|
|
|
|
| қосымша енгізу (17 тармақ) |
|
|
| 4 | ҚР-ДЗ-5№014389
19.08.2009 | Кеппра®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг | ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№014390
19.08.2009 | Кеппра®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг | ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№014410
19.08.2009 | Кеппра®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг | ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№014631
20.10.2009 | Клацид В.В.
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 500 мг | Өндiрушi - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ
Қаптаушы-кәсiпорын - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№014878
19.11.2009 | Стрептокиназа
Инъекция үшін ерітінд і дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 750000 ХБ | Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-368-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 9 | ҚР-ДЗ-5№014879
19.11.2009 | Стрептокиназа
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1500000 ХБ | Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ
| 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-368-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№014994
03.12.2009 | Цезолин
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г | Люпин Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ҚР СП 42-5289-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 11 | ҚР-ДЗ-5№016245
24.06.2010 | Цераксон®
І шуге арналған 10г/100мл ерітінд і | Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ТНҚ 42-1180-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
