ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «27» маусымдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №354 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№012642 23.10.2008	Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Амоксимакс Таблеткалар , 500 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1	Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН Амоксимакс® Таблеткалар , 500 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші -ұйымның ауыс ып , оларды өндір етін жаңа ұйымның қос ыл у ы (11в тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	ҚР ФБ 42-1272-08 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013404

23.01.2009
  
 
 
 Байер АГ,   қаптаған   : Байер Биттерфельд, Германия  , ГЕРМАНИЯ



 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Аспирин кардио®



 Ішекте      еритін   қабықпен қапталған таблеткалар , 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 3 
  
 
 
 өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі    Байер Шеринг Фарма АГ, қаптаушы Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия  , ГЕРМАНИЯ



Аспирин кардио®



 Ішекте еритін   қабықпен қапталған таблеткалар , 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 3 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ),  Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа дәрілік препаратты медициналық қолдану кезінде алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ)  
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-4941-08 № 2 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013601

27.02.2009
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd



Продеп



Капсулалар , 20 мг 



  Стрип (пішінді ұяшықсыз қаптама) №60   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН



Продеп



Капсулалар , 20 мг 



  Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №6   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  
 31.03.2011   №  05-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-4504-09 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014559

18.09.2009
  
 
 
 Макиз-Фарма   ЖАҚ   ,    РЕСЕЙ   



 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Римекор



Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
 өндіруші және қаптаушы    Макиз-Фарма   ЖАҚ   , тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм   ААҚ   ,   Ресей      РЕСЕЙ



Римекор



Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-276-09 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар