Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" сентября 2012 года

№689

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003831

18.05.2011  
  
 
 
 Отривин®



Спрей назальный, дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1%  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010807

12.08.2011  
  
 
 
 Сетабел 6-Плюс®



Суспензия 250 мг/5 мл    
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2773-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011033

06.03.2008  
  
 
 
 Флоран®



Жидкость для ингаляций     
  
 
 
 Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4148-08   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014908

02.12.2009  
  
 
 
 Солу-Медрол®

 

Лиофилизат для приготовления  
  
 
 
 Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного  
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению