ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «3» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №512 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№003681 30.05.2011	Вессел Дуэ Ф 250 ЛБ к апсулалар	Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2160-11 №1 ө згерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№003682 30.05.2011	Вессел Дуэ Ф Инъекцияға арналған 600 ЛБ /2 мл ерітінді	Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2161-11 №1 ө згерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№004074 12.12.2011	Низорал Таблеткалар, 200 мг	Өндiрушi - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2869-11 №1 ө згерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№006109 14.09.2007	Амоксициллин Таблеткалар, 250 мг	Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР ФБ 42-1152-07 №1 ө згерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012882

24.11.2008  
  
 
 
 Неотон



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ    еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған 50 мл су    ,    бір реттік тамызғышымен құтыда)     1 г   
  
 
 
 Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4803-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013249

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулалар, 100 мг  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4896-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013250

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулалар, 300 мг  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4896-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013251

15.12.2008  
  
 
 
 Неогаб



Капсулалар, 400 мг     
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4896-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014431

25.08.2009  
  
 
 
 Вирогель



Жергілікті және сыртқа қолдануға арналған гель , 10000    ХБ    /г   
  
 
 
 Өндiрушi - Вектор-Медика ЖАҚ, РЕСЕЙ

   Өтінім беруші    - Ядран А   Қ    , Галенский Лабораторий, ХОРВАТИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-5106-09 №   2 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016170

28.05.2010  
  
 
 
 Сингуляр®



Шайнайтын таблеткалар, 5 мг  
  
 
 
 Мерк Шарп    және     Доум Б.В., НИДЕРЛАНД   Ы    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-736-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар