ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы «____»_____ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                                                                    №________ бұйрығына қосымша                                                      

 
       
 
 №

  р/к   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі   
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003748

14.06.2006  
  
 
 
 Солиан



  Қабықпен қапталған т   аблетк  а    400 мг №30  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), 
  
 ("  Сипаттамасы   ", " 1/2 таблетк  алары массасының бір тектілігі   "   тарауларында өзгеріс   ),  
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер   
  
 
 
 ҚР СП 42-3008-06  
  
 №1 өзгеріс 
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011191

07.03.2008  
  
 
 
 Орнисид®



  Қабықпен қапталған т   аблетк  а    250 мг №20  
  
 
 
 ABDI  IBRAHIM, Т  ү   р  к   ия  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ), 
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі    (23   тармақ   )    
  
 

 
  
 
 
  ҚР СП 42-4250-08  
  
 №1 өзгеріс 
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003743

14.06.2006  
  
 
 
 Солиан



100 мг   т   аблетк  а    №30  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция  
  
 
 
1 түрдегі 9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003748

14.06.2006  
  
 
 
 Солиан



  Қабықпен қапталған т   аблетк  а    400 мг №30  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003749

14.06.2006  
  
 
 
 Солиан



200 мг   т   аблетк  а    №30  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция  
  
 
 
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер 
  
 
 
 Талап етілмейді   
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық