-
Продукты:
Законодательство
-
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
|
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2009 жылғы “ 19 ” қантар № 23 бұйрығымен бекітілген |
|
||||||||
Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес |
|
|||||||||
№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық айырмашылығы , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
|
||
1 |
Жоғарыжиіліктегі хирурги ялық аппарат ARCO 1000 |
Тіркеу |
1.Желілік шнур, 2.Кабелдер: жерге қосу, монополярлық, биполярлық, бейтарап электродқа арналған, синхронизация, 3.Бейтарап электрод бекіткішімен, 4 . Га зға арналған басқыш , 5.Газ баллоны редукторымен, 6.Сүңгіні қолмен және аяқпен ауыстырып қосуға арналған бейімдегіш, 7.Иілгіш сүңгілер: бронхоскопиялық, PTFE эндоскопиялық сүңгісі таңбалануымен, Argo-Flex эндоскопиялық сүңгісі, бір реттік қолданылатын эндоскопиялық сүңгісі, 8.Қатты сүңгілер: 5мм троакарға арналған троакальді, 160мм бүгілген, ЛОР-сүңгілер коагуляциялық -70мм 90 град, 70мм 120 град; 110мм, 160мм, байонет, 9.Ұштықтар: 30мм, 120мм; 160мм, 360мм, газдың бүйірлік және түзуінен шығуы, 10. ЛОР-сүңгіге арналған бейімдегіш, 11.Құрал-жабдықтарды стерильдеуге арналған бокс, 12.Арба |
Кернеуі: 230V, аппарат ішінде 115V өзгереді; Жиілігі: 50/60 Гц; |
Soering GmbH Medizintechnik, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-МТ-5№005887 |
5 |
|
||
2 |
Жоғарыжиіліктегі электрокоагулятор МВС 600 |
Тіркеу |
1. Желілік шнур, 2. М онополяр лық к абель, 3. Б иполяр лық кабель , 4. Бейтарап электродтарға арналған кабель, 5.Жерге қосу кабелі, 6.Бейтарап электрод бекіткішімен, 7.Жоғары жиіліктегі құрал-саймандар, 8.Электродтар: пышақ, ине, шарик, 9.Биполярлық пинцет, 10.Қосарланған басқыш |
Кернеуі (±10%) 230/115В; Жиілігі (±5%) 50/60 Гц; Тоқты тұтыну, ең көбі 2.3/4.3/5.0 А; Тұтынылатын қуаты, ең көбі 1000 ВА; Сақтандырғышпен қорғау 2.5/5.0/5.0 АТ; Габариттері: 430х150х430 мм. Салмағы 16 кг. |
Soering GmbH Medizintechnik, ГЕРМАНИЯ |
ҚР-МТ-5№005888 |
5 |
|
||
3 |
Құрғақыстық с терилизатор STERICELL, модел і SCS 111 |
Тіркеу |
1.Микропроцессор лық басқару , 2.Ауа сүзгісі НЕРА ұстағышымен, 3.Тәуелсіз датчик Рт100 дисплейімен, 4.Өтетін изолятор, 5.Принтер, 6. Стерилизатор астына қоятын тіреуіш, 7.Тиейтін арба, 8.Коммуникациялық софтвер Warmcom (дискета және кабель), 9. Сөрелер |
Құрал-жабдықтар еуропалық Директиваға сәйкес келеді № 93/42/ЕЕС. К амер а өлшемі : 540х390x530мм. Габарит тері (в х ш х г): |
BMT Medical Technology s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР-МТ-5№005889 |
5 |
|
||
4 |
Булау с терилизатор ы STERIVAP H P E 666-2 |
Тіркеу |
1. Орнатылған қос генератор, 2. Жанаспалы дисплей + басқару пульт і - TOUCH SCRE EN , 3. Негізгі қондырғы , 4.Контейнер, 5. Себет , 6.Сөрелерді орнатуға арналған жиектемелер, 7.Сөрелерді бағыттағыш, 8.Тесігі бар сөрелер, 9.Сымды торлы тұғырық, 10.Сөрелерді шешуге арналған ілмек, 11.Тиеу арбаларына арналған жиектеме, 12.Тиеу арбасы, 13.Тасымалдағыш арба, 14.Аспап астына қоятын астау, 15.Температураның иілгіш датчигі, 16.Қаптайтын панелдер (бүйірлік, жоғары және бекіткішті фронтальді қосу және әкелетін жиектеме), 17.Принтер, 18.Вакуумдық сорғы, 19.Ауа компрессоры, 20.Ерітінділерге арналған ыдыстар, 21.Ерітінділерге арналған шеңберлер, 22.Есік төсеніші, 23.Принтерге арналған жылуғасезімтал қағаздар, 24.Ауа сүзгісі, 25.Төсеніштерді шешуге арналған құрал-саймандар, 26. Қаптайтын панелдерді тазартуға арналған заттар "Ultrapur sprej", 27.Есік төсеніштеріне арналған майлағыш заттар "Barierta", 28.Камераларды тазартуға арналған заттар "Cif", 29.Аяқтар 30.Чиптік карточкалар, 31.Суды тазарту жүйесі MID 10, 30, 50, 100, 150, 200, 300, 500 |
Камера өлшемдері : 700х650x690мм. Габариттері (в х ш х г): 1918x1300х990мм. Камера көлемі : 314 литр. Сыйымдылығы: (4 STE). Салмағы : 1100кг |
BMT Medical Technology s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР-МТ-5№005890 |
5 |
|
||
5 |
Бронхофиброскоп Fujinon модел і FB-120S серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-500B, 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Эндоскопты тазартуға арналған қылшақ (3 дана.), 5.Шаятын түтіктер, 6.Тіс қорғағыш MPC-ST, 7. Қорғайтын окуляр қақпағы, 8. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 9.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 10.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 11.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV7 (10 дана), 12.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 13.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 14.Шам LMP-FIL, 15.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
Шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 1-50; Көру алаңының бұрышы: 120°; Құрал-саймандық каналдың диаметрі (мм): 2,2; Иілу бұрышы (жоғары/төмен): 180° / 130°; Жұмыс ұзындығы (мм): 600; Жалпы ұзындығы: 900; Түрі : стандартты. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005891 |
5 |
|
||
6 |
Бронхофиброскоп Fujinon модел і FB-120Т серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-500B, 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Эндоскопты тазартуға арналған қылшақтар (3 дана.), 5.Шаятын түтіктер, 6.Тіс қорғағыш MPC-ST, 7. Қорғайтын окуляр қақпағы, 8. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 9.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 10.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 11.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV7 (10 дана), 12.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 13.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 14.Шам LMP-FIL, 15.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FB-120T бронхофиброскопына техникалық сипаттамалар: Шолуды бағыттағыш: түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 1-50; Көру алаңының бұрышы: 120°; Түрі : терапиялық. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005892 |
5 |
|
||
7 |
Бронхофиброскоп Fujinon модел і FB-120Р серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-500B, 3.Эндоскопты тазартуға арналған қылшақ (3 дана.), 4.Тіс қорғағыштар MPC-ST, 5. Қорғайтын окуляр қақпағы, 6. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 7.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 8.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 9.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV7 (10 дана), 10.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 11.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 12.Шам LMP-FIL, 13.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FB-120Р бронхофиброскопына техникалық сипаттамалар: Шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 1-50; Көру алаңының бұрышы: 100°; Түрі : педиатриялық. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005893 |
5 |
|
||
8 |
Назофаринголарингофиброскоп Fujinon модел і FR-120FP серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Қорғайтын окуляр қақпағы, 3. Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 4. Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 5. Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 6. Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 7. Шам LMP-FIL, 8. Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FR-120FP назофаринголарингофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 2-50; Көру алаңының бұрышы: 90°; Түрі : педиатриялық. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005894 |
5 |
|
||
9 |
Назофаринголарингофиброскоп Fujinon модел і FR-120F серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Қорғайтын окуляр қақпағы, 3. Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 4. Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 5. Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 6. Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 7. Шам LMP-FIL, 8. Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FR-120F назофаринголарингофиброскоп ына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 3-50; Көру алаңының бұрышы: 90°; Түрі : стандартты. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005895 |
5 |
|
||
10 |
Колонофиброскоп Fujinon модел і FС-1ZM серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-50 3 , 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Тазартқыш қылшақтар (3 дана.), 5. Қорғайтын окуляр қақпағы, 6. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 7.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 8.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 9.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV7 (10 дана), 10. Суға арналған қоймалар WT-2, 11.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 12.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 13.Шам LMP-FIL, 14.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FС-1ZM колонофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм):3-100; Көру алаңының бұрышы: 120°; Түрі : қысқартылған. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005899 |
5 |
|
||
11 |
Колонофиброскоп Fujinon модел і FС-1Z, серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-50 3 , 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Тазартқыш қылшақтар (3 дана.), 5. Қорғайтын окуляр қақпағы, 6. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 7.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 8.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 9.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV7 (10 дана), 10. Суға арналған қоймалар WT-2, 11.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 12.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 13.Шам LMP-FIL, 14.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FС-1Z колонофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм):3-100; Көру алаңының бұрышы: 120°; Түрі : стандартты. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005900 |
5 |
|
||
12 |
Дуоденофиброскоп Fujinon модел і FD-1Z, серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-50 3 , 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Тазартқыш қылшақтар (3 дана.), 5. Канюля, 6. Еріндік МРС-ST, 7. Қорғайтын окуляр қақпағы, 8. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 9.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 10.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 11.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV1 (10 дана), 12.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV2 (5 дана), 13. Суға арналған қоймалар WT-2, 14.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 15.Жарық көзі PS2-HS немесе PS2-HP, 16.Шам LMP-FIL, 17.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FD-1Z дуоденофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : бүйірлік; көру айқындығының тереңдігі (мм): 2-80; Көру алаңының бұрышы: 80° (10 кейін); Түрі : стандартты. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005901 |
5 |
|
||
13 |
Гастрофиброскоп Fujinon модел і FG-1Z серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-50 3 , 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Тазартқыш қылшақтар (3 дана.), 5. Еріндік МРС-ST, 6. Қорғайтын окуляр қақпағы, 7. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 8.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 9.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 10.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV1 (10 дана), 11. Суға арналған қоймалар WT-2, 12.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 13.Жарық көзі PS2-H немесе PS2-HP, 14.Шам LMP-FIL, 15.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FG-1Z гастрофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 3-100; Көру алаңының бұрышы: 105°; Түрі : стандартты. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005902 |
5 |
|
||
14 |
Гастрофиброскоп Fujinon модел і FG-1ZP серия сы Z |
Тіркеу |
1. Тасымалдауға арналған ч емодан, 2. Э ндоскоп тарды тазартуға арналған бейімдегіштер CA-50 3 , 3. Биопсиялық қысқыштар, 4.Тазартқыш қылшақтар (3 дана.), 5. Еріндік МРС-ST, 6. Еріндік МРС-Р, 7. Қорғайтын окуляр қақпағы, 8. Силикон майы SLC-2000 (10 мл), 9.Линзаларға арналған тазартқыш SLC-1 (10 мл) немесе SL CLEANER (10 мл), 10.Желдеткіш бейімдегіш AD-7, 11.Биопсиялық каналдарға арналған клапандар FOV-DV1 (10 дана), 12. Суға арналған қоймалар WT-2, 13.Бітеулігін тексеруге арналған тестер LT-7, 14.Жарық көзі PS2-H немесе PS2-HP, 15.Шам LMP-FIL, 16.Бейімдегіштер LAFO-100, LAFO-302 |
FG-1ZP гастрофиброскопына техникалық сипаттамалар: шолуды бағыттағыш : түзу; көру айқындығының тереңдігі (мм): 3-100; Көру алаңының бұрышы: 105°; Түрі : педиатриялық. |
Fujinon Corporation, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005903 |
5 |
|
||
15 |
Жаңа туғандарға арналған и нкубатор Nakamura модел і N-IDIEAL H-2000 |
Тіркеу |
1. Негізгі блок, 2. Жылжымалы сөрелері бар тумбалар , 3. Инфузиялық таған, 4.Оттегі флюриметрі |
Жылыту қуаты: 300 ВА; Дене температурасының режимі - 0.1°С бойынша 31,9-дан 42,0 °С-ге дейін; |
Nakamura Medical Industry Co., Ltd, ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005904 |
5 |
|
||
16 |
Булау с терилизатор ы UNISTERI, моделі UNISTERI 336-2 ED |
Тіркеу |
1 .Негізгі қондырғы , 2.Контейнер, 3. Себет , 4. Сөрелерді орнатуға арналған жиектеме , 5.Тесігі бар сөрелер, 6.Сымды торлы тұғырық, 7.Сөрелерді шешуге арналған ілмек, 8.Тиеу арбасына арналған қондырғы , 9. Тиеу арбасы , 10. Тасымалдау арбасы , 11.Температураның иілгіш датчигі, 12.Қаптайтын панелдер, 13.Принтер, 14.Вакуумдық сорғы, 15. Ерітінділерге арналған кюветалар , 16.Ерітінділерге арналған жиектемелер, 17.Есік төсеніштері, 18.Есік төсеніштеріне арналған майлағыш заттар "Barierta", 19. Принтерге арналған жылуғасезімтал қағаздар , 20.Чип тік карточк алар , 21.Ауа сүзгісі, 22.Төсеніштерді шешуге арналған құрал-саймандар, 23.Қаптау панелін тазартуға арналған заттар "Ultrapur sprej", 24.Суды тазарту жүйесі MID 10, 30, 50, 100, 150, 200, 300, 500, 25.Камераны тазартуға арналған заттар "Cif", 26.Сөрелерді бағыттағыш |
Камер а өлшегіштері : 340х340x620мм. Габарит тері (в х ш х г): 1500x640х920мм. Камера көлемі : 71 литров. Сыйымдылығы : (1 STE). Салмағы : 320кг |
BMT Medical Technology s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР-МТ-5№005905 |
5 |
|
||
17 |
Булау с терилизатор ы STERIDENT, моделі STERIDENT 25 |
Тіркеу |
1. Көлемі 25 литр стерильдеу камерасы , 2. Стерильдеу камерасының м еталл қондырғысы , 3. Бүйірлік планка, 4. Тесігі бар к ювета 310x120x20, 5.Тесігі бар кювета 310x190x20, 6.Тесігі бар кювета 440x136x20, 7. Тесігі бар кювета 440x216x20, 8.Материалды түсіруге арналған ұстағыш, 9.Есік төсеніші, 10.Құю шлангісі, 11.Суды шығаруға арналған шланг, 12.Бұранда М5х12, 13.Елеуіштәрізді тұғырық , 14.Қапталған материалды ұстағыш, 15.Контейнер 58x190x310, 16.Контейнер 71x1903x10, 17.Контейнер 136x188,5x29, 18.Термопринтер, 19.Жылжымалы датчик, 20.Қорек көзі, 21.Кабель, 22.Жылуға сезімтал қағаз, 23.Антибактериялық сүзгі, 24. Тесттер пакеті Bowie-Dick, 25.Булы химиялық индикатор ProChem Steam, 26.Биологиялық индикатор Prospore 2 Steam, 27. Суды тазарту жүйесі , 28.Автоклавтарды бағдарламалауға және қайта бағдарламалауға арналған чиптік карточкалар. |
Камер а өлшемі : 700х650x690мм. Габарит тері (в х ш х г): 1918x1300х990мм. К амер а көлемі : 314 литр. Сыйымдылығы : (4 STE). Салмағы : 1100кг |
BMT Medical Technology s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР-МТ-5№005906 |
5 |
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |