№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | ¤згеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР-ДЗ-5№009860 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия Роксистад® | ШТАДА Арцнаймиттель АГ үшін , Германия, STADA Production Ireland Ltd., Ирландия үлбірлі қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар пішінді ұяшықты қаптама №10, №20 | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдеріске арналған өндіріс орнының (орны) өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), («Қаптама» бөліміндегі мәтіннің өзгеруі), Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-3122-06 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
2 | ҚР-ДЗ-5№009861 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия Роксистад® б листер лерде №7, №10, №14 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ үшін , Германия, STADA Production Ireland Ltd., Ирландия пішінді ұяшықты қаптама №7, №10, №14 | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдеріске арналған өндіріс орнының (орны) өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), («Қаптама» бөліміндегі мәтіннің өзгеруі), Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-3122-06 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
3 | ҚР-ДЗ-5№004214 | Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды
| Солвей Фармасьютикалз Б.В. үшін, Нидерландия Солвей Байолоджикалз Б.В., Нидерландия
| 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-2937-06 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
4 | ҚР-ДЗ-5№009509 | Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан құтыда 10 мл | Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан құтыда 10 мл | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы қабылданған атауы да) (2 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, Дәрілік түрдің ұқсастығы | ҚР ФБ 42-423-02 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
5 | ҚР-ДЗ-5№009510 | Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан | Рауан Ғ¤О ЖШС , Қ аза қ стан құтыда 10 мл | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы қабылданған атауы да) (2 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, Дәрілік түрдің ұқсастығы | ФС РК 42-423-02 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
6 | ҚР-ДЗ-5№011327 | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту), Дәрілік заттың саудалық атауын түзету | ҚР СП 42-4301-08 № 2 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
7 | ҚР-ДЗ-5№011328 | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту), Дәрілік заттың саудалық атауын түзету | ҚР СП 42-4301-08 № 2 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
8 | ҚР-ДЗ-5№011329 | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | ЗЕНТИВА а.с., Слова кия Республика сы | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту), Дәрілік заттың саудалық атауын түзету | ҚР СП 42-4301-08 № 2 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |