Төрағасының 2009 жылғы «09»қаңтар
Отправить по почте
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті
Төрағасының 2009 жылғы «09»қаңтар
«Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды
медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№ 7 бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы | Өндіруші, елі | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР - ДЗ -5№010475 | Индовазин® | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ | 1 түрдегі 9 -қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 -тармақ ), Дәрілік заттың сапасын бақылау амалдарын өзгерту (25 -тармақ ) | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
2 | ҚР - ДЗ -3№009854 | Текназол® | Нобел Алмат ы Фармацевти ка ф абрика сы АҚ , Қ АЗА Қ СТАН | 1 түрдегі 9 -қосымша Сақтау мерзімін 2 жылдан бастап 3 жылға дейін ұзарту (20 -тармақ ), Таңбалаудың өзгеруі | ҚР У Ф Б 42-1435-06 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
3 | ҚР - ДЗ -5№005243 | Доктор Мом® Колд Раб | Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 9-қосымша | ҚР СП 42-3538-07 № 2 өзгеріс | Талап етілмейді |
7 | ҚР - ДЗ -5№005142 | Цисплатин ''Эбеве" | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ | 1 түрдегі 9 -қосымша | ҚР СП 42-3314-07 № 1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
5 | ҚР - ДЗ -5№005169 | Цисплатин ''Эбеве" | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ | 1 түрдегі 9 -қосымша | ҚР СП 42-3314-07 № 1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
6 | ҚР - ДЗ -5№010680 | Фозикард | Actavis hf., ИСЛАНДИЯ | 1 түрдегі 9 -қосымша | Талап етпейді | Талап етпейді |
7 | ҚР - ДЗ -5№010681 | Фозикард | Actavis hf ., ИСЛАНДИЯ | 1 түрдегі 9 -қосымша | Талап етпейді | Талап етпейді |
8 | ҚР - ДЗ -5№005462 | Дамелиум | Pharmaceutical Analytical Laboratory Duiven BV , Нидерланд ия Actavis Group арналған , Исландия | 1 түрдегі 9 -қосымша Дәрілік затты өндіруші адресінің атының өзгеріуі | Талап етпейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
9 | ҚР - ДЗ -5№004276 | Миксодон® | Stada Arzneimittel AG, ГЕРМАНИЯ | 1 түрдегі 9-қосымша (« орау » бөліміндегі өзгеріс ) | ҚР СП 42-3628-07 № 1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
10 | ҚР - ДЗ -5№005698 | Зиаген | Глаксо Групп Лтд., Глаксо Вэллком Оперэйшенс өндірілген, Ұлыбритания ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.оралған, Польша | 1 түрдегі 9-қосымша («сипаттамасы» бөлміндегі өзгеріс), Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс | ҚР СП 42-3485-07 № 1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
11 | ҚР - ДЗ -5№004896 03.07.2007 | Бенолгон-РОМАТ таблетк алар №10 | Павлодар фармацевтикалық зауыты ЖШС, Қазақстан | 1 түрдегі 9-қосымша
| ҚР ФБ 42-1134-07 № 1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |