ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“24”    қыркүйек      2013 ж.

№    854    _ бұйрығына қосымша   
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-МТ-  5    №006949

13.10.2009  
  
 
 
 1.Негізгі  блок, 

2.Көпқызметті дисплей, 

3.Қорек кабелі, 

4.Аяқпен басқыш, 

5.Жарық өткізгіш аппликаторымен, 

6.Шамды тұмшалаушы ескерту  / есік үзгіші, 

7.Кілттер (аппаратты қосуға арналған екеу), 

8. Аппликатор ұстағыш, 

9.Теріні салқындататын жүйесі ішіне орнатылған аппликатор, 10.Қорғаныш көзілдірігі 810-980 нм, 

11.Емделушінің қорғаныш көзілдірігі, 

12. RF модулі: аппликаторлар  RF S, RF M, RF L; конденсатқа арналған ыдыс ұстағышымен; аппликатор ұстағыш, 

13. AW модулі: аппликаторлар жиынтығы  (аппликатор  20 мм сәулелендіргішімен); конденсатқа арналған ыдыс ұстағышымен; аппликатор ұстағыш

 

Косметологиялық MeDioStar Effect лазері 

 

Asclepion Laser Technologies GmbH., Германия  
  
 
 
 1.    Основной      блок  , Asclepion Laser Technologies GmbH(   Германия  );

2.    Многофункциональный      дисплей  , Asclepion Laser Technologies GmbH(   Германия  );

3.    Кабель      питания  , Asclepion Laser Technologies GmbH(   Германия  );

4.    Ножная      педаль  , Asclepion Laser Technologies GmbH(   Германия  );

5.    Световод      с      аппликатором      стандартный  , Asclepion Laser Technologies GmbH(   Германия  );

6.    Световод с апликатором стандартный  (STD) со встроенной системой охлаждения, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

7. Световод с апликатором для тонких волос (HP), со встроенной системой охлаждения, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

8. Световод с апликатором для сосудов (VAS) со встроенной системой охлаждения, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

9. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

10. Ключи (два для включения аппарата), Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

11. Держатель аппликатора, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

12. Очки защитные 810-980 нм, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

13. Очки защитные пациента, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия);

14. Тележка, Asclepion Laser Technologies GmbH(Германия)

 

Лазер косметологический MeDioStar NeXT

 

Asclepion Laser Technologies GmbH., Германия  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

23.08.2013ж. № 15-13 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010824

15.01.2013 
  
 
 
 1 Құрылғыны бейнелеу және басқару панелі (Display Control Unit) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2 Басты басқару блогы (Head Control Unit) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

3 Негізгі басқару құрылғысы (Base Control Unit) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

4 Контрастыға арналған науасы бар бастың ретелетін интегральді едендік тағаны (Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

5 Сыйымдылықты жылытқыш (Syringe Heater) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

6 Инесі бар сыйымдылық (Single syringe with spike) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

7 Басқару және қарау құрылғысына арналған кабель, тапсырысқа сәйкес - 1,25м немесе 7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed - 1,25m or 7,6m) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

8 Басқа арналған ұзартқыш кабель, бейнелеу құрылғысының тапсырысына сәйкес, тапсырысқа сәйкес -7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м;  (Head Extensions Cable, as agreed - 7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

9 Желілік кабель (Power Cable) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

10 Қолдану жөніндегі нұсқаулық (Operation Manual) MEDRAD, Inc. АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

11 Полимерлі бір реттік стерильді рентгенконтрастылы заттар мен физиологиялық ерітіндіге арналған сыйымдылық, жинақта, орындалымдар: 1.   SSS-QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- QFT),    құрамында  : 1.1.    Еккіш   200   мл   1.2.    Жылдам      толтыру      түтігі  . 2. SSS-   СТР  -QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS-    СТР   -QFT),    құрамында  : 2.1.   Еккіш   200   мл  2.2.    Төменгі      қысымды      спираль      байланыстыру      түтігі  . 2.3.    Негізгі      түтік   2.4.   Жылдам      толтыру      түтігі  . 3. SSS-SPK (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/APIKE, SSS- SPK),    құрамында  : 3.1.    Еккіш   200   мл  3.2.    Металл      ине   4. SSS-   СТР  -SPK (KIT,SYR,STLNT, ENH,W/LPCT, SPK, SSS-    СТР   -QFT),    құрамында  :4.1.   Еккіш    200   мл  4.2.    Төменгі      қысымды      спираль      байланыстыру      түтігі  .4.3.    Негізгі      түтік  . 4.4.    Металл      ине   . 5. SDS-   СТР  -QFT (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS-    СТР   -QFT),    құрамында  : 5.1.   Еккіш    200   мл   - 2    шт  . 5.2.    Төменгі      қысымды      Т  -   тәрізді      байла  -   ныстыру      түтігі  . 5.3.    Негізгі      түтік  . 5.4.    Жылдам      толтыру      түтігі   .6. SDS-   СТР  -SPK (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS-    СТР   -SPK),    құрамында  : 6.1.     Еккіш    200   мл   - 2    дана   6.2.     Төменгі      қысымды      Т  -   тәрізді      байланыстыру      түтігі   60". 6.3.     Негізгі      түтік  . 6.4.     Металл      ине    - 2    дана   7. SDS-TRF-CV (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, CVTS, SDS- TRF -CV) MEDRAD, Inc.    АМЕРИКА      ҚҰРАМА      ШТАТТАРЫ  

 

Stellant CT    инъекциялық      жүйесі  

 

MEDRAD, Inc.,    АМЕРИКА      ҚҰРАМА      ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 1. Основной модуль., Medrad, Inc.(США);

2. Головка инжектора одноемкостная., Medrad, Inc.(США);

3. Головка инжектора двухъекостная., Medrad, Inc.(США);

4. Модуль управления и контроля с встроенным интерфейсом системы визуализации, Medrad, Inc.(США);

5. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля., Medrad, Inc.(США);

6. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700., Medrad, Inc.(США);

7. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700., Medrad, Inc.(США);

8. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800., Medrad, Inc.(США);

9. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800., Medrad, Inc.(США);

10. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G., Medrad, Inc.(США);

11. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G., Medrad, Inc.(США);

12. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S., Medrad, Inc.(США);

13. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S., Medrad, Inc.(США);

14. Блок обработки и передачи данных., Medrad, Inc.(США);

15. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт., Medrad, Inc.(США);

16. Кабель интерфейсный, не более 2 шт., Medrad, Inc.(США);

17. Функция DualFlow., Medrad, Inc.(США);

18. Функция P3T Abdomen., Medrad, Inc.(США);

19. Функция P3T Cardiac., Medrad, Inc.(США);

20. Функция P3T Pulmonary Angio., Medrad, Inc.(США);

21. Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit)  , Medrad, Inc.(США);

22. Блок управления головкой (Head Control Unit), Medrad, Inc.(США);

23. Базовое управляющее устройство (Base Control Unit), Medrad, Inc.(США);

24. Штатив напольный регулируемый интегральный для головки с лотком для контраста(Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray), Medrad, Inc.(США);

25. Нагреватель емкости (Syringe Heater), Medrad, Inc.(США);

26. Емкость с иглой (  Single      syringe      with      spike   ),   Medrad   ,   Inc   .(США);

27. Кабель для управляющего и отображающего устройства, согласно заказу – 1,25м или7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed – 1,25m or 7,6m), Medrad, Inc.(США);

28. Кабель удлинительный для головки, согласно заказу отображающего устройства, согласно заказу –7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м;  (Head Extensions Cable, as agreed – 7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м), Medrad, Inc.(США);

29. Сетевой кабель (Power Cable), Medrad, Inc.(США);

30. Инструкция по эксплуатации (Operation Manual), Medrad, Inc.(США);

31. Ёмкости полимерные одноразовые стерильные для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора, в наборах, в исполнениях:

1.   SSS-QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- QFT),    в      составе  :

1.1.    Шприц   200   мл  

1.2.    Трубка      быстрого      наполнения  .

2. SSS-   СТР  -QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS-    СТР   -QFT),    в      составе  :

2.1.   Шприц   200   мл  

2.2.    Трубка спиральная соединительная низкого давления.

2.3. Трубка основная

2.4.Трубка быстрого наполнения.

  3. SSS-SPK (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/APIKE, SSS- SPK),    в      составе  :

3.1.    Шприц   200   мл  

3.2.    Игла      металлическая  

4. SSS-   СТР  -SPK (KIT,SYR,STLNT, ENH,W/LPCT, SPK, SSS-    СТР   -QFT),    в      составе  :

4.1.   Шприц   200   мл  

4.2.    Трубка спиральная соединительная низкого давления.

4.3. Трубка основная

4.4. Игла металлическая

5. SDS-СТР-QFT (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS- СТР -QFT), в составе:

5.1.Шприц 200мл - 2 шт.

5.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления.

5.3. Трубка основная

5.4. Трубка быстрого наполнения.

6. SDS-СТР-SPK (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS- СТР -SPK), в составе:

6.1. Шприц 200мл - 2 шт.

6.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления 60"

6.3. Трубка основная  
  
 6.4. Игла металлическая - 2 шт.

7. SDS-TRF-CV (KIT,DUAL,STLNT,   ENH, TCON, CVTS, SDS- TRF -CV).

8. SSS-LP-60

9. SSS-LP-60-T

10. SVTS 

11. CVTS, Medrad, Inc.(США)

 

Инъекционная система для КТ Stellant

 

MEDRAD, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

09.08.2013ж. № 14-13 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010825

15.01.2013 
  
 
 
 1 Құрылғыны бейнелеу және басқару панелі  (Display Control Unit) MEDRAD, Inc. АҚШ

2 Басты басқару блогы (Head Control Unit) MEDRAD, Inc. АҚШ

3 Инжекциялық бас және таған (Injector Head and Stand) MEDRAD, Inc. АҚШ

4 Батареялары бар қаптама (Battery Pack) MEDRAD, Inc. АҚШ

5 Оптикалық кабель 60,96 м MEDRAD, Inc. АҚШ

6 Қолмен ажыратқыш (Handswitch) MEDRAD, Inc. АҚШ

7 Кронштейні бар батареяларды қуаттау құрылғысы (Battery Charger with Bracket) MEDRAD, Inc. АҚШ

8 Қолдану жөніндегі нұсқаулық (Operation Manual) MEDRAD, Inc. АҚШ

9 Магнитті контрастылы заттарға арналған полимерлі бір ретік стерильді сыйымдылық, модельдері: 150-FT-Q, 200-FT-Q, CTP-125-FLS TRI-PAK, CTP-200-FLS TRI-PAK, SQK 65s, SQK 65vs (60мл,150мл, 200мл), SSQK 65/115VS MEDRAD, Inc. АҚШ

10 Байланыстыру түтіктері MEDRAD, Inc. АҚШ



МРТ арналған Spectris Solaris инъекторлық жүйесі 



MEDRAD, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 1. Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit), Medrad, Inc.(США);

2. Блок управления головкой (Head Control Unit), Medrad, Inc.(США);

3. Инжекционная головка и штатив (Injector Head and Stand), Medrad, Inc.(США);

4. Блок для аппаратной, Medrad, Inc.(США);

5. Блок для кабинета сканирования, Medrad, Inc.(США);

6. Устройство для заполнения шприцов вручную, Medrad, Inc.(США);

7. Кабель питания, Medrad, Inc.(США);

8. Кабель волоконно-оптический 12,2 м (40 футов), Medrad, Inc.(США);

9. Кабель волоконно-оптический 45,8 м (150 футов), Medrad, Inc.(США);

10. Кабель волоконно-оптический 61 м (200 футов), Medrad, Inc.(США);

11. Кронштейн для ручного выключателя, Medrad, Inc.(США);

12. Ручной выключатель (Handswitch), Medrad, Inc.(США);

13. Устройство для зарядки батарей с кронштейном (Battery Charger with Bracket), Medrad, Inc.(США);

14. Устройство зарядное встроенное для аккумуляторной батареи, Medrad, Inc.(США);

15. Батарея аккумуляторная, Medrad, Inc.(США);

16. Многоязычный информационный диск, Medrad, Inc.(США);

17. Инструкция по эксплуатации (Operation Manual), Medrad, Inc.(США);

18. Ёмкости полимерные одноразовые стерильные для магнитоконтрастного вещества, модели: SQK 65s, SQK 65vs, SSQK 65/115VS, Medrad, Inc.(США);

19. Соединительные трубки SIT 96V, SSIT 96VLD, Medrad, Inc.(США)



Инъекторная система для МРТ Spectris Solaris EP



MEDRAD, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

09.08.2013ж. № 14-13 МТ хаттама