Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында
медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”
2013 жылғы “19” шілдедегі
№647 бұйрығымен бекітілген
№
р/с
Бұйымның атауы
Дайындаушы-фирма,
өндіруші-ел
Тіркеу нөмірі
Тіркеу жылы
(жыл)
Тіркеу түрі
Қауіп дәрежесi
1
Қан сарысуы немесе плазмасындағы холестеринді фотометриялық сандық анықтауға арналған биохимиялық липидті реагенттер жинағы жиынтықта
DiaSys Diagnostic Systems GmbH,
ГЕРМАНИЯ
ҚР-ММБ-5№011688
5
Тiркеу
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен
2
GlucoDrTM тест - жолағы Auto Test Strips №50.
All Medicus Co., LTD,
КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
ҚР-ММБ-5№011690
5
Тiркеу
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен
3
Қан сарысуынан немесе плазмасынан триглицеридтерді, альбуминді, глюкозаны, мочевинаны, несеп қышқылын, жалпы ақуызды, билирубинді, креатининді фотометриялы сандық анықтауға арналған биохимиялық субстратты реагенттер жинағы жиынтықталымда
DiaSys Diagnostic Systems GmbH,
ГЕРМАНИЯ
ҚР-ММБ-5№011694
5
Тiркеу
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен
4
Қан сарысуы немесе плазмасындағы а-Амилазаны, Аланинаминотрансферазаны, Аспартатаминотрансферазаны, Гамма-глутамилтрансферазаны, Креатинкиназаны, Лактатдегидрогеназаны, Сілтілі фосфатазаны фотометриялық сандық анықтауға арналған биохимиялық ферментті реагенттер жинағы жиынтықта
DiaSys Diagnostic Systems GmbH,
ГЕРМАНИЯ
ҚР-ММБ-5№011695
5
Тiркеу
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен
5
Қан сарысуынан немесе плазмасынан темірді, кальцийді, хлоридтерді, магнийді, фосфорды, молибдатты, натрийді, калийді, 21 хлоридті фотометриялы сандық анықтауға арналған биохимиялық электролитті реагенттер жинағы жиынтықталымда
DiaSys Diagnostic Systems GmbH,
ГЕРМАНИЯ
ҚР-ММБ-5№011696
5
Тiркеу
1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “19” шілдедегі №647 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі
1. № ҚР-ММБ-5№011688
№
р/с
Жиынтықтың атауы
Үлгi
Өндiрушi
Елі
1
Анықтауға арналған биохимиялық липидті реагенттер: