• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 30 қыркүйектегі № 858 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Мемлекеттік тіркеуге  жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  		  
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “30”      қыркүйек     _

№ 858 бұйрығымен бекітілген    
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Бұйымның атауы   
  		  
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  		  
 Тіркеу нөмірі   
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  		  
 Тіркеу түрі   
  		  
 Қауіп дәрежесi   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Клиникалық материалдағы C гепатиті вирусының (HCV) генотиптерін "нақты уақыт" режимінде гибридизациялық-флуоресценттік детекциялаумен полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен анықтауға және дифференциациялауға арналған "АмплиСенс® HCV-генотип-FL" реагенттер жинағы  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011998  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Клиникалық материалдан C гепатиті вирусының (HCV) РНҚ-сын гибридизациялық-флуоресценттік детекциялаумен  полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен анықтауға арналған "АмплиСенс® HCV-FL" реагенттер жинағы  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№011999  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Гибридизациялық-флуоресцентті детекциялы  полимеразалы тізбектік реакция (ПТР) әдісімен клиникалық материалдағы 1 типті адамның иммунитет тапшылығы вирусының (АИВ-1) РНҚ-ын сандық анықтауға арналған  "АмплиСенс  АИВ-Монитор-FRT" реагенттер жинағы  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012000  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Клиникалық материалдағы адамның иммунитет тапшылығы вирусының (АИВ-1) провирустық ДНҚ-сын гибридизациялық-флуоресценттік детекциялаумен полимеразалы тізбектік реакция (ПТР) әдісімен анықтауға арналған "АмплиСенс  ДНҚ-АИВ- FL" реагенттер жинағы  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ,

РЕСЕЙ  
  		  
 ҚР-ММБ-5№012001  
  		  
 5  
  		  
 Тiркеу  
  		  
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  		 
  
 
 

 
  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “30_”     қыркүйек     _ №858 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге  жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  		 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011998   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 1 жиынтықталым түрі

Реагенттер жиынтығы:

  а)"РИБО-сорб" 50 нұсқа:

 - Лизирлеуші ерітінді (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 1(1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

 - Сорбент (1 сынауық)

 - РНК-буфер (5 сынауық).                                                                 

Жиынтық 50 сынамаға есептелген.

б) "РЕВЕРТА-L" 50 нұсқа:

 - RT-G-mix-1 (5 сынауық);

 - RT-mix (5 сынауық);

 - Ревертаза(MMlv) (1 сынауық);

 - ДНК-буфер  (1 сынауық).

Жиынтық 60 сынамаға есептелген.

в)  "ПТР-жиынтық"   FRT-g1-4 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV  ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (3 сынауық); 

- Полимераза (TaqF) (3 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1b/3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1а/2 (1 сынауық;

- ПКО кДНК HCV ВКО/генотип4 (1 сынауық);

-  ТЕ-буфер (1 сынауық);     
  
 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО    STI    -248-   rec     (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 2 жиынтықталым түрі

Реагенттер жиынтығы:

  а)"РИБО-преп" 50 нұсқа:

 - лизиске арналған ерітінді (1 құты);

 - преципитацияға арналған ерітінді (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

  - РНК-буфер (5 сынауық).                                    

Жиынтық 50 сынамаға есептелген.

б) "РЕВЕРТА-L" 50 нұсқа:

 - RT-G-mix-1 (5 сынауық);

 - RT-mix (5 сынауық);

 - Ревертаза(MMlv) (1 сынауық);

 - ДНК-буфер  (1 сынауық).

Жиынтық 60 сынамаға есептелген.

в)  "ПТР-жиынтық"   FRT-g1-4 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV  ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (3 сынауық); 

- Полимераза (TaqF) (3 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1b/3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1а/2 (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV ВКО/генотип4 (1 сынауық);

-  ТЕ-буфер (1 сынауық);  

 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО STI-248-rec (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 3 жиынтықталым түрі

"ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы:      FRT-g1-4 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);  
  
  -  ПТР-қоспа-1-   FRT        HCV     генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-   FRT        HCV      ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-   FEP    /   FRT     (3 сынауық); 

- Полимераза (   TaqF    ) (3 сынауық);

- ПКО кДНК    HCV     генотиптер 1   b    /3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК    HCV     генотиптер 1а/2 (1 сынауық);

- ПКО кДНК    HCV     ВКО/генотип4 (1 сынауық);

-  ТЕ-буфер (1 сынауық);  

 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО    STI    -248-   rec     (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 4 жиынтықталым түрі

Реагенттер жиынтығы:

  а)"РИБО-сорб" 50 нұсқа:

 - Лизирлеуші ерітінді (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 1(1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

 - Сорбент (1 сынауық)

 - РНК-буфер (5 сынауық).                                       

Жиынтық 50 сынамаға есептелген.

б) "РЕВЕРТА-L" 50 нұсқа:

 - RT-G-mix-1 (5 сынауық);

 - RT-mix (5 сынауық);

 - Ревертаза(MMlv) (1 сынауық);

 - ДНК-буфер  (1 сынауық).

Жиынтық 60 сынамаға есептелген.

в)  "ПТР-жиынтық"   FRT-g1-6 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV  ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);

 - ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 5а/6  (1 сынауық);                                ОТ-ПЦР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);  
  
  - Полимераза (   TaqF    ) (4 сынауық);

- ПКО кДНК    HCV     генотиптер 1   b    /3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК    HCV     генотиптер 1а/2 (1 сынауық;

- ПКО кДНК    HCV     ВКО/генотип4 (1 сынауық);          - ПКО кДНК    HCV     генотиптер 5а/6 (1 сынауық);

-  ТЕ-буфер (1 сынауық);  

 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО    STI    -248-   rec     (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 5 жиынтықталым түрі

Реагенттер жиынтығы:

  а)"РИБО-преп" 50 нұсқа:

 - лизиске арналған ерітінді (1 құты);

 - преципитацияға арналған ерітінді (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

  - РНК-буфер (4 сынауық).                                    

Жиынтық 50 сынамаға есептелген.

б) "РЕВЕРТА-L" 50 нұсқа:

 - RT-G-mix-1 (5 сынауық);

 - RT-mix (5 сынауық);

 - Ревертаза(MMlv) (1 сынауық);

 - ДНК-буфер  (1 сынауық).

Жиынтық 60 сынамаға есептелген.

в)  "ПТР-жиынтық"   FRT-g1-6 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV  ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);                                                                 ПЦР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 5а/6 

 (1 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1b/3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1а/2 (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV ВКО/генотип4 (1 сынауық);           - ПКО кДНК HCV генотиптер 5а/6 (1 сынауық);  
  
  -  ТЕ-буфер (1 сынауық);  

 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО    STI    -248-   rec     (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 6 жиынтықталым түрі

"ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы:      FRT-g1-6 нұсқасы:

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1b/3а

 (1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 1а/2  

(1 сынауық);

 -  ПТР-қоспа-1-FRT HCV  ВКО/генотип 4 

(1 сынауық);                                                                  -  ПЦР-қоспа-1-FRT HCV генотиптер 5а/6 

 (1 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1b/3а (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV генотиптер 1а/2 (1 сынауық);

- ПКО кДНК HCV ВКО/генотип4 (1 сынауық);          - ПКО кДНК HCV генотиптер 5а/6 (1сынауық);

-  ТЕ-буфер (1 сынауық);  

 -  ОКО (1 сынауық);  

 -  ВКО STI-248-rec (1 сынауық).   

   Жиынтық 55 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011999   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 1 жиынтықталым түрі (FEP форматы)

 Реагенттер жиынтығы:

а) "РИБО-преп"  50 нұсқа:

- лизиске арналған ерітінді (1 құты);

- преципитацияға арналған ерітінді  (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

- РНК-буфер (4 сынауық).

Жиынтық 50 сынамаға есептелген, саны - 2 дана. 

б)   "ПТР-жиынтық" FEP нұсқасы:

-  RT-G- mix-3 (4 сынауық);    
  
 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-   FL        HCV     (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-   FEP    /   FRT     (4 сынауық);

-  ПТР-ге арналған минералды май (1 құты);

- Полимераза (   TaqF    ) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (   MMlv    ) (4 сынауық);

- КВ2    HCV    (4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-   HCV     (4 сынауық);

- ВКО    ICZ    -   rec    (4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 2 жиынтықталым түрі (FEP форматы)

 Реагенттер жиынтығы:

а) "РИБО-сорб"  50 нұсқа:

- лизирлеуші ерітінді (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді  (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);                          - Сорбент (1 сынауық)

- РНК-буфер (5 сынауық).

Жиынтық 50 сынамаға есептелген, саны - 2 дана. 

б)   "ПТР-жиынтық" FEP нұсқасы:

-  RT-G- mix-3 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

-  ПТР-ге арналған минералды май (1 құты);

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

- КВ2 HCV(4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-HCV (4 сынауық);

- ВКО ICZ-rec(4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 3 жиынтықталым түрі (FEP форматы)

 Реагенттер жиынтығы:

а) "МАГНО-сорб"  100-1000 нұсқа:

- МАГНО-сорб лизирлеуші ерітінді (4 құты);               - Компонент А (4 сынауық);  
  
  - шаюға арналған ерітінді  5 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 6 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 7 (4 құты);                          - Магниттелген силика (4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (12 сынауық).

Жиынтық 100 тестке есептелген. 

б)   "ПТР-жиынтық" FEP нұсқасы:

-  RT-G- mix-3 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

-  ПТР-ге арналған минералды май (1 құты);    
  
 - Полимераза (   TaqF    ) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (   MMlv    ) (4 сынауық);

- КВ2    HCV    (4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-   HCV     (4 сынауық);

- ВКО    ICZ    -   rec    (4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 4 жиынтықталым түрі (FEP форматы)

"ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы

 FEP нұсқасы:

-  RT-G- mix-3 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

-  ПТР-ге арналған минералды май (1 құты);

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

- КВ2 HCV(4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-HCV (4 сынауық);

- ВКО ICZ-rec(4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 1 жиынтықталым түрі ( FRT форматы)

 Реагенттер жиынтығы:

а) "РИБО-преп"  50 нұсқа:

- лизиске арналған ерітінді (1 құты);

- преципитацияға арналған ерітінді  (1 құты);  
  
  - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

- РНК-буфер (4 сынауық).

Жиынтық 50 сынамаға есептелген, саны - 2 дана. 

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

-  RT-G- mix-2 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);  
  
  - КВ2    HCV    (4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-   HCV     (4 сынауық);

- ВКО    ICZ    -   rec    (4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 2 жиынтықталым түрі ( FRT форматы)

 Реагенттер жиынтығы:

а) "РИБО-сорб"  50 нұсқа:

- лизирлеуші ерітінді (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 1 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);                          - Сорбент (1 сынауық)

- РНК-буфер (5 сынауық).

Жиынтық 50 сынамаға есептелген, саны - 2 дана. 

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

-  RT-G- mix-2 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

- КВ2 HCV(4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-HCV (4 сынауық);

- ВКО ICZ-rec(4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 7  
  		  
 3 жиынтықталым түрі (FRT форматы)  
  
  Реагенттер жиынтығы:

а) "МАГНО-сорб"  100-1000 нұсқа:

- МАГНО-сорб лизирлеуші ерітінді (4 құты);               - Компонент А (4 сынауық);

- шаюға арналған ерітінді  5 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 6 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 7 (4 құты);                          - Магниттелген силика (4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (12 сынауық).  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемио логия ОҒЗИ ФБҒМ -  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 8  
  		  
 4 жиынтықталым түрі (FRTформаты)

"ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы

FRT нұсқасы:

-  RT-G- mix-2 (4 сынауық);

-  ОТ-ПТР-қоспа-1-FL HCV (4 сынауық);

- ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);

- Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

- ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

- КВ2 HCV(4 сынауық);

- Элюцияға арналған буфер (2 сынауық);

- ОКО (4 сынауық); 

- ПКО-1-HCV (4 сынауық);

- ВКО ICZ-rec(4 сынауық).

Жиынтық 112 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  Эпидемиология ОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3. № ҚР-ММБ-5№012000   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 1 жиынтықталым түрі 

   Реагенттер жиынтығы:

 а) "РИБО-сорб-12":

- Лизирлеуші ерітінді (4 сынауық);

- шаюға арналған ерітінді АИВ (4  құты);

- шаюға арналған ерітінді 3 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 7(4  құты);

- Сорбент (4 сынауық);

-  Элюцияға арналған буфер (4 сынауық).                                                                 

Жиынтық 48 сынамаға есептелген. 

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

 - Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).

Жиынтық 80 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 2 жиынтықталым түрі 

   Реагенттер жиынтығы:

 а) "РИБО-преп" 50 нұсқа:

- Лизиске арналған ерітінді (1 құты);

- преципитацияға арналған ерітінді (1  құты);

- шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты);

- шаюға арналған ерітінді 4 (1  құты);

-РНК-буфер (4 сынауық)                                                           

Жиынтық 50 сынамаға есептелген. 

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық);    
  
 - Полимераза (   TaqF    ) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (   MMlv    ) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).

Жиынтық 80 тестке есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 3 жиынтықталым түрі

Реагенттер жиынтығы:

а) Нуклеин қышқылдарын бөлетін автоматты станцияға арналған NucliSENS easyMAG  реагенттер жиынтығы 288 нұсқа :

- Лизиске арналған буфер (NucliSENS easyMAG Lysis buffer) (1 құты);

-  Экстракцияға арналған буфер 1 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 1) (2 құты);

- Экстракцияға арналған буфер 2 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 2) (2 құты);

- Экстракцияға арналған буфер 3 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 3) (2 құты);

-  Магниттік силика (NucliSENS easyMAG MagSIL ) (6 сынауық).

Жиынтық 288 тестке есептелген.     

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

 - Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).  
  
  Жиынтық 80 тестке есептелген. Бұл түрге "ПТР-жиынтық" 4 данасы кіреді.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 4 жиынтықталым түрі 

   Реагенттер жиынтығы:

 а) "МАГНО-сорб" 100-1000 нұсқасы:

- МАГНО-сорб лизирлеуші ерітінді (4 сынауық);         - Компонент А (4 сынауық)

- шаюға арналған ерітінді 5 (4  құты);

- шаюға арналған ерітінді 6 (4 құты);

- шаюға арналған ерітінді 7 (4  құты);

- Магниттелген силика (4 сынауық);

-  Элюцияға арналған буфер (12 сынауық).                                                                 

Жиынтық 10 сынамаға есептелген. 

б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

 - Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).

Жиынтық 80 тестке есептелген. Бұл түрге "ПТР-жиынтық" 2 данасы кіреді.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 5 жиынтықталым түрі

 Реагенттер жиынтығы: 

а)   б)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

 - Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);    
  
 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).

Жиынтық 80 тестке есептелген.                               б)   " HIV-Q калибрлеуге арналған жиынтық":

- Калибратор HIV-Q (1 сынауық);

- Еріткіш Q (3 сынауық).

Жиынтық 1 калибрлегішке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 6  
  		  
 6 жиынтықталым түрі

"ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы  FRT нұсқасы:

 -   лиофилизацияланған  DTT (4 сынауық);

 -  ОТ-ПТР-қоспа-1-FRT АИВ (4 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT (4 сынауық); 

 - Полимераза (TaqF) (4 сынауық);

 - ТМ-Ревертаза (MMlv) (4 сынауық);

 - КВ1 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - КВ2 АИВ-ДНҚ-калибратор (4 сынауық);

 - Элюцияға арналған буфер (2 сынауық).

 - ОКО (4 сынауық); 

 - ПКО-1-АИВ (4 сынауық);

 - ПКО-2-АИВ (4 сынауық);

 - ВКО АИВ-М-FRT (4 сынауық).

Жиынтық 80 тестке есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4. № ҚР-ММБ-5№012001   
  		 
  
 
 №

р/с   
  		  
 Жиынтықтың атауы   
  		  
 Үлгi   
  		  
 Өндiрушi     
  		  
 Елі   
  		 
  
 
 1  
  		  
 1 жиынтықталым түрі 

    Реагенттер жиынтығы:

а)  "РИБО-преп"  реагенттер жиынтығы 100-нұсқа:

 - лизиске арналған ерітінді (1 құты);

 - преципитацияға арналған ерітінді  (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты); 

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

 - РНК-буфер (8 сынауық). 

Жиынтық 100 сынамаға есептелген.  

 б) "Гемолитик"(1 құты);    
  
 в)   "ПТР-жиынтық"     FRT     нұсқасы:

 - ПТР-қоспа-1-   FRT    -АИВ (8 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-   FEP    /   FRT    (8 сынауық);

 - Полимераза (   TaqF    ) (8 сынауық);

 - ТЕ-буфер (8 сынауық);

 - ПКО ДНҚ АИВ-1және адамның ДНҚ

 (2 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 120 сынамаға есептелген.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 2  
  		  
 2 жиынтықталым түрі (FRT форматы)

    Реагенттер жиынтығы:

а)  "РИБО-преп" 100-нұсқа:

 - лизиске арналған ерітінді (1 құты);

 - преципитацияға арналған ерітінді  (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 3 (1 құты); 

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);

 - РНК-буфер (8 сынауық). 

Жиынтық 100 сынамаға есептелген.  

 б) лизиске арналған ерітінді (2 құты); 

в) преципитацияға арналған ерітінді  (1 құты);  г) "Гемолитик"(1 құты);

 д)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 - ПТР-қоспа-1-FRT-АИВ (8 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT(8 сынауық);

 - Полимераза (TaqF) (8 сынауық);

 - ТЕ-буфер (8 сынауық);

 - ПКО ДНҚ АИВ-1және адамның ДНҚ

 (2 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 120 сынамаға есептелген.   е) Құрғақ қан дақтарына арналған шығын материалдарының жиынтығы:

- Қан алуға арналған  Whatman 903 карточкасы     

(100 дана);

- Zip-Lock пакеті  (100 дана);

- Құрғатқыш (100 дана).

Жиынтық 100 сынамаға есептелген  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Whatman, Сорбис, Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Германия, Ресей  
  		 
  
 
 3  
  		  
 3 жиынтықталым түрі 

    Реагенттер жиынтығы:

а)  "ДНҚ-сорб" 100-нұсқа:

 - лизирлеуші ерітінді (1 құты);  
  
  - шаюға арналған ерітінді  (1 құты);

 - шаюға арналған ерітінді 2 (1 құты); 

 - шаюға арналған ерітінді 4 (1 құты);                         - әмбебап сорбент (2 сынауық);

 - ДНҚ элюцияға арналған ТЕ-буфер (2 сынауық).  -ОКО (1 сынауық)

Жиынтық 100 сынамаға есептелген.  

 б) "Гемолитик"(2 құты);

 в)   "ПТР-жиынтық"  FRT нұсқасы:

 - ПТР-қоспа-1-FRT-АИВ (8 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT(8 сынауық);

 - Полимераза (TaqF) (8 сынауық);

 - ТЕ-буфер (8 сынауық);

 - ПКО ДНҚ АИВ-1және адамның ДНҚ

 (2 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 120 сынамаға есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей  
  		 
  
 
 4  
  		  
 4 жиынтықталым түрі 

   Реагенттер жиынтығы:

 а) Нуклеин қышқылдарын бөліп алуға арналған NucliSENS easyMAG автоматты станциясына арналған  реагенттер жиынтығы :

 - Лизиске арналған буфер (NucliSENS easyMAG Lysis buffer) (1 құты);

- Экстракцияға арналған буфер 1 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 1) (2 құты);

- Экстракцияға арналған буфер 2 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 2) (2 құты);

- Экстракцияға арналған буфер 3 (NucliSENS easyMAG Extraction buffer 3) (2 құты);

-  Магниттік силика (NucliSENS easyMAG MagSIL ) (24 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 288 сынамаға есептелген.  

б) "ЕМ-плюс" реагенттер жиынтығы: 

- RT-G (1 құты);

- Компонент А (1 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 288 сынамаға есептелген. 

в) "Гемолитик"  (3 құты). 

г) "ПТР-жиынтық" реагенттер жиынтығы

   FRT нұсқасы:    
  
 - ПТР-қоспа-1-   FRT    -АИВ (8 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-   FEP    /   FRT     (8 сынауық);

 - Полимераза (   TaqF    ) (8 сынауық);

 - ТЕ-буфер (8 сынауық);

 - ПКО ДНҚ АИВ-1және адамның ДНҚ (2 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 120 сынамаға есептелген, саны- 3 дана.   
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 bioMerieux, Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Франция, Ресей  
  		 
  
 
 5  
  		  
 5 жиынтықталым түрі 

     "ПТР-жиынтық"  реагенттер жиынтығы FRT нұсқасы:

 - ПТР-қоспа-1-FRT-АИВ (8 сынауық);

 - ОТ-ПТР-қоспа-2-FEP/FRT(8 сынауық);

 - Полимераза (TaqF) (8 сынауық);

 - ТЕ-буфер (8 сынауық);

 - ПКО ДНҚ АИВ-1және адамның ДНҚ

 (2 сынауық).

Реагенттер жиынтығы 120 сынамаға есептелген.  
  		  
 мәлімет жоқ  
  		  
 Ресейтұтынуқадағалау  ЭОҒЗИ ФБҒМ  
  		  
 Ресей