• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 9 қаңтардағы № 7 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті

                                                                                                                                                              Төрағасының 2009 жылғы «09»қаңтар
                                                                                                                                                              «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
                                                                                                                                                              дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                                                              техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                                                              медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                                                              Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                                                              № 7 бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р / с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы,

дәрілік түрі, дозасы



Өндіруші, елі

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР - ДЗ -5№010475

21.12.2007

Индовазин®



сыртқа қолдануға арналған сықпадағы гель 45 г

Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ

1 түрдегі 9 -қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің ( өндірушілердің ) ауысуы ; Сол өндірушінің өндірісінің жаңа орны өзгерсе осы өзгеріске түседі (11 -тармақ ),

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 -тармақ ),

Дәрілік заттың сапасын бақылау амалдарын өзгерту (25 -тармақ )

Талап етілмейді

Талап етілмейді

2

ҚР - ДЗ -3№009854

19.09.2006

Текназол®



Кап
сулалар 100 мг №4, №15, №30

Нобел Алмат ы Фармацевти ка ф абрика сы АҚ , Қ АЗА Қ СТАН

1 түрдегі 9 -қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 -тармақ ),

Сақтау мерзімін 2 жылдан бастап 3 жылға дейін ұзарту (20 -тармақ ),

Таңбалаудың өзгеруі

ҚР У Ф Б 42-1435-06 №1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР - ДЗ -5№005243

23.05.2007

Доктор Мом® Колд Раб



сыртқа қолдануға арналған жақпамай банк іде 20г

Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

1 түрдегі 9-қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17-тармақ)



ҚР СП 42-3538-07 № 2 өзгеріс

Талап етілмейді

7

ҚР - ДЗ -5№005142

26.01.2007

Цисплатин ''Эбеве"



инфузияға арналған ерітіндіні дайындауға арналған концентрат құтыда 10мг/20мл №1





EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ

1 түрдегі 9 -қосымша

Сақтау жағдайының өзгеруі (23 -тармақ )

ҚР СП 42-3314-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР - ДЗ -5№005169

26.01.2007

Цисплатин ''Эбеве"



инфузияға арналған ерітіндіні дайындауға арналған концентрат құтыда 50мг/100мл №1

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ

1 түрдегі 9 -қосымша

Сақтау жағдайының өзгеруі (23 -тармақ )

ҚР СП 42-3314-07 № 1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

6

ҚР - ДЗ -5№010680

14.01.2008

Фозикард



Табл
еткалар 10 мг №28, №2х14, №30

Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

1 түрдегі 9 -қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің ( өндірушілердің ) ауысуы ; Сол өндірушінің өндірісінің жаңа орны өзгерсе осы өзгеріске түседі (11-тармақ)

Талап етпейді

Талап етпейді

7

ҚР - ДЗ -5№010681

14.01.2008

Фозикард



Таблет
калар 20 мг №28, №2х14, №30





Actavis hf ., ИСЛАНДИЯ

1 түрдегі 9 -қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің ( өндірушілердің ) ауысуы ; Сол өндірушінің өндірісінің жаңа орны өзгерсе осы өзгеріске түседі (11 -тармақ )

Талап етпейді

Талап етпейді

8

ҚР - ДЗ -5№005462

26.01.2007

Дамелиум



Таблетк
алар 10 мг №10, №30





Pharmaceutical Analytical Laboratory Duiven BV , Нидерланд ия Actavis Group арналған , Исландия

1 түрдегі 9 -қосымша

Дәрілік затты өндірудегі елеусіз өзгерістер (15 -тармақ ),

Дәрілік затты өндіруші адресінің атының өзгеріуі

Талап етпейді

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

9

ҚР - ДЗ -5№004276

18.06.2007

Миксодон®



Капсул
алар 150 мг №1, №4





Stada Arzneimittel AG, ГЕРМАНИЯ

1 түрдегі 9-қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17-тармақ)

орау » бөліміндегі өзгеріс )

ҚР СП 42-3628-07 № 1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

10

ҚР - ДЗ -5№005698

29.03.2007

Зиаген



Қабықпен қапталған т аблетк алар 300 мг №60

Глаксо Групп Лтд., Глаксо Вэллком Оперэйшенс өндірілген, Ұлыбритания ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.оралған, Польша

1 түрдегі 9-қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17-тармақ)

(«сипаттамасы» бөлміндегі өзгеріс),

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс

ҚР СП 42-3485-07 № 1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

11

ҚР - ДЗ -5№004896

03.07.2007

Бенолгон-РОМАТ



таблетк алар №10

Павлодар фармацевтикалық зауыты ЖШС, Қазақстан

1 түрдегі 9-қосымша

Сақтау жағдайының өзгеруі (23-тармақ)

ҚР ФБ 42-1134-07 № 1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық