• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 6 қыркүйектегі № 689 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "6" сентября 2012 года

№689

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003831

18.05.2011

Отривин®



Спрей назальный, дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1%

Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010807

12.08.2011

Сетабел 6-Плюс®



Суспензия 250 мг/5 мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2773-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№011033

06.03.2008

Флоран®



Жидкость для ингаляций

Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к СП РК 42-4148-08

Не требуется

4

РК-ЛС-5№014908

02.12.2009

Солу-Медрол®



Лиофилизат для приготовления

Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению