• Мое избранное

Отправить по почте

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

                                                                                                                       2010 жылғы «_15_»__қаңтардағы__
                                                                                                                       «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
                                                                                                                       дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                       техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                       медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
_18__ бұйрығына қосымша                                                      
Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

¤згеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№009860

29.09.2006

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия









Роксистад®



үлбірлі қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар блистерлерде №10, №20

ШТАДА Арцнаймиттель АГ үшін ,

Германия,

STADA Production Ireland Ltd., Ирландия



Роксистад®



үлбірлі қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар

пішінді ұяшықты қаптама №10, №20

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдеріске арналған өндіріс орнының (орны) өзгеруі

(1 тармақ),

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), («Қаптама» бөліміндегі мәтіннің өзгеруі),

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)



ҚР СП 42-3122-06

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

2

ҚР-ДЗ-5№009861

29.09.2006

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия









Роксистад®



үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар

б листер лерде №7, №10, №14

ШТАДА Арцнаймиттель АГ үшін ,

Германия,

STADA Production Ireland Ltd., Ирландия



Роксистад®



үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар

пішінді ұяшықты қаптама №7, №10, №14

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдеріске арналған өндіріс орнының (орны) өзгеруі (1 тармақ),

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), («Қаптама» бөліміндегі мәтіннің өзгеруі),

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)



ҚР СП 42-3122-06

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№004214

30.03.2006

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды









Дюфалак®



Шәрбат құтыларда 200 мл, 500 мл, 1000 мл №1, пакетшелерде 15 мл №10, №20

Солвей Фармасьютикалз Б.В. үшін,

Нидерландия

Солвей Байолоджикалз Б.В., Нидерландия



Дюфалак®



Шәрбат құтыларда 200 мл, 500 мл, 1000 мл №1, пакетшелерде 15 мл №10, №20

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)



ҚР СП 42-2937-06

1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР-ДЗ-5№009509

20.10.2005

Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан



Нафтизин



0,1% ерітінді

құтыда 10 мл

Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан



Нафазолин - Р



0,1 % мұрын тамшылары

құтыда 10 мл





1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы қабылданған атауы да) (2 тармақ),

Таңбалануының өзгеруі,

Дәрілік түрдің ұқсастығы

ҚР ФБ 42-423-02

1 өзгеріс



Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР-ДЗ-5№009510

20.10.2005

Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан



Нафтизин



0,05% ерітінді құтыда 10 мл

Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан



Нафазолин - Р



0,05% мұрын тамшылары

құтыда 10 мл





1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы қабылданған атауы да) (2 тармақ),

Таңбалануының өзгеруі,

Дәрілік түрдің ұқсастығы

ФС РК 42-423-02

1 өзгеріс



Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

6

ҚР-ДЗ-5№011327

04.04.2008

ЗЕНТИВА а.с.,

Слова кия Республика сы



Е в итамин і -Зентива



100 мг к апсул алар №30

ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы



Е в итамин і Зентива®



100 мг к апсул алар №30

1 түрдегі 9 қосымша

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),

Дәрілік заттың саудалық атауын түзету

ҚР СП 42-4301-08

2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

7

ҚР-ДЗ-5№011328

04.04.2008

ЗЕНТИВА а.с.,

Слова кия Республика сы



Е в итамин і -Зентива



200 мг к апсул алар №30

ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы



Е в итамин і Зентива®



200 мг к апсул алар №30

1 түрдегі 9 қосымша

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),

Дәрілік заттың саудалық атауын түзету

ҚР СП 42-4301-08

2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

8

ҚР-ДЗ-5№011329

04.04.2008

ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы



Е в итамин і -Зентива



400 мг к апсул алар №20, №30

ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы



Е в итамин і Зентива®



400 мг к апсул алар №20, №30

1 түрдегі 9 қосымша

Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),

Дәрілік заттың саудалық атауын түзету

ҚР СП 42-4301-08

2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

 		2