• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 5 наурыздағы № 129 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевти- калық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2010 жылғы “ 05 ” наурыздағы

129 бұйрығымен бекітілген


 


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

Стоматологиялық Hemospon гемостатикалық сіңіргіш, стерильді, қаптамада № 10.


 

Тіркеу


 

Стоматологи ялық гемостати калық Hemospon сіңіргіші хирурги ялық стоматологи яда қолданылады .

Hemospon
-ды тісті алғаннан кейін тіс шұңқырынан жергілікті қанкетуді тоқтатуға арналған зат ретінде қолданады .

Гемостати
калық сіңіргіші жануар тектес лиофилизирленген желатиннен жасалған және радиациялық гамма сәулесімен стерильденген, қан кетуді санаулы минутта ақ тоқтатуды қамтамасыз етеді.

TECHNEW Comercio E Industria LTDA., БРАЗИЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000061

5

2

Өлшемдері S, M, L, XL болатын, модел і RelaxMaternity PRE (артикул 5100), саудалық маркасы RelaxSan жүкті әйелдерге арналған бандаж.


 

Тіркеу


 

Жүкті әйелдерге арланған б андаж , тігіссіз, өте озылғыш, бірге тұтасқан ұстап тұратын белбеуімен . Құрамы 60% мақта , 32% микрополиамид, 8% эластам . Жарамдылық мерзімі мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000062

5

3

Өлшемдері S, M, L, XL болатын, моделі RelaxMaternity SLIM (артикул 5200), саудалық маркасы RelaxSan босанғаннан кейінгі бандаж.


 

Регист

рация


 

Босанудан кейінгі б андаж, тігіссіз, бірге тұтасқан ұстап тұратын белбеуімен . Құрамы 60% мақта , 32% микрополиамид, 8% эластам . Жарамдылық мерзімі мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000063

5

4

Өлшемдері 2,3,4,5,6 болатын моделі Diabetic socks X-static (артикул 550, артикул 650С), саудалық маркасы RelaxSan диабетті және сезімтал аяққа арналған шұлық.


 

Тіркеу


 

Х-static күміс жібі бар д иабет тік және сезімтал аяқтарға арналған шұлық . 100% табиғи жіп бактерияға қарсы әсер етеді, емдік қасиеттерге ие, жағымсыз иістерді болдырмайды, антистатикалық, жылуды реттейтін қасиеттерге ие. Құрамы артикул 550: 82% мақта, X-static күміс жібі 9%, 6% полиамид, 3% эластам; артикул 650С: 83% мақта, 11% эластан, 3% полиамид, 3% күміс жіп. Жарамдылық мерзімі – мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000064

5

5

Өлшемдері S, M, L, XL болатын модельдері RelaxMaternity Silver Belt (артикул 5400), RelaxSan RelaxMaternity Pre (5150), саудалық маркасы RelaxSan жүкті әйелдерге арналған бандаж /белбеу


 

Тіркеу


 

Жүкті әйелдерге арналған белдік /бандаж X-static күміс жібімен , тігісі жоқ, өте созылғыш, орнатылған демеуші белдігі бар. Күміс талшықтар радионы, ТВ және ұялы телефондардың электрмагнитті толқынынан 98 -ға орташа қорғайды. Құрамы 20%Х-статик, 69% микрополиамид, 11% эластам. Жарамдылық мерзімі – мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000065

5

6

Компрессиялық шұлық бұйымдарының саудалық маркасы RelaxSan: өлшемдері 1, 2, 3, 4, 5 болатын резеңке шұлықтар (артикул 770,870), колготкалар (артикул 430, 780, 880), жүктілерге арналған (артикул 790, 890) колготкалар


 

Тіркеу


 

Медициналық компрессиялық шұлық бұйымдары: - гольфтар, шұлық , жүктілерге арналған колготкалар 8-12 мм с.б (40 ден) – жеңіл қысымды, аяқтағы қан айналымын жақсартуға және шаршағыштықты басуға арналған; 12-17 мм с.б (70 ден) – қысым көктамырлардың варикоздық кеңеюінің алдын алуға, аяқтағы қан айналымын жақсартуға және шаршағандықты басуға, сондай-ақ жүкті әйелдерге арналған; 18-22 мм с.б (140 ден) – қысым қан тамырларының кеңеюі ауруларының айқын көрісінтерінде, склеротерапи ядан кейін қолдануға, терең тамырлардың тромбоздарының алдын алу үшін қолданылады. Құрамы :

40 ден - 88%полиамид, 12%
эластам .

70 ден- 83% полиамид , 17% эластам.

140 ден - 75% полиамид
, 25% эластам .

Жарамдылық мерзімі мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000066

5

7

«RelaXSan® MEDICALE» сауда маркасының медициналық

компрессиялық шұлық бұйымдары, «Anti-embolism» моделі, шұлықтар (артикул М1370), өлшемі 1(S), 2 (M), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL).


 

Тіркеу


 

Медициналық компрессиялық шұлық бұйымдары – қысым таралған шұлықтар. Операция және босану кезінде киге арналған, бұйым тромбоэмболиялық проблемаларға жол бермеу үшін арнайы әзірленген.

Құрамы: 75%полиамид, 25% эластам.

Жарамдылық мерзімі – мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000067

5

8

«RelaXSan® MEDICALE» сауда маркасының медициналық

компрессиялық шұлық бұйымдары, «Soft» моделі, гольфтар (артикул М1150-AD, М2150А-AD), шұлық (артикул М1170-AGH, М-2170-AGH), колготкалар (артикул М-1180-AT, М2180-AT), жүктілерге арналған колготкалар (артикул М-1190-ATM, М2190-ATM), өлшемі 1(S), 2(M), 3(L), 4(XL), 5(XXL).


 


 

Тіркеу


 

Медициналық компрессиялық шұлық бұйымдары: - гольфтер, шұлық , жүктілерге арналған колготкалар.

Бірінші сынып компрессиясы - 15-21 мм с.б.- компрессияняың жеңіл дәрежесі: жүкті әйелдерді, ісінулерге бейімділікті, телеангелэктазияны қоса созылмалы көктамыр жеткіліксіздігінің ерте сатысы.

Екінші сынып компрессиясы - 23-32 мм с.б.- компрессияняың орташа дәрежесі: көктамырдың созылмалы жеткіліксіздігі, слеротерапиядан кейін, тромбофлебиттің оның ішінде жүкті әйелдерде көрініс берулерінде. Құрамы : М1150, М1170, М1180, М1190 артикул дар үшін - 75% полиамид, 25% эластан. Жарамдылық мерзімі мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000068

5

9

« RelaXSan ® MEDICALE » сауда маркасының медици налық

компрессиялық шұлық бұйымы «SILVER» модельді, гольфтер

(артикул М2250А-AD), өлшемі 1( S ), 2( M ), 3( L ), 4( XL ), 5( XXL ).


 

Тіркеу


 

М едици налық компрессиялық шұлық бұйымы - голь тер , компресси ясы 2 сыныпты ( сынап бағанының 23-32 мм) – компресси яның орташа дәрежесі, созылмалы көктамыр жеткіліксіздігі , ісінулер , склеротерапи дан кейін , тромбофлебит көріністері , оның ішінде жүктілік кезіндегі . Құрамы: полиамид 72%, эластан 18%, Х-статик күміс фибра жібі 10%.

Жарамдылық мерзімі мерзімі шектелмеген.

GT Calze S.r.l, ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№000069

5

10

Стоматологиялық Amelogen Plus Natural Kit композитті, реставрациялық материалы


 

Тіркеу

1 . Amelogen Plus -15 еккіш 2,5 г- нан . реңдері - A 1, A 2, A 3, A 3.5, A 4, A 5, B 1, C 2, Opaque White , Enamel White , Enamel Neutral , Enamel Gray ,

2 . Өңдегіш ( UltraEtch ) - 1 еккіш 1,2 мл-ден .

3. Финишттік лак (PermaSeal ) - 1 еккіш 1,2 мл-ден.

4. Бондинг (PQ 1) -1 еккіш 1,2 мл-ден.

5. Реңді шкала -1дана.

6. Еккіштер арналған тұғыр -1 дана.

7. Ұштықтар (Inspiral Brush Tips) – 20 дана.


 

Amelogen Plus Natural Syringe Kit - композитті, реставрациялауға арналған, жарықтан қатаятын, рентгеноконтрастылы материал. Бисфенол да негізделген - А- глицидил метакрилат ы . 1 -ден 6 класс қа дейін реставрациялауға арналған . Жоғары тозу төзімділігіне ие, мықты және тамаша жалтыратқыш.

Жарамдылық мерзімі 2 жыл

Ultradent products, inc,

АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000070

5