Продукты: | Судебная практика |
Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Субдермальді интралипотерапияға арналған AQUALIX тұтқыр-созылғыш имплантат, керек-жарақтарымен; | GHIMAS S.p.A. | ҚР-ММБ-5№012645 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Адам қаны плазмасындағы немесе сарысуындағы О тобының АИВ 1 типті, АИВ 1 типті, АИВ 2 типті жеке ақуыздарына антидене болуын иммунндық блоттинг әдісімен (сызықтық иммуноблот) растауға арналған, сондай-ақ АИВ р24 антигеніне моноклональді антиденені анықтауға арналған "INNO-LIA™ HIV I/II Score" реагенттер жинағы, жиынтықталымда "INNO-LIA™ HIV I/II Score" реагенттер жинағы | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№012648 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Вирустың ДНҚ-сын кері гибридизациялау әдісімен адамның қан сарысуы мен плазмасындағы В гепатитінің вирусын олигонуклеотидті зондтармен анықтауға, зерттеуге және генотиптеуге арналған жиынтықтағы реагенттер жинағы | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№012649 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Микобактерияның жабайы, мутантты туберкулездік кешені ДНҚ-сын сәйкестендіру, жіктеу және амплификациялау үшін және рифампицинге төзімділігін анықтауға арналған жиынтықтағы "INNO-LiPA MYCOBACTERIA" реагенттер жинағы | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№012650 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
5 | Адамның жұлын сұйықтығы үлгілерінен (ликвордан) бета-aмилоидтық ақуызды, тау-ақуызды және фосфорланған тау-ақуызды сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы, жиынтықта | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№012651 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “11” 04 № 270 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№012645 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Тұтқыр-созылғыш имплантат 10 құты қаптамада 8 мл-ден | мәлімет жоқ | GHIMAS S.p.A | Италия | |||||||
2 | Интралипотерапияға арналған стерильді ине 25G 70 мм; 24G 100 мм; 22G 90 мм | мәлімет жоқ | GHIMAS S.p.A | Италия | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№012648 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1.Тест-жолақтар (иммуносорбент) - ішінде АИВ -1, АИВ -2 антигенімен және бақылау сызықтарымен жабылған 20 тест-жолақ бар. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | "INNOTEST® HIV Antigen mAb" реагенттер жинағы және "INNOTEST® HIV Antigen mAb Screening" реагенттер жинағы (480 анық., 96 анық.) 14.К- Теріс бақылау үлгісі -1 құты 2,5 мл-ден (96Т) немесе 4,5 мл. (480Т) | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | "INNOTEST® HIV Antigen mAb Neutralization Reagents" реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№012649 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | INNO-LiPA HBV Multi-DR 4. Гибридизациялауға арналған ерітінді, 80 мл - | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | INNO-LIPA HBV Genotyping | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | INNO-LiPA HBV PreCore 33.Қатты шаюға арналған ерітінді -1 x 200 мл | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№012650 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | "INNO-LIPA Mycobacteria v2" реагенттер жинағы 1. Индикаторлық жолақтар, -20 | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | "INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amplification" реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | "INNO-LiPA Rif.TB" реагенттер жинағы 22.Субстрат БХИФ/НСТ 100x - 1х0.8 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4 | "INNO-LiPA Rif.TB Amp" реагенттер жинағы және "INNO-LiPA Rif.TB Amplification" реагенттер жинағы (сыртқы) | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№012651 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | "INNO-LiPA ApoE" реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | "INNO-LiPA ApoE Amplification" реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | "INNO-BIA AlzBio3" реагенттер жинағы 20.Еріткіш- 45 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4 | "INNO-BIA plasma A В forms", INNo-BIA plasma AB forms standard &control реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
5 | "INNOTEST® hTAU Ag " реагенттер жинағы 69.Үлгіні сұйылтқыш - 1х20мл | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
7 | "INNOTEST® PHOSPHO-TAU(181P)" реагенттер жинағы | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
8 | "INNOTEST® бета-AMYLOID(1-42)" реагенттер жинағы: | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| |||||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Жарықпен қататын пломбалағыш композитті "ПРИЗМАФИЛ" материалы | "СтомаДент" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№001058 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Тіс гиперстезиясының төмендеуі мен жегісінің профилактикасына арналған құрамында фтор бар стоматологиялық "ПРОФИЛАК" лагы, құтыда 10 г | "СтомаДент" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№005671 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “11” 04 № 270 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№001058 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Жарықпен қататын пастасы бар 4,5 г-дан еккіштер, түстері А2, А3, В2, С4 | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | Жарықпен қататын адгезив - 2 құты 2,0 мл-дан | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
3 | Тісті өңдеуге арналған гель 1 құты 6,0 мл-дан | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
4 | Араластыруға арналған блокнот 1 дана | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
5 | Жақпаға арналған ұстатқыш-сап - 1 дана. | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
6 | Матрицалық жолақтар - 50 дана. | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
7 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№005671 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | "Профилак" лагы - 1 құты | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | Қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "СтомаДент" ЖАҚ | Ресей |