  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100,
  
  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз   
  
 ( Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07  
  
 

 
  
 №1 өзгерiс   
  
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010243

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (құлпынай)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100, 
  
  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5,  
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз   
  
 (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07  
  
 

 
  
 №1 өзгерiс   
  
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010243

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (ананас)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100, 
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5,  
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз   
  
 (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07
  
 

 
  
  №1 өзгерiс  
  
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010242

01.10.2007
  
 
 
 Жөтелге арналған   Доктор Мом®  өсімдік    пастилк асы  



Пастилкалар (апельсин)  



Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 4 №5,   
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 100, 
  
 Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) - 8 №2, 3
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз   
  
 (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. фирмасының бөлімшесі),

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 16.09.2010 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3824-07  
  
 

 
  
 №1 өзгерiс  
  
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012048

14.07.2008
  
 
 
 Дифлюкан*



150 мг капсулалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1 
  
 
 
 Пфайзер ПГМ,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4521-08  
  
 

 
  
 №2 өзгерiс  
  
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014652

20.10.2009
  
 
 
 Лазикс®



40 мг  т  аблеткалар, 



Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 15 №3 
  
 
 
 Авентис Фарма Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі   
  
 (16 тармақ)
  
 
 
 ТНҚ 42-291-09
  
 талап ет ілмейді  
  
 

 
  
   
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003686

10.05.2006
  
 
 
 Алимта®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 мг

лиофилизат, 

Құты 
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С.,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Бастапқы  қаптаманың   (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ),  Ө  ндіріс  барысында б  елсенді субстанция ның    бол машы   өзгер уі    (12б тармақ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 13
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012047

14.07.2008
  
 
 
 Дифлюкан*



50 мг  к  апсулалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1 
  
 
 
 Пфайзер ПГМ,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4521-08  
  
 

 
  
 №2 өзгерiс  
  
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 14
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015908

06.05.2010
  
 
 
 Вокадин™



200 мг 

 қ  ынаптық пессарийлер,   
  
 

Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 14 №1
  
 
 
 Вокхард Лимитед,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-5326-10  
  
 

 
  
 №1 өзгерiс  
  
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді