ҚР ДСМ Медициналық және фармацевти- калық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2010 жылғы “ 4 ” наурыздағы №125 бұйрығымен бекітілген
	Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

 
        
 
№

 р  / с    
  
 
 
Бұйымның атауы   
  
 
 
Тіркеу түрі   
  
 
 
Жиынтығы   
  
 
 
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық ерекшелігі  ,  сипаттамасы  )   
  
 
 
Өндіруші-фирма, елі   
  
 
 
Тіркеу нөмірі   
  
 
 
Тіркеу мерзімі   
  
 
 
 
1  
  
 
 
Рентгеноконтрастылы, жылдам қататын PALACOS R сүйек цементі     
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  40 г.,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл  
  
 
 
«PALACOS R» бұйымы ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында:    поли (метилакрилат,      метилметакрилат)- 33,  8   , циркон   қос тотығы   -  5   ,  9   г, бензоилпероксид- 0,  3   г.   Сұйықтықтың құрамында   : метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г,   бояйтын зат    Е141, гидрохинон.   Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын    хлорофилл  ді пайдаланады.     
  
Стерильдеу  ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек . Жарамдылық мерзімі  5 жыл . Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.     
  
 
 
HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000038  
  
 
 
5  
  
 
 
 
2  
  
 
 
Құрамында гентамицин бар, рентгеноконтрасты- лы жылдам қататын PALACOS    R+G   сүйек цементі   
  


 
  
 
 
Тіркеу    
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  40,8  г (құрамында 0,5 г гентамицин бар) ,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл    
  
 
 
"PALACOS R +G" сүйек цементі  ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде антибиотик ретінде гентамицин сульфаты қосылған рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында: поли (метилакрилат, метилметакрилат)- 33,6, циркон қос тотығы-6,1г, бензоилпероксид- 0,3г, гентамицин (сульфат) 0,5 г. Сұйықтықтың құрамында: метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г, бояйтын зат Е141, гидрохинон. Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын хлорофиллді пайдаланады. Ұнтақ пен сұйықтық стерильді!  Стерильдеу ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 4 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды   
  
 
 
HERAEUS Medical  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000039  
  
 
 
5  
  
 
 
 
3  
  
 
 
Құрамында гентамицин бар тұтқырлығы әлсіз рентгеноконтрастылы жылдам қататын PALACOS LV+G сүйек цементі   
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  41,7  г (құрамында 1г гентамицин бар) ,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл    
  
 
 
"PALACOS LV+G"  бұйымы ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде антибиотик ретінде гентамицинсульфаты қосылған рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында: поли (метилакрилат, метилметакрилат)- 33,3, циркон қос тотығы-6,3г, бензоилпероксид- 0,4г, гентамицин (сульфат) 1,0 г. Сұйықтықтың құрамында: метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г, бояйтын зат Е141, гидрохинон. Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын хлорофиллді пайдаланады. Ұнтақ пен сұйықтық стерильді!  Стерильдеу ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 4 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.   
  
 
 
HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000040  
  
 
 
5  
  
 
 
 
4  
  
 
 
Рентгеноконтрастылы жылдам қататын тұтқырлығы әлсіз PALACOS LV сүйек цементі     
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  40 г.,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл  
  
 
 
«PALACOS    LV  » бұйымы ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында: поли (метилакрилат, метилметакрилат)- 33,6, циркон қос тотығы-6,0г, бензоилпероксид- 0,4г. Сұйықтықтың құрамында   : метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г,   бояйтын зат    Е141, гидрохинон.   Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын    хлорофилл  ді пайдаланады.     
  
Стерильдеу  ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.     
  
 
 
HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000041  
  
 
 
5  
  
 
 
 
5  
  
 
 
Рентгеноконтрастылы, жылдам қататын тұтқырлығы әлсіз PALACOS МV сүйек цементі     
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  44, 0 г.,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл    
  
 
 
«PALACOS М   V » бұйымы ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында: поли (метилакрилат, метилметакрилат)- 38,3, циркон қос тотығы-5,3г, бензоилпероксид- 0,4г. Сұйықтықтың құрамында   : метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г,   бояйтын зат    Е141, гидрохинон.   Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын    хлорофилл  ді пайдаланады.     
  
Стерильдеу  ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.     
  
 
 
HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000042  
  
 
 
5  
  
 
 
 
6  
  
 
 
Құрамында гентамицин бар тұтқырлығы әлсіз, рентгеноконтрастылы жылдам қататын PALACOS МV+G сүйек цементі   
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Р ентгеноконтрастылы полимер-ұнтақ  44,9  г (құрамында 0,55г гентамицин бар) ,    
  
2. "Heraeus" сүйек цементіне арналған метилметакрилаттың мономер-сұйықтығы ампулада 20 мл  
  
 
 
"PALACOS МV+G"  бұйымы ұнтақ және сұйықтық түрінде берілген. Араластырған кезде антибиотик ретінде гентамицинсульфаты қосылған рентгеноконтрастылы, тез қататын сүйек цементі пайда болады. Ұнтақтың құрамында: поли (метилакрилат, метилметакрилат)- 38,3, циркон қос тотығы-5,3г, бензоилпероксид- 0,4г, гентамицин (сульфат) 0,55 г. Сұйықтықтың құрамында: метилметакрилат- 18,4г, НН - диметил-п-толуидин- 0,4г, бояйтын зат Е141, гидрохинон. Операциялық телімдегі цементті анықтау үшін жасыл түске бояйтын хлорофиллді пайдаланады. Ұнтақ пен сұйықтық стерильді!  Стерильдеу ЕО, А. 25 градус С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 4 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.   
  
 
 
HERAEUS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000043  
  
 
 
5  
  
 
 
 
7  
  
 
 
Питтинг пен фиссурларға арналған ағатын сұйық композитті, жарықта қататын UltraSeal XT plus - стоматологиялық материалының жиынтығы    
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.  UltraSeal  XT  Plus  материалы  -  1,2 мл-ден  1 еккіш, А1,А2, ақшыл түсті  (Opaque White) реңде , түссіз  (Clear)  болуы мүмкін,     
  
2. Өңдегіш гель - UltraEtch - 1,2 мл-ден 1 еккіш,     
  
3. Тегістеу -Prima Dry- 1,2 мл-ден 2 еккіш,     
  
4. Ұштықтар Blue Micro Tips – 20 дана,    
  
5. Ұштықтар Inspiral Brush Tips – 20 дана.     
  
 
 
UltraSealXT Plus материалы фиссураларды алдын ала пломбалауға арналған. Пломбалайтын ағатын композит 58       толтырады. UltraSeal PrimaDry-мен бірге іс жүзінде микроағуларды жояды. Химиялық құрамы: Биуретан диметакрилаты 7,6; Бисфенол А глицидил метакрилаты 16.     
  
Жарамдылық мерзімі 24 ай.    
  


 
  
 
 
Ultradent products, Inc.,    
  
АМЕРИКА     
  
ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ    
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000044  
  
 
 
5  
  
 
 
 
8  
  
 
 
Өзекшеішілік пломбылағыш материалының EndoRez Obturation Kit жиынтығы.  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1   .       Қос еккіш    (Dual Barrel Syringe) -1    дана       -    5    мл  .   
  
2. Ұштықтар (Assorted Navi Tips) - 20 дана,  
  
3. Ұштықтар (Mixing Tips) - 20 дана,    
  
4. Еккіштер (Skini Syringe ) - 20 дана,    
  
5. Гуттаперча штифтер (Gutta Percha Endo Rez Points ) өлшемдері 0,02 taper немесе 0,04 taper, 0,06 taper -120 дана.   
  


 
  
 
 
EndoRez материалы тіс түбірі өзекшелеріне арналған. Бұл метакрилат негізіндегі бірегей биосыйымды толтырғыш.     
  
 Химиялық құрамы: Диуретан диметакрилаты - 30; Бензол асқынтотығы 0,2. Жарамдылық мерзімі 18 ай.    
  
 
 
Ultradent products, Inc.,    
  
АМЕРИКА    
  
ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000045  
  
 
 
5  
  
 
 
 
9  
  
 
 Реинфузияға арналған «DRENTECH SURGICAL» дренаждау жүйесі   


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Көлемі 1500мл жинақтағыш камера,   
  
2. Дренажды шығарылымында инфузиялық порт,     
  
3. Ірі бөлшектерге арналған сүзгі,     
  
4. Реинфузиялық қапшық,     
  
5.Жинақтауға арналған жүйе мен қапшықтың арасындағы жалғағыш түтік  
  
 
 
"Drentech Surgical" дренаждау жүйесі стерильді қаптамада әкелінеді және бір рет қолдануға арналған. Қайта өңдеуге және пайдалануға болмайды.     
  
 
 
Redax S.r.l., ИТАЛИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000046  
  
 
 
5  
  
 
 
 
10  
  
 
 Трахеальді (эндотрахеальді) түтікшеге арналған Т-коннекторы бар, ұзындығы 300/570 мм, өлшемдері (    Fr  ) 12, 14, 16 стерильді бір рет қолданылатын    Portex   «   SuctionPro   72» қос өзекті жабық аспирациялық жүйесі       


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Жа  бық    аспираци  ялық жүйе қапшыққа салынған    аспираци  ялық    катетер   болып табылады. Жабық аспирациялық жүйенің негізгі құрамдасы – аспирациялық катетер, (диаметрі 12 Fr , 14 Fr, 16 Fr; ұзындығы 300 мм, 500 мм) иілуге төзімді сорғызғышты қосуға арналған порты бар, жіңішке қабырғалы түтікше болып табылады.       
  
Бұл жүйе ӨЖЖ (өкпені жасанды желдету) аппаратының тыныс алу контурын герметизацияламастан кеңірдекбронх бұтақтарынан аспирация жүргізуге көмектеседі, бұл кезде науқастарда аспирация кезінде гипоксия жағдайы болмайды. Бұл жүйе аспирациялық катетердің қоршаған ортадан қорғалған қалпында қалуына көмектеседі. Бұйым стерильді, тек бір емделушіге арналған, 72 сағат пайдалануға болады, саусақтық клапанның эргономиялық түрі, жаюылатын қақпағы және саусақтық клапанның бекіткіші болады, санацияны бақылау клапаны желілік түрде, санация портының ішіне орнатылған қосылысы, санацияның мөлдір сызығы, қысымның желілік пломбасы, мөлдір материал, жаңа, түтігі едәуір жұмсақ материалдан, жеңіл бұйым, түтікті немесе контурды тартпайды. Стерильдеу - этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін   Ұлы британия,   Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.,  Мексика,   МЕКСИКА  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000047  
  
 
 
5  
  
 
 
 
11  
  
 
 
Murphy көзі, «Soft Seal» манжетасы бар, ауыз/мұрынға арналған Portex® эндотрахеальді түтікшесі, өлшемдері: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5 мм    
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Мөлдір термопластикалық, уытты емес имплантатты пластиктелген ПВХ негізіндегі композитті полимерлік материалдардан дайындалған. Түтікшені беті любрикантпен – стеарин қышқылымен, мырыш стеаратымен қапталған. Бекітіп қоюға арналған құлақшалары бар алынып-салынатын егелген көгілдір 15 миллиметрлік коннектор. Рентгенконтрастылы түтікшенің бүкіл ұзындығымен жүргізілген көк сызық. Шайылмайтын (қара) түспен жазылған заттаңбамен өндіруші ( PORTEX®  ) сауда маркасының атауы, өлшемі, қолдану дүркіндігі (single use), интубацияның жол берілетін түрлері (oral/nasal), бұйымның сауда маркасы (blue line) және тіс кесіктеріне қатысты енгізу тереңдігі (см) көрсетілген.     
  
Этиленоксидімен стерильденеді. Бұйымда тығыздығы 60г.см крафт қағаздан және қалыңдығы 12 немесе 50 µ сәйкес полиэфирлі немесе полиэтиленді үлбірден жасалған жұмсақ дербес қаптамасы бар. табиғи биологиялық ластанумен жанасудағы пайдаланудың ең жоғары жол берілетін мерзімі - 30 күннен аспайды.

Өлшемдік қатары 

Өлшемі/Түтіктің ішкі диаметрі (мм)Түтіктің сыртқы диаметрі  
  
(мм)

2,02.9

2,53.4

3,04.2

3,54.8

4,05.5

4,56.2

5,06.9

5,57.6

6,08.2

6,58.9

7,09.6

7,510.3

8,010.9

8,511.6

9,012.3  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000048  
  
 
 
5  
  
 
 
 
12  
  
 
 
Portex эндотрахеальді түтігінің бекіткіші , түтіктерге арналған өлшемдер : 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5мм  
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Portex эндотрахеальді түтігінің бекіткіші , түтіктерге арналған өлшемдер : 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5мм "Эндотрахеальді түтіктерді бекітуге арналған қарапайым және тиімді құрылғы  

" Түтіктердің болуы мүмкін қысылуына кедергі келтіре отырып, емделуші үшін қауіпсіздік деңгейін көтермелейді  

"құрылғының бетіндегі созылғыш жабысқақ көпіршіктің көмегімен емделуші терісіне жабыстырылады . 

"Пластик құлыптың құрылымы эндотрахеальді түтікті сенімді ұстап тұруға көмектеседі, сондай-ақ түтік қалпын түзеу мүмкіндігін жасайды немесе бекіткішті алмастан оны алмастыруға болады.     
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000049  
  
 
 
5  
  
 
 
 
13  
  
 
 
Манжетсіз , оральді /мұрынға арналған , силикондалған , Portex э ндотрахеальді түтігі, өлшемдері:  2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10мм  
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.Блистерде  1 данадан, қорапта  10 данадан     
  
 
 
Мөлдір термопластикалық, уытты емес имплантатты пластиктелген ПВХ негізіндегі композитті полимерлік материалдардан дайындалған. Түтікшені беті любрикантпен – стеарин қышқылымен, мырыш стеаратымен қапталған. Бекітіп қоюға арналған құлақшалары бар алынып-салынатын егелген көгілдір 15 миллиметрлік коннектор. Рентгенконтрастылы түтікшенің бүкіл ұзындығымен жүргізілген көк сызық. Шайылмайтын (қара) түспен жазылған заттаңбамен өндіруші  (  PORTEX®   )   сауда маркасының атауы, өлшемі, қолдану дүркіндігі (single use), интубацияның жол берілетін түрлері (oral/nasal), бұйымның сауда маркасы (blue line) және тіс кесіктеріне қатысты енгізу тереңдігі (см) көрсетілген.     
  
Этиленоксидімен стерильденеді. Бұйымда тығыздығы 60г.см крафт қағаздан және қалыңдығы 12 немесе 50 µ сәйкес полиэфирлі немесе полиэтиленді үлбірден жасалған жұмсақ дербес қаптамасы бар. табиғи биологиялық ластанумен жанасудағы пайдаланудың ең жоғары жол берілетін мерзімі - 30 күннен аспайды.

Өлшемдік қатары 

Өлшемі/Түтіктің ішкі диаметрі (мм)Түтіктің сыртқы диаметрі (мм)

2,02.9

2,53.4

3,04.2

3,54.8

4,05.5

4,56.2

5,06.9

5,57.6

6,08.2

6,58.9

7,09.6

7,510.3

8,010.9

8,511.6

9,012.3  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000050  
  
 
 
5  
  
 
 
 
14  
  
 
 
Оң жақ бронхқа/сол жақ бронхқа арналған Portex® Blue Line®,эндобронхеальді түтікшелері өлшемдері: 28Fr, 32Fr, 35Fr, 37Fr, 39Fr, 41Fr  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. Б листерде 1 данадан , қорапта  10  данадан   
  
 
 
Имплантациялық-уытты емес  поливинилхлоридтен дайындалған . Түтікшені бүкіл ұзындығы бойымен айқын белгілері бар рентген контрастылы жолақ салынған. Түтікше төмен қысымды, азот тотығының әсеріне төзімді «Софт-Сеал» эндотрахеальді манжетамен, сондай-ақ түрлі түсті индикациясы бар энтеробронхтық манжетамен қамтамасыз етілген. Қайтымсыз клапандармен депрессормен жиынтықтағы манжетаның (трахеальді немесе бронхеальді) пиллот-баллонды түрімен таңбалау. Орнату кезінде түтікшеге қаттылығын қамтамасыз ету үшін стилет-бағыттағышы болады. Түтікшені майыстырып алу немесе кездейсоқ ажыратып алу қауіпінсіз түзу бұрыш арқылы контурмен жалғау мақсатында бірге орнатылған Т-түріндегі коннекторлар қолданылады. Коннекторлардың толық жиынтығы: түстер индикациясы бар иілгіш коннекторларды, 15 мм екі коннекторды, Т-түріндегі коннекторды, 15/22 мм ұршықты коннекторды қамтиды. Вакуум-бақылағышы бар, өлшемі --Fr 4 санациялық катетер енеді, олар «Макси-Фло» технологиясын қолдану арқылы дайындалған (катетердің осындай диаметрімен ішкі өзекше бетін бөліністің ең жоғары ағынды жылдамдығын қамтамсыз ететіндей тегістеп арнайы өңдеу).   
  
Өлшемдік қатары    
  
 Түтіктер өлшемі және модификациясы  
  
Трахеальді манжетаның ең жоғары диаметрі  
  
Бронхиальді манжетаның ең жоғары диаметрі    
  
Бронхоскопқа арналған саңылау диаметрі    
  
Санациялық катетерлер өлшемі    
  
28 Fr сол жақ 23 мм12 мм3,2 мм8 Fr/2,6 мм

28 Fr оң жақ 23 мм13 мм3,2 мм8 Fr/2,6 мм  
  
32 Fr сол жақ 26 мм13 мм3,8 мм10 Fr/3,3 мм

32 Fr оң жақ 26 мм13 мм3,8 мм10 Fr/3,3 мм

35 Fr сол жақ 24 мм18 мм4,1 мм10 Fr/3,3 мм

35 Fr оң жақ 24 мм21 мм4,1 мм10 Fr/3,3 мм

37 Fr сол жақ 28 мм18 мм4,4 мм10 Fr/3,3 мм

37 Fr оң жақ 28 мм21 мм4,4 мм10 Fr/3,3 мм

39 Fr сол жақ 29 мм23 мм4,7 мм10 Fr/3,3 мм

39 Fr оң жақ 29 мм21 мм4,7 мм10 Fr/3,3 мм

41 Fr сол жақ 31 мм23 мм5,0 мм12 Fr/4,0 мм

41 Fr оң жақ 31 мм21 мм5,0 мм12 Fr/4,0 мм  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000051  
  
 
 
5  
  
 
 
 
15  
  
 
 
Манжетасыз, Portex® трахеостомиялық түтікшесі    
  
өлшемдері: 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 8.5мм, 9мм, 10мм екі ішкі канюляларымен жиынтықта  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
  
  
 
 
Бұл модель созылмалы канюлятасығыш – емделушілер үшін ең оңтайлы етіп жасалған. 

Термопластикалық ПВХ-тен жасалған - дене температурасының әсерімен едәуір жұмсақ және созылғыш болады, емделушінің дербес анатомиялық ерекшеліктеріне қарай икемделе отырып пішінін өзгертеді.

Ауыстыратын ішкі канюляларды пайдаланған кезде түтіктің күтімі жеңілдейді, окклюзия қаупі азаяды, түтікті жиі ауыстырудың қажеті болмайды. 

Тітіктің иілуінің анатомиялық бұрышы - 105°, соған байланысты түтік жайсыздық туғызбастан трахея саңылауына параллель орналасады. 

Мөлдір фланцтың жақсартылған құрылымы: емделушіге ыңғайлы болу үшін жұмсақ және созылғыш болады, науқастың басын қозғағанда түтіктің тұрған қалпын өзгерту қолайлы болады. 

Өлшемдері  6.0, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10 мм

Каталогтық  нө мі рі : 100/811  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000052  
  
 
 
5  
  
 
 
 
16  
  
 
 
Коннекторы бар манжетасыз, өлшемдері: 3мм, 4мм, 4.5мм, 5мм, 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 9мм, 10мм Portex® Blue Line® трахеостомиялық түтікшесі    
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. Б листерде 1 данадан , қорапта  10  данадан   
  
 
 
"Созылмалы канюлятасығыш емделушілерге арналған  

"Стандартты  15 мм коннектор қосымша құрылғылардың : дауыс  клапанының , "жасанды мұрынның " (сүзгі -термовент), небулайзердің  және басқалардың түтікке жалғануына көмектеседі . 

"Силикондалған уытсыз рентгенконтрастыды түзу сызығы бар поливинилхлоридтен (ПВХ) дайындалған 

"Материалдың т ермопластиктілігі дене температурасының әсерімен түтік пішінінің өзгеруін қамтамасыз етеді.     
  
" Сонымен түтік дербес анатомиялық ерекшелікке бейімделеді, трахеяның нәзік шырышты қабатының зақымдану мүмкіндігін және жайсыздығын елеулі түрде азайта отырып, емделушінің тыныс алу жолдарының контурын қайталайды. 

 "Өлшемдері : 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 7, 7.5, 8, 9, 10мм

"Каталогтық  нөмірі : 100/506  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000053  
  
 
 
5  
  
 
 
 
17  
  
 
 
Манжет үсті кеңістігін санациялауға арналған өзекшесі, Soft - Sea манжетасы бар, өлшемдері: 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 8.5мм, 9мм, 10мм Portex® Blue Line Ultra® трахеостомиялық түтікшесі    
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 


 
  
 
 
Portex® Blue Line Ultra® с трахеостомикалық түтігі төмен қысымды "Soft-Sеаl"® манжетімен люмбрикантымен, бір рет қолдануға арналған, "Suctionaid"термопластикалық (пилот-баллон қайтпайтын клапанымен) санациялайтын клапанымен. 

Мөлдір термопластикалық, имплантациялық-уытты емес пластиктелген ПВХ негізіндегі композитті полимер материалдардан дайындалған. Түтікшенің иілу бұрышы 105º. Түтікшенің жарақаттамайтын дистальді ұшы тегістелген. Түтікшенің қабырғасына ішінара түсіріліп дәнекерленген манжетаны үрлейтін көк сызық, ұзындығы 255 +  5 мм бос ұшы бар.     
  
Түтікшенің қабырғасына ішінара түсіріліп дәнекерленген сыртқы диаметрі 3 мм мөлдір санациялық сызық, ұзындығы 250 +  5 мм бос ұшы, клапансыз мөлдір емес көк Луер-порт (female), Луер-порттың (көк түсті) резеңкеден жасалған қорғағыш қақпақшасы. Стационарлы Луер-портқа (male) жалғауға арналған конусты сатылы 7.0-10.0 мм коннекторы мен теріс қысымды бақылауға арналған (вакуум-бақылау) бүйір терезесі бар. Енді сопақша 4 +  0,5 мм санациялық терезесі манжетаның жоғарғы шетінде 10 +  1 мм проксимальдау орналасқан. Алынып салынбайтын ақ түсті 15 миллиметрлік коннектор. Трахеостомиялық «жараны» сығалап қарауға арналған терезесі бар екі ось бойымен қозағалатын мөлдір фланец. Фланецтің бекіткіш тоқыма бауды өткізіп байлауға арналған жартылай дөңгелек мөлдір құлақшалары, өндіруші таңбасының (Portex), бұйым сауда маркасының (Blue Line Ultra), мм-дегі ішкі диаметрінің, сыртқы диаметрінің, түтікше ұзындығының жазулары. Тоқаш түріндегі «Soft-Sеаl» ®   сәнді манжета, ол азоттың асқын тотығына төзімді. Өндірушінің шайылып кетпейтін қара заттаңбасы бар көк пилот-баллон, манжета түрі (Soft-Sеаl) көрсетілген бұйым өлшемі және манжетаның ең жоғарғы диаметрі, қызыл қейін қайтарылмайтын клапан, Луер-портының (көк түсті) резеңке қорғағыш қақпағы.   
  
Доғалданған, жарақаттамайтын ұшы және ішектегі канюляцияға арналған орталық өзегі бар күлгін түсті иілгіш алынып-салынатын обтуратор.   
  
Стерильдеу этиленоксидімен. 

Өлшемдік қатары 

Өлшемі/

Түтіктің ішкі диаметрі (мм) Нару  
  
 
 
Smiths Medical International Ltd.  үшін Ұлыбритания, Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Мексика, МЕКСИКА   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000054  
  
 
 
5  
  
 
 
 
18  
  
 
 
Үшдетальді  150 мл "ЛУЕР" ТЗМОИ" түріндегі ұштығы бар  және катетерлік қондырғыға арналған  ТЗМОИ ұштығы бар бір рет қолданылатын инъекциялық шприц     
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1.  И нъекциялық шприц жинақталған,  2.Тұтынушы қаптамасы     
  
 
 
Шприцті жасау үшін қолданылған барлық материалдар аллергиялық реакция тудырмайды. Шприцтердің сипаттамасы: жүргенде жоғары қалқығыштықты қамтамасыз ететін, силиконмен жабылған, резеңке манжетасы болады,    
  
- стерильділігін сақтауды және жеңіл ашылуды қамтамасыз ететін блистерлік қаптамадан тұрады.

Техникалық сипаттамасы 

- нақты көлемі -150мл, 

- габариттік өлшемі 210х60х45, 

- жалғастырғыш конус "луер-лок" (конустылығы 6:100) 

- шкаланы бөлуі -10 мл 

стерильдеу - этилен тотығымен    
  
 
 
МИМ ЖШҚ , РЕСЕЙ  ФЕДЕРАЦИЯСЫ   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000055  
  
 
 
5  
  
 
 
 
19  
  
 
 
Expedium  омыртқа жүйесі   
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. Полиаксиальді педикулярлы бұрандалар өлшемдері: диаметрі    4.35 мм, ұзындығы 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм.,  
  
2. Полиаксиальді педикулярлы бұрандалар өлшемдері: диаметрі    диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм.,     
  
 3.Педикулярлы моноаксиальді бұрандалар    диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм; диаметрі 8.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм; диаметрі 9.00, ұзындығы 65 мм, 80 мм.,     
  
 4. Орналастырылатын біркомпонентті сомын  
  
 Шайба  
  
 
 Кесінділі  шайба  
  
 
  
7. Екі компонентті  гайкасы бар п олиаксиальді бұранда диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 8.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм.,   
  
 Орналастырылатын DI екікомпонентті сомыны    
  
 
 DI ш айбасы     
  
 
 DI кесінділі  шайбасы   
  
 
  Педикулярлы ілгек   
  
 
  Кішірейтілген  педикулярл ы ілгек   
  
 
  Қысқартылған  педикулярл ы ілгек   
  
 
 Ілгектер : лезвиесі  майыстырылған , жіңішке  лезвиесі мен , кең  лезвиесі мен , денесі ұзартылған   
  
 
 Иілген ілгек : оң, сол   
  
 
 О фсеті бар ілгек : оң, сол   
  
 
 Редукционный педикулярлы ілгек   
  
 
 Қысқартылған  редукциялған ілгек   
  
 
 Редукциялық ілгектер : иілген  лезвиемен , жіңішке  лезвиемен , жалпақ ле звием,  
  
 
 Стержень ұзындығы 120 мм  
  
 
 Ұшы алты бұрышты с тержень ұзындығы 300 мм и 480 мм.  
  
 
 Берілген  лордозы с тержень ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 55 мм, 65 мм, 75 мм, 85 мм, 95 мм.  
  
 
 Бүйір  коннекторы  ұзындығы 20 мм, 50 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 500 мм.  
  
 
 «Бүйірден бүйірге » к оннекторы  5.5/5.5  
  
 
 «Ұшынан ұшына » к оннекторы  5.5/5.5  
  
 
 Көлденең  коннектор  
  
 
 Педикулярл ы сүңгілер : тік, иілген   
  
 
 Троакальді  педикулярлы сүңгілер : тік, иілген   
  
 
 Педикулярлы біз   
  
 
 Тереңдікті өлшегіштер    
  
 
 Шар тәрізді ұштықтары бар қысқыштар : тік, иілген     
  
 
 П олиаксиальді бұрандаға арналған белгілегіштер  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм    
  
 
 Моноаксиальді  бұрандаға арналған белгілегіштер  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм    
  
 
 Модульді тұтқалар : сфералық ; кз жасы пішінді ; эргономиялы  тік ; эллипстік ; эргономиялы  Т-тәрізді .  
  
 
 Бейімдегіштер : сақылдауықтармен  (храповикпен ); күшті .  
  
 
 Бір  компонентті  Х-25гайканы орнатқыш     
  
 
 Бағыттағыш    
  
 
 О твертканың ұшы   
  
 
 О твертканың жеңі     
  
 
 Басты бағыттағыш    
  
 
 Жылдам бірігетін п олиаксиальді  бұрағыш     
  
 
 Kerrison TOP NOTCH  стержнь а ппроксиматоры   
  
 
 TOP NOTCH автоматты  аппроксиматорды бағыттағыш   
  
 
 TOP NOTCH стержннің  автоматты  аппроксиматоры   
  
 
 С терже ннің с табилизаторы     
  
 
 Алты бұрышты  Х25 бұрағышының ұшы   
  
 
 Бұрағыш , Т20  
  
 
 М оноаксиальді бұрағышыгың ұшы     
  
 
 М оноаксиальді  бұрағышының жеңі     
  
 
 Моноаксиальді  бұрағышы   
  
 
 Алдын ала тартуға арналған  Х25 кілті   
  
 
 А ссистенттің г айкалы  Х25 кілті   
  
 
 Кілттің тұтқасы    
  
 
  Kerrison стерже нін ұстатқыш     
  
 
  Х раповигі бар  стерженьге арналған қысқыш : тік  5.5 мм; офсетті  5.5 мм  
  
 
  Қысқыштар  – стерже нь ұстатқыш , тік  5.5 мм  
  
 
  DRV ұстатқыш  (Direct Vertebrae Rotation маневр жүргізу үшін )  
  
 
 С терже ньді итергіш : ашық ; ж аб ық .  
  
 
 С терже ньге арналған алты қырлы кілт  (5.50 мм и 6.35 мм)  
  
 
 Стерже ньді игіш   
  
 
 In-situ с терже ньді игіш , жұп  5.5 мм  
  
 
 Жалпақ игіш , жұп   
  
 
 Компрессор  
  
 
 Дистрактор  
  
 
 Иілген д истрактор    
  
 
 Иілген к омпрессор    
  
 
 Р едукциялық бұрандаларға арналған бұранданың ұшы     
  
 
 Құлақтан  шпонканы кетіруге арналған  э кстрактор    
  
 
 Құлаққа арналған ш понка    
  
 
 Құлақты майыстырғыш    
  
 
 Құлаққа арналған сақина  
  
 
 Леваторлар : педикулярл ы; ламинарл ы; кеуде  фасетті   
  
 
 Ілгектің кішкене ұстатқышы  
  
 
 TOP NOTCH ілгегін ұстатқыш   
  
 
 Ілгекті ұстатқыш     
  
 
 Ілгекті итергіш    
  
 
 DI орнатқыш   
  
 
 DI бағыттағыш   
  
 
 DI бұранданың ұшы   
  
 
  DI бұранданың жеңі   
  
 
 DI басын бағыттағыш   
  
 
 Жылдам біріктіретін п олиаксиальді  DI бұранда     
  
 
 DI автоматиты  аппроксиматорды бағыттағыш     
  
 
 DI стерже ннің а втоматты  аппроксиматор    
  
 
 DI с терже ннің с табилизаторы     
  
 
 DI гайкалы кілттер : аралық тарту ; соңғы тартуға арналған   
  
 
 Төрт  бөлікті науа    
  
 
 Контейнерлер :екі деңгейлі ; үш деңгейлі     
  
 
 Пластик қақпақ     
  
 
 Қ ораптар : полиаксиальді бұрандалар үшін : 4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; полиаксиальді  DI бұрандалар үшін  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; моноаксиальді бұрандалар үшін : 4.35/5 мм, 6 / 7 мм, 8 мм, 9 / 10 мм; ұзын бұрандалар үшін , полиаксиальді  редукциялық бұрандалар  4.35 мм; моноаксиальді бұрандалар үшін  5 мм, 6 мм, 7 мм.    
  
 
 Қ ораптар : кілтті  механизмдер үшін ; берілген иілуі бар  стерже ньдер үшін ; редукциялық ілгектер үшін ; ұзын бұрандалар үшін .  
  
 
 Аралықтар : DI ілгектер  механизмінің б асы ; SI басы   
  
 
  


 
  
 
 
Жарақаттарда, дегенеративті ауруларда, ісік үдерістерінде және омыртқаның қисаюында операция жүргізуге  арналған     
  
 
 
DePuy Spine, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000056  
  
 
 
5  
  
 
 
 
20  
  
 
 
EXPEDIUM  омыртқа жүйесі   
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
 Полиаксиальді педикулярлы бұрандалар өлшемдері: диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм.  
  
 
 Редукциялық полиаксиальді педикулярлы бұрандалар диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм.   
  
 
 Педикулярлы моноаксиальді бұрандалар диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм; диаметрі 8.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм; диаметрі 9.00, ұзындығы 65 мм, 80 мм.     
  
 
 Орналастырылатын бір компонентті  сомын  
  
 
 Шайба  
  
 
 Кесінділі  шайба  
  
 
 Екі компонентті  гайкасы бар п олиаксиальді бұранда  диаметрі 4.35 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 5.00 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм; диаметрі 6.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 7.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; диаметрі 8.00 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 65 мм, 80 мм.  
  
 
 Орналастырылатын  DI екі компонентті  сомыны     
  
 
 DI ш айбасы     
  
 
 DI кесінділі  шайбасы   
  
 
  Педикулярлы ілгек   
  
 
  Кішірейтілген  педикулярл ы ілгек   
  
 
  Қысқартылған  педикулярл ы ілгек   
  
 
  Ілгектер : лезвиесі майыстырылған , жіңішке  лезвиесі мен , кең  лезвиесі мен , денесі ұзартылған   
  
 
 Иілген ілгек : оң, сол   
  
 
 О фсеті бар ілгек : оң, сол   
  
 
 Редукционный педикулярлы ілгек   
  
 
 Қысқартылған  редукциялған ілгек   
  
 
 Редукциялық ілгектер : иілген  лезвиесі мен , жіңішке  лезвиесімен , жалпақ  лезвиесімен ,  
  
 
 Стержень ұзындығы 120 мм  
  
 
 Ұшы алты бұрышты с тержень ұзындығы 300 мм и 480 мм.  
  
 
 Берілген  лордозы с тержень ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 55 мм, 65 мм, 75 мм, 85 мм, 95 мм.  
  
 
 Бүйір  коннекторы  ұзындығы 20 мм, 50 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 500 мм.  
  
 
 «Бүйірден бүйірге » к оннекторы  5.5/5.5  
  
 
 «Ұшынан ұшына » к оннекторы  5.5/5.5  
  
 
 Көлденең  коннектор  
  
 
 Педикулярл ы сүңгілер : тік, иілген   
  
 
 Троакальді  педикулярлы сүңгілер : тік, иілген   
  
 
 Педикулярлы біз   
  
 
 Тереңдікті өлшегіштер    
  
 
 Шар тәрізді ұштықтары бар қысқыштар : тік, иілген     
  
 
 П олиаксиальді бұрандаға арналған белгілегіштер  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм    
  
 
 Моноаксиальді  бұрандаға арналған белгілегіштер  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм    
  
 
 Модульді тұтқалар : сфералық ; кз жасы пішінді ; эргономиялы  тік ; эллипстік ; эргономиялы  Т-тәрізді .  
  
 
 Бейімдегіштер : сақылдауықтармен  (храповикпен ); күшті .  
  
 
 Бір  компонентті  Х-25гайканы орнатқыш     
  
 
 Бағыттағыш    
  
 
 О твертканың ұшы   
  
 
 О твертканың жеңі     
  
 
 Басты бағыттағыш    
  
 
 Жылдам бірігетін п олиаксиальді  бұрағыш     
  
 
 Kerrison TOP NOTCH  стержнь а ппроксиматоры   
  
 
 TOP NOTCH автоматты  аппроксиматорды бағыттағыш   
  
 
 TOP NOTCH стержннің  автоматты  аппроксиматоры   
  
 
 С терже ннің с табилизаторы     
  
 
 Алты бұрышты  Х25 бұрағышының ұшы   
  
 
 Бұрағыш , Т20  
  
 
 М оноаксиальді бұрағышыгың ұшы     
  
 
 М оноаксиальді  бұрағышының жеңі     
  
 
 Моноаксиальді  бұрағышы   
  
 
 Алдын ала тартуға арналған  Х25 кілті   
  
 
 А ссистенттің г айкалы  Х25 кілті   
  
 
 Кілттің тұтқасы    
  
 
  Kerrison стерже нін ұстатқыш     
  
 
  Х раповигі бар  стерженьге арналған қысқыш : тік  5.5 мм; офсетті  5.5 мм  
  
 
  Қысқыштар  – стерже нь ұстатқыш , тік  5.5 мм  
  
 
  DRV ұстатқыш  (Direct Vertebrae Rotation маневр жүргізу үшін )  
  
 
 С терже ньді итергіш : ашық ; ж аб ық .  
  
 
 С терже ньге арналған алты қырлы кілт  (5.50 мм и 6.35 мм)  
  
 
 Стерже ньді игіш   
  
 
 In-situ с терже ньді игіш , жұп  5.5 мм  
  
 
 Жалпақ игіш , жұп   
  
 
 Компрессор  
  
 
 Дистрактор  
  
 
 Иілген д истрактор    
  
 
 Иілген к омпрессор    
  
 
 Р едукциялық бұрандаларға арналған бұранданың ұшы     
  
 
 Құлақтан  шпонканы кетіруге арналған  э кстрактор    
  
 
 Құлаққа арналған ш понка    
  
 
 Құлақты майыстырғыш    
  
 
 Құлаққа арналған сақина  
  
 
 Леваторлар : педикулярл ы; ламинарл ы; кеуде  фасетті   
  
 
 Ілгектің кішкене ұстатқышы  
  
 
 TOP NOTCH ілгегін ұстатқыш   
  
 
 Ілгекті ұстатқыш     
  
 
 Ілгекті итергіш    
  
 
 DI орнатқыш   
  
 
 DI бағыттағыш   
  
 
 DI бұранданың ұшы   
  
 
  DI бұранданың жеңі   
  
 
 DI басын бағыттағыш   
  
 
 Жылдам біріктіретін п олиаксиальді  DI бұранда     
  
 
 DI автоматиты  аппроксиматорды бағыттағыш     
  
 
 DI стерже ннің а втоматты  аппроксиматор    
  
 
 DI с терже ннің с табилизаторы     
  
 
 DI гайкалы кілттер : аралық тарту ; соңғы тартуға арналған   
  
 
 Төрт  бөлікті науа    
  
 
 Контейнерлер :екі деңгейлі ; үш деңгейлі     
  
 
 Пластик қақпақ     
  
 
 Қ ораптар : полиаксиальді бұрандалар үшін : 4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; полиаксиальді  DI бұрандалар үшін  4.35 мм, 5мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; моноаксиальді бұрандалар үшін : 4.35/5 мм, 6 / 7 мм, 8 мм, 9 / 10 мм; ұзын бұрандалар үшін , полиаксиальді  редукциялық бұрандалар  4.35 мм; моноаксиальді бұрандалар үшін  5 мм, 6 мм, 7 мм.    
  
 
 Қ ораптар : кілтті  механизмдер үшін ; берілген иілуі бар  стерже ньдер үшін ; редукциялық ілгектер үшін ; ұзын бұрандалар үшін .  
  
 
 Аралықтар : DI ілгектер  механизмінің б асы ; SI басы   
  
 
  


 
  
 
 
Омыртқаны бекітуге және остеосинтезіне арналған э ндопротездер медициналық көрсеткіштерге байланысты белгіленген, бірін-бірі толықтырып тұратын әр түрлі компоненттерден тұрады.  

Омыртқаны бекітуге және остеосинтезіне арналған э ндопротездер омыртқа бұрандаларынан тұратын, гайканы бекітетін стерженьге арналған басының сыртқы және ішкі бөлігінің бұрандасы мен стерженьді орнықтыруға арналған кесігі бар сопақтау етіп кесетін басы бар бұранда имплантаттар жиынтығы болып табылады ; болттар , гайканы бұрауға арналған бұранда жасалған басы ұзартылған болт болып табылады ; анатомиялық ілгектер , әртүрлі жалпақтықтағы лезвиясы және әртүрлі диаметрдегі  стерженді орналастыруға арналған кесігі бар сопақтау етіп кесетін басы бар ілгек болып,омыртқаны бекітудегі жүйенің негізі болып табылатын ; бұранданы жүргізуге арналған саңылауы бар тік бұрышты пішіндегі пластина және бұрандаларды өткізетін басын сопақша бекіткіш болып табылатын мойын және арқа  пластинасы арналған ; бекітетін  механизм  (бекітетін  гайкалар , қалпақшалар , шайбалар және қапсырма ); жалғастырғыш блоктар сияқты қосымша  элементтер , стерженьге бекітуге арналған ілгегі бар сопақтап кесетін капсырмалар болып табылады;  коннекторлар , стерженьге бекітілетін және дөңгелек кесетін көлденең стержендердің ілгегін байлап тұратын екі ілгектер жүйесі болып табылады;  рампалар , төсеніштер , сақиналар , сондай-ақ  имплантаттар , омыртқа аралық дискілерді немесе өсіп кететін сегментті одан әрі түзу мақсатында омыртқа денесін алмастыру үшін қызмет ететін     
  
 (титан торшалар , кесетін құрылымдағы дөңгелек немесе сопақша етіп кесетін түтік болып табылады , немесе бір біріне қатысты сырғанайтын екі жартыдан тұратын тікбұрышты кесетін құрылым ; және  аллотрансплантаттарды орналастыруға арналған саңылауы бар тік бұрышты немесе сопақша құрылымды болып табылатын  карбон  кейдждер , немесе онсыз ).

Имплантаттард ың жасалған м атериалдар ы:  
  
Ti  - 6А1 - 4V  т итанды қорытпасы ; жоғары сыныпты омыртқаны бекіту жүйелерінің рыногында  де-факто стандарты болып табылады.    Таза титанның барлық артықшылығына ие, үлкен мықтылыққа сәйкес және ауыр жүктемені көтеруге қабілетті Буып-түю: дербес. 

Жарамдылық мерзімі: 5 жыл   
  
 
 
DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000057  
  
 
 
5  
  
 
 
 
21  
  
 
 
Moss Miami омыртқа жүйесі  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
 Титанды  полиаксиальдік бұрандалар: диаметрі 5 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;   
  
 
 Титанды  полиаксиальдік бұрандалар: диаметрі 6 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;   
  
 
 Титанды  моноаксиальдік бұрандалар: диаметрі 5 мм, ұзындығы 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;   
  
 
 Титанды  моноаксиальдік бұрандалар: диаметрі 6 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;   
  
 
 Титанды  моноаксиальдік бұрандалар: диаметрі 7 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм;   
  
 
 Титанды ламинарлы ілгектер;    
  
 
 Титанды педикулярлы ілгектер;    
  
 
 Титанды ламинарлық қисықтығы азайтылған ілгектер;  
  
 
 Титанды ламинарлық шаппасы иілген ілгектер;    
  
 
 Титанды ламинарлық шаппасы кең ілгектер;    
  
 
 Титанды ламинарлық шаппасы тар ілгектер ;    
  
 
 Титанды иілген супра-ламинарлы оң ілгек;  
  
 
 Титанды иілген супра-ламинарлы сол ілгек;  
  
 
  Титанды ламинарлық денесі ұзартылған ілгек;  
  
 
  Офсеті ұлғайтылған оң ілгек;  
  
 
 Офсеті ұлғайтылған сол ілгек;  
  
 
 Педикулярлы трансляциялық ілгек;  
  
 
 Трансляциялық ламинарлы шаппасы тар ілгек;    
  
 
 Трансляциялық ламинарлық шаппасы кең ілгектер;  
  
 
 Титанды трансляциялық ламинарлы қисаюы азайтылған ілгек;  
  
 
 Титанды полиаксиальдік редукциялық бұрандалар: диаметрі 6 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;  
  
 
 Титанды полиаксиальдік редукциялық бұрандалар: диаметрі 7 мм, ұзындығы 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм;  
  
 
 Бұранданың ішкі сомыны;  
  
 
 Бұранданың сыртқы сомыны;  
  
 
 Шайба;  
  
 
 Титанды құрсау;  
  
 
 Титанды аксиальді коннектор: өлшемі 5 х 5 мм, 5 х 7 мм;  
  
 
 Титанды көлденең коннектор;  
  
 
 Титанды стержндер : диаметрі 5,5 мм, ұзындығы 120 мм, 300 мм, 480 мм;  
  
 
 Алдын ала кесілген титанды стержендер: диаметрі 5 мм, ұзындығы 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм;  
  
 
  


 
  
 
 
MOSS MIAMI арқа жүйесі көлденең стержндері, полиаксиальді бұрандалардан, моноаксиальді бұрандалар, редукциялық бұрандалар, ілгек, редукциялық ілгек, MOSS MIAMI көлденең біріктіргіш, басқа көлденең біріктіргіштен, осьті біріктіргіштерден, шайбадан, құрсаулар және құйымшақты  кеңейткіштерден тұрады.    
  


 
  
 
 
DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000058  
  
 
 
5  
  
 
 
 
22  
  
 
 
Alfa Gate BioActive дентальді имплантаттары мен абатменттері  
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
1. Шиыршықты конус түріндегі имплантаттар, диаметрі 3.75, 4.2, 4.7, 6.0 мм, ұзындығы 6, 8, 10, 11.5, 13, 16 мм (SCI6375, SCI642, SCI647, SCI66, SCI8375, SCI842, SCI847, SCI86, SCI10375, SCI1042, SCI1047, SCI106, SCI115375, SCI11542, SCI11547, SCI1156, SCI13375, SCI1342, SCI1347, SCI136, SCI16375, SCI1642, SCI1647, SCI166),    
  
2. Тік цементті абатменттер: стандартты    (AGM-101), жіңішке (AGM-104), кең (AGM-110), негіздің биіктігі (AGM-108), ұзын (AGM-109),     
  
3.    Цементті абатменттер    (with Shoulder): негіздің биіктігі 1, 2, 3, 4 мм (AGM-602-1, AGM-602-2, AGM-602-3, AGM-602-4), 4. Бұрышты абатменттер: 15° (AGM-102), 15° ұзын (AGM-107), 25° (AGM-103),     
  
5. Сфералық ұштықтар: негіздің биіктігі 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 мм (AGM-105-0.5, AGM-105-1, AGM-105-2, AGM-105-3, AGM-105-4, AGM-105-5, AGM-105-6, AGM-105-7),    
  
6. Жазылатын қалпақшалар: стандартты негіздің биіктігі    2, 3, 4, 5, 6, 7 мм (AGM-202-2, AGM-202-3, AGM-202-4, AGM-202-5,   
  
AGM-202-6, AGM-202-7) және кең негіздің биіктігі 2, 3, 4, 5, 6, 7 мм (AGM-202-2w, AGM-202-3w, AGM-202-4w, AGM-202-5w, AGM-202-6w, AGM-202-7w),    
  
7. Анатомиялық абатменттер: негіздің биіктігі    2, 3, 4 мм (AGM-207-2, AGM-207-3, AGM-207-4) және біріктіргіш бұрандасы бар анатомиялық пластик (AGM-207-5),     
  
8. Пластик абатменттер    AGM-P1, AGM-P2, AGM-P3,     
  
9. Аналогтар AGM-204, AGM-214, AGM-214W, 10.Трансферлер: бұрандалы жалғастырғышымен (AGM-301), қысқыш жалғастырғышымен (AGM-302), кең қысқыш жалғастырғышымен (AGM-303)  
  
 
 
Имплантаттар титан қорытпасынан жасалған     
  
 
 
ALFA GATE MAZEN LTD,  ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000059  
  
 
 
5  
  
 
 
 
23  
  
 
 
 Омыртқа имплантаттары жиынтықта    
  


 
  
 
 
Тіркеу  
  
 
 
 Хирургиялық титанды сопақ торлар: өлшемі 12 x 15 мм, биіктігі 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 17 мм; өлшемі 13 x 17 мм, биіктігі 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 20 мм; 17 х 22 мм, биіктігі 10 мм, 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм; өлшемі 22 х 28 мм, биіктігі 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм;    
  
 
Хирургиялық титанды сопақ трапеция тәрізді торлар,: өлшемі 23 х 27 мм, биіктігі 10 х 15 мм, 13 х 18 мм;  
  
 
 Хирургиялық титанды домалақ торлар: диаметрі 10 мм, биіктігі 10 мм, 15 мм, 30 мм, 50 мм; диаметрі 12 мм, биіктігі 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 16 мм, 30 мм, 50 мм, 90 мм; диаметрі 14 мм, биіктігі 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 17 мм, 30 мм, 50 мм, 90 мм, 130 мм; диаметрі 16 мм, биіктігі 10 мм, 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм;    
  
 
 Хирургиялық титанды жалпақ торлар: өлшемі 90 х 90 мм;  
  
 
 Титанды бұрандалар;  
  
 
 Титанды стандартты, сопақ сақиналар: өлшемі 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм;  
  
 
 Титанды стандартты, қиғаш иілген сақиналар: өлшемі 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм;  
  
 
 Ұшындағы титанды дөңгелек пластиналар: диаметрлері 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм;    
  
 
 Ұшындағы титанды сопақ пластиналар: өлшемі 12 х 15 мм, 13 х 17 мм;  
  
 
 Ұшындағы титанды сопақ пластиналар: өлшемі 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм;  
  
 
 Ұшындағы титанды сопақ / трапеция тәрізді пластиналар 23 х 27 мм;    
  
 
  


 
  
 
 
Жүктемені тарату философиясына сүйенсек, жүйе сенімді тұрақтылықты қамтамасыз етеді және сүйек талшықтарының еркін өсуіне кедергі келтірмейді.  

Хирургиялық титан торды хирург анықтайтын қажетті биіктікке дейін кесуге болады. Тордың бүйірінде ромб түріндегі тесу салдары болып табылатын «тістер», құрылғыны бекітуге мүмкіндік береді.  Торлардың жасалған материалы:  Ti-6Al-4V  қорытпасы  жоғары сыныпты омыртқаны бекіту жүйелерінің рыногында де-факто стандарты болып табылады.   
  
 Таза титанның барлық артықшылығына ие, үлкен мықтылыққа сәйкес және ауыр жүктемені көтеруге қабілетті Буып-түю: дербес. 

Жарамдылық мерзімі: 5 жыл  
  
 
 
DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
ҚР-ММБ-5№000060  
  
 
 
5