• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “28”
қазаңдағы _

№_
928 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Қанды аутотрансфузиялауға арналған аппарат XTRA керек-жарағымен

Sorin Group Deutschland GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№012055

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Позициялық-эмиссиялық томографияға арналған инфузиялық жүйе MEDRAD Intego керек-жарағымен

MEDRAD, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№012056

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Mark 7 ARTERION инъекциялық жүйе керек-жарағымен

MEDRAD, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№012057

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Лазерлік көп функционалды аппарат Soprano XLi керек-жарағымен

Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль

Дистрибьютор ИнтерФармасьютикал ЖШС, Қазақстан,

ИЗРАИЛЬ

ҚР-МТ-7№012058

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

5

Радиожиілікті және ультрадыбысты терапияға арналған көп функционалды аппарат Accent Ultra керек-жарағымен

Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль

Дистрибьютор ИнтерФармасьютикал ЖШС, Қазақстан,

ИЗРАИЛЬ

ҚР-МТ-7№012059

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

6

Лазерлік және фототерапияға арналған көп функционалды аппарат Harmony XL керек-жарағымен

Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль

Дистрибьютор ИнтерФармасьютикал

ЖШС, Қазақстан,

ИЗРАИЛЬ

ҚР-МТ-7№012060

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 28 қазаңдағы _ №_ 928 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№012055



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

XVAC вакуумды аспиратор

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

2

Аспиратор сүзгісі

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

3

Кіріктірілген принтер жинағы: - картридж;

- қағаз

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

4

Сұйықтыққа арналған ыдыс

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

5

Қорғағыш құндақ

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

6

Қоректендіру кабелі

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

7

Қан жинақтауға арналған резервуар ұстатқышы XRES

мәлімет жоқ

Sorin Group Deutschland GmbH

Германия

2. № ҚР-МТ-7№012056



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дисплей

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

2

Экрандалған камера

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

3

Экрандалған камераның жапқышы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

4

Науқас инфузиясы бойынша жеке деректерді басып шығару құрылғысы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

5

Доза калибрлеушісі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

6

Доза калибрлеушісінің ендірмесі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

7

Доза калибрлеушісінің жапқышы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

8

Қалдықтар қоймасының ендірмесі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

9

Ыдыстардың қорғағыш экраны, 6 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

10

Калибрлеу көзінің ұстатқышы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

11

Термиялық рулон-жапсырма, жеке деректерді басып шығару үшін

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

12

Физиологиялық ерітінді беруге арналған сорғы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

13

RP беруге арналған сорғы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

14

Ауа детекторы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

15

Сымсыз байланыс модулі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

16

Интерфейстік кабель, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

17

Деректерді өңдеу және жіберу блогы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

18

Эквипотенциалды кабель

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

19

Электрмен қоректендіру кабелі, 3 данадан артық емес.

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

20

Кабель ұстатқышы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

21

Визуализация жүйесінің интерфейстік модулі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

22

Қашықтықтан басқару блогы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

23

«MEDRAD ыдыстарының жоспарлаушысы» (MVP) бағдарламасы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

24

Компакт-диск бірнеше тілдердегі құжаттамасымен

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

25

Техникалық қызмет көрсету нұсқаулығы, 4 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

26

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

27

Инсталляция бойынша нұсқаулық, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

28

Ерітіндіні негізінен енгізу аппаратын орнату бойынша қысқаша нұсқаулық, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

29

«Ыдыстар және ыдыстардың қорғағыш экрандары» пайдалану жөніндегі нұсқаулығына толықтыру

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

30

Пайдаланушының дискідегі көптілді нұсқаулығы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

31

Пайдаланушының көптілді нұсқаулығы, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

32

Құжаттардың ақпараттық пакеті MEDRAD

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

33

Аудармаға арналған құжаттар пакеті

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

34

ПЭТ MEDRAD Intego INT CSS. үшін инфузиялық жүйеге арналған бір реттік жинақ

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

35

Катетер PAS

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

36

Толтыруға арналған алмалы-салмалы түтік;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

37

Бір жақты кері клапан;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

38

Люэров айырымы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

39

ПЭТ MEDRAD Intego INT CPS үшін инфузиялық жүйеге арналған бір реттік жинақ

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

40

Физиологиялық ерітінді өткізуге арналған ине;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

41

Физиологиялық ерітінді өткізуге арналған түтік

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

42

RP өткізуге арналған түтік;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

43

Инеге арналған картридж;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

44

Катушка SAS;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

45

Түтіктің катушкаға дейінгі сегменті;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

46

Түтіктің катушкадан кейінгі сегменті;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

47

Қалдыққа арналған контейнер;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

48

Т-тәрізді айырым;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

49

Қалдықты шығаруға арналған түтік;

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

50

Науқас түтігі

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

51

Сақтандыру клапаны

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

52

Физиологиялық ерітіндіні өткізу жүйесін ажыратуға арналған люэров айырымы

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

3. № ҚР-МТ-7№012057



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дисплейді басқару блогы

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

2

Инъекторлық бастиек

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

3

Қоректендіру көзі

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

4

Керек - жарақ : Mark 7 Arterion тірек

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

5

Едендік бастиек тірегі

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

6

Қоректендіру кабелі, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

7

Эквипотенциальді кабель

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

8

GE жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

9

Philips жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 7 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

10

Siemens жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

11

Визуализация жүйесінің әмбебап интерфейстік кабелі

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

12

Интерфейстік плата, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

13

Визуализация жүйесінің интерфейстік модулі

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

14

Бастиектің қоректендіру кабелі 4,5 м (15 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

15

Бастиектің қоректендіру кабелі 12 м (40 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

16

Бастиектің қоректендіру кабелі 20 м (65 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

17

Бастиектің қоректендіру кабелі 27 м (90 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

18

Дисплейді басқару блогының кабелі 3 м (10 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

19

Дисплейді басқару блогының кабелі 7,5 м (25 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

20

Дисплейді басқару блогының кабелі 15 м (50 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

21

Дисплейді басқару блогының кабелі 23 м (75 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

22

Дисплейді басқару блогының кабелі 30,5 м (100 фут)

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

23

Еккіш жылуын ұстап тұру элементі

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

24

Дисплейді басқару блогы

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

25

Қоректендіру көзінің едендік кронштейні

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

26

Дисплейді басқару блогына арналған едендік бекітілген кронштейні

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

27

Дисплейді басқару блогына арналған едендік реттелетін кронштейн, әмбебап

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

28

Дисплейді басқарудың бекіткіш блогының шарнир жинағы

1. Бекіту шарнирі;

2. Винт, 5 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

29

Дисплейді басқару блогы үстелінің баған жинағы

1. Үстел;

2. Винт, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

30

Дисплейді басқару блогының қабырғаға арналған кронштейні

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

31

Кабелге арналған кронштейн

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

32

Кабелге арналған кронштейн жапсырмасы

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

33

Қол айырып-қосқышының монтажына арналған жыиынтық

1. Металл кронштейн;

2. Желімді лента, екіжақты;

3. Қол айырып-қосқышының станинасы;

4. Винт, 3 данадан артық емес;

5. Салфетка;

6. Жидкость обезжиривающая;

7. Лента “липучка”

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

34

Қол айырып-қосқышы

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

35

Педальдік айырып-қосқыш

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

36

Қысқыш құндақ, 2 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

37

Көп тілді ақпараттық CD-диск, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

38

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

39

Сервистік нұсқаулық, 3 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

40

Кепілдеме құжаттары

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

41

Контрастылы заттар мен физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған еккіш, көлемі 150 мл., 100 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

42

Дисплейді басқару блогының құндағы, 100 данадан артық емес

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

43

ART 700 SYR құрамы:

1. Еккіш 150 мл;

2. Тез толатын түтік

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

56

41. Еккіш150 мл;

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

57

42. Тез толатын түтік

мәлімет жоқ

Medrad, Inc.

АҚШ

4. № ҚР-МТ-7№012058



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Функционалдық блок басқару панелімен және электронды бұғаттау құрылғысымен

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

2

Светодиодтылазер модулі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

3

Модуль NIR

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

4

Пневматикалық аяқ ажыратқышы

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

5

Қоректендіру кабелі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

6

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

7

Soprano XLi аппаратына керек-жарақ:

1. Бұғаттау кілттері

2.Дәрігерлер мен науқастарға арналған қорғағыш құрылғылары 3. Науқастың көзіне арналған қорғағыш мөлдір емес протекторлар

4. Суды құюға және дренаждауға арналған жинақ

5. Деионизацияланған хладагент 6. Ауыспалы су картриджі және ауыспалы су сүзгісі

7. Модульдерге және модуль шлангілеріне арналған ұстатқыштар

8. Шаңнан қорғайтын құндақ

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

5. № ҚР-МТ-7№012059



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Аппараттың негізгі блогы

(консоль)

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

2

Электронды бұғаттау құрылғысы

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

3

Бұғаттау кілттері

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

4

Аяқ педалі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

5

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

6

Қондырма ұстатқыштары

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

7

Акнені жоюға арналған көп реттік электродтар

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

8

Акнені жоюға арналған бір реттік электродтар

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

9

Жанаспайтын термометр

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

10

Су толтыруға және төгуге арналған жиынтық (шүңгіме, шланг, штуцер)

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

11

Ауыспалы су картриджі және ауыспалы су сүзгісі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

12

Деионизацияланған хладагент дистиллят -2 л

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

13

Тестілік жинақ (калибрлеуші сауыт)

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

14

Шаңнан қорғайтын құндақ

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

15

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

16

Accent Ultra аппратына керек-жарақ:

1. Қондырма модуль Ultra

2. Қондырма ультрадыбысты модуль Ultra Face

3. Қондырма радиожиілікті модуль UniLarge

4. Қондырма радиожиілікті модуль UniForm

5. Қондырма радиожиілікті модуль UniPolar

6. Қондырма радиожиілікті модуль UniFace

7. Қондырма радиожиілікті модуль BiPolar

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

6. № ҚР-МТ-7№012060



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Сенсорлы басқару панелі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

2

Функционалдық блок

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

3

Күштеу блогы

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

4

Электронды бұғаттау құрылғысы

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

5

Бұғаттау кілттері

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

6

Аяқ педалі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

7

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

8

Қондырма ұстатқыштары

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

9

Дәрігер мен науқасқа арналған қорғағыш құрылғы

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

10

Су құюға және дренаждауға арналған жинақ(шүңгіме,шланг,штуцер)

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

11

Ауыспалы су картриджі және ауыспалы су сүзгісі

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

12

Деионизацияланған хладагент дистиллят

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

13

Шаңнан қорғайтын құндақ

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

14

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль

15

Harmony XL аппаратына керек-жарақ:

1. Қондырма
модуль High Power UV

2.
Қондырма модуль Acne

3.
Қондырма модуль SVL

4.
Қондырма модуль SVL салқындатқышымен

5.
Қондырма модуль VP

6.
Қондырма модуль VP салқындатқышымен

7.
Қондырма модуль SR

8.
Қондырма модуль SR салқындатқышымен

9. Қондырма модуль HR

10.
Қондырма модуль HR салқындатқышымен

11.
Қондырма модуль ST

12.
Қондырма модуль SST

13.
Қондырма модуль LED

14.
Қондырма модуль Dye- SR Pro

15.
Қондырма модуль Dye-VL

16.
Қондырма Модуль IR Body

17.
Қондырма модуль NIR Face

18.
Қондырма модуль SSR

19.
Қондырма модуль SHR Pro

20.
Қондырма модуль SHR Pro5

21.
Қондырма модуль Laser QS 1064/532 нм

22.
Қондырма модуль Laser QS 1064/532 нм High Power

23.
Қондырма модуль Laser 1064 нм

24.
Қондырма модуль Laser 1064 нм High Power ( салқындатқышымен )

25.
Қондырма модуль Laser 1320 нм

26.
Қондырма модуль Laser 1320 нм салқындатқышымен

27.
Қондырма Модуль Pixel Pro (2940 нм )

28.
Қондырма Модуль Laser 2940 нм

29.
Қондырма модуль iPixelEr 2940 нм

30.
Қондырма Alex 755 нм

31.
Қондырма модуль Laser 1064 нм зең

мәлімет жоқ

Alma Lasers, Ltd.

Израиль