ҚР ДСМ Медициналық және       
  
 фармацевтикалық қызметті   
  
 бақылау комитеті Төрағасының 

“ Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен     
  
 медицина техникасын тiркеу деректеріне және   
  
 Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі   
  
 беріле отырып енгізілетін өзгерістер туралы”

2011 жылғы “11” қазаңдағы__

№ 575_ бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тiркеу деректеріне және Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер    
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі       мен берілген күні  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы 
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты) 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-МТ-5№005654

19.12.2008 
  
 
 
 Aloka Co., Ltd, Жапония  
  
 
 
 Hitachi Aloka Medi   с  al, Ltd,    Жапония  
  
 
 
 1-түр, 10-қосымша

   Дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибютор      атауының      өзгеруі  

15.07.2011 №12-11   МТ       хаттама  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-МТ-5№005665

19.12.2008 
  
 
 
 Aloka Co., Ltd, Жапония  
  
 
 
 Hitachi Aloka Medi   с  al, Ltd,    Жапония  
  
 
 
 1-түр, 10-қосымша

   Дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибютор      атауының      өзгеруі  

15.07.2011 №12-11   МТ       хаттама  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-МТ-5№007092

04.11.2009 
  
 
 
 Aloka Со., LTD, Жапония  
  
 
 
 Hitachi Aloka Medi   с  al, Ltd,    Жапония  
  
 
 
 1-түр, 10-қосымша

   Дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибютор      атауының      өзгеруі  

19.08.2011 №14-11   МТ       хаттама  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-МТ-5№007187

02.12.2009  
  
 
 
 1.  Диагностикалық құралдың негізгі блогы: Бейне   монитор;    Құралмен жұмыс істеуге арналған түймесі бар басқару панелі; Көрсеткіштер мен түтікшелерге арналған ұстағыштар; Кабельге арналған ілмек; Монитор тіреуішінің бекіту тұтқышы; Стопорлары бар доңғалақтар; Кескінді басып шығаруға арналған принтердің басқару кабелі; Қоректендіру кабелі;   
  
  2.Электронды сызықты көрсеткіштер: UST-5551(16-13 Мгц, 40мм),

UST-586-5(3,75-7,5 Мгц, 72мм), UST-556I-7,5(5-10 Мгц, 43мм),

UST-556T-7,5(5-10 Мгц, 43мм), UST-556TU-7,5(5-10 Мгц, 43мм) 

UST-5711-7,5(5-10 Мгц, 43мм), UST-5512U-7,5(5-10 Мгц, 43мм),

UST-587I-5(5-10 Мгц, 43мм).                                               3. Электронды жинақты UST-9137 (2.5-6Мгц, 62мм 50 градус), UST-934N-3,5 (3-6 Мгц, 96мм 20 градус), 

UST-935N-5 (3,75-7,5Мгц, 55мм 20 градус).                           4. Кардиозерттеулер мен неоросонографияға арналған  UST-944В-3,5 (3,5-10 Мгц), UST-974-5 (5-10 Мгц), UST-9111-5 (5-10 Мгц).     
  
 5.Трансвагиналды және трансректальді UST-981-5 (5-10 Мгц),

UST-945В-7,5 (7,5-10 Мгц), UST-660-7,5 (7,5-10 Мгц)

 Aloka Co., Ltd, Жапония   
  
 
 
 1.Диагностикалық құралдың негізгі блогы: Бейнемонитор;  Құралмен жұмыс істеуге арналған түймесі бар басқару панелі; Көрсеткіштер мен түтікшелерге арналған ұстағыштар; Кабельге арналған ілмек; Монитор тіреуішінің бекіту тұтқышы; Стопорлары бар доңғалақтар; Кескінді басып шығаруға арналған принтердің басқару кабелі; Қоректендіру кабелі;   
  
 2. Электронды сызықты көрсеткіштер: UST-5551 (13-16 Мгц, 40мм); UST-586-5(3,75- 7,5Мгц, 72мм); UST-556I-7,5(5-10 Мгц, 43мм); UST-556Т-7,5 (5-10 Мгц, 43мм); UST-556ТU-7,5 (5-10 Мгц, 43мм); UST-5711-7,5 (5-10 Мгц, 43мм); UST-5512U-7,5 (5-10 Мгц, 43мм); UST-587I-5 (5-10 Мгц, 43мм).                                                                       3. Электронды жинақты көрсеткіштер: UST-9137 (2,5-6 Мгц, 62мм, 50 градус); UST-934N-3,5 (3-6Мгц, 96мм, 20 градус); UST-935N-5 (3,75-7,5Мгц, 55мм, 20 градус).                                         
  
 4. Кардиологиялық және неоросонографиялық көрсеткіштер: UST-944В-3,5 (3,5-10Мгц), UST-974-5 (5-10Мгц), UST-9111-5 (5-10Мгц).                                                                                                  5. Трансвагиналды және трансректальді көрсеткіштер: UST-981-5 (5-10Мгц), UST-945В-5 (3,75-7,5Мгц), UST-660-7,5 (7,5-10Мгц).

 

Hitachi Aloka Mediсal, Ltd, Жапония   
  
 
 
 1-түр, 10-қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі

15.07.2011 №12-11 МТхаттама   
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№003681

08.07.2011 
  
 
 
 Avalon   аппарат блогы базалық    FM30   ф   еталь  ді    монитор  ы    М2734А   токо-көрсеткіші    

М2735А   токо мониторингісіне арналған    "Токо+"   көрсеткіші   

  Токография мен ананың тамыр соғу жиілігін өлшеуге арналған    Тосо MP   көрсеткіші       
  
 М2736А ультрадыбыстық көрсеткіші (1-1,2Мгц)

Ұрықтың тура  ЭКГ арналған пациент модулі, М2738А  ана мен жатырішілік қысым ЭКГ-сі,   тамыр соғу оксиметриясы (ананың SpO2)  және  иАҚ  тамыр соғу жиілігімен. М4602А и М1562А көп рет пайдалануға арналған түймелері мен қысқаштары бар белдіктер.  Инвазивті емес АҚ өлшеуге арналған манжеттер.  М1363А ана ЭКГ кабель-адаптері. 40493А ана ЭКГ кабель-адаптеріне арналған ЭКГ-электродтар Кабель-адаптердің тура ЭКГ арналған көмекші электрод 

Қашықтықтан таңбалағыш. Тура ЭКГ арналған бір спиральді және екі спиральді ұрықтың бас тері электроды. АД М1599В инвазивті емес өлшеуге арналған байланыстырушы түтік, ұзындығы 3м. Оксиметриялық тамыр соғысының көп реттік көрсеткіштері: М1191AL саусақтық және М1194AN құлақтық көрсеткіштер M1943AL  пульсоксиметриялы көрсеткіштерге арналған ұзартқыш-адаптер М1911А тіркеуге арналған қағаз, M2740A#C01 тіреуішті арбасы. Интерфейсті кабелдер. LAN/RS-232 жүйелі интерфейстері. Жұмыс бағдарламаларының пакеті.   
  
 
 
 Avalon аппарат блогы базалық FM30 фетальді мониторы М2734А токо-көрсеткіші 

М2735А токо мониторингісіне арналған "Токо+" көрсеткіші

Токография мен ананың тамыр соғу жиілігін өлшеуге арналған Тосо MP көрсеткіші     
  
 М2736А ультрадыбыстық көрсеткіші (1-1,2Мгц)

Ұрықтың тура  ЭКГ арналған пациент модулі, М2738А  ана мен жатырішілік қысым ЭКГ-сі,   тамыр соғу оксиметриясы (ананың SpO2)  және  иАҚ  тамыр соғу жиілігімен. М4602А и М1562А көп рет пайдалануға арналған түймелері мен қысқаштары бар белдіктер.  Инвазивті емес АҚ өлшеуге арналған манжеттер.  М1363А ана ЭКГ кабель-адаптері. 40493А ана ЭКГ кабель-адаптеріне арналған ЭКГ-электродтар Кабель-адаптердің тура ЭКГ арналған көмекші электрод 

Қашықтықтан таңбалағыш. Тура ЭКГ арналған бір спиральді және екі спиральді ұрықтың бас тері электроды. АД М1599В инвазивті емес өлшеуге арналған байланыстырушы түтік, ұзындығы 3м. Оксиметриялық тамыр соғысының көп реттік көрсеткіштері: М1191AL саусақтық және М1194AN құлақтық көрсеткіштер M1943AL  пульсоксиметриялы көрсеткіштерге арналған ұзартқыш-адаптер М1911А тіркеуге арналған қағаз, M2740A#C01 тіреуішті арбасы. Интерфейсті кабелдер. LAN/RS-232 жүйелі интерфейстері. Жұмыс бағдарламаларының пакеті. OB TraceVue  жүйесін бағдарламалық қамтамасыз ету: клиентті ЖК,  ішкі сервер, сыртқы сервер, жеке компьютерлер, тышқан, Ethertwist желі адаптерлері, порттар, CD-ROM/DVD көтермесі, бейнекарталар, қатты дискілер, дыбыстық карталар, лицензиялар.   
  
 
 
 1-түр, 10-қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

08.09.2011 № 15-11 МТ хаттама