• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 13 қыркүйектегі № 522 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

“ Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгiнiң беріле

отырып
, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медицина техникасының тіркеу мәліметтеріне

өзгерістер енгіз
іл у і туралы”

2011 жылғы “13”
қыркүйек __

522 _ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгi беріле отырып , медициналық мақсаттағы бұйым дар және медицина техника сы ның тiркеу мәліметтерін е ен гiзiлетiн өзгерiстер .



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың немесе медициналық техниканың ескі оқылымы

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа оқылымы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ-5№003884

11.03.2007

Қандағы глюкоз а деңгейін өлшеуге арналған "True Track Smart System" жүйесі, жиынтықта



Home Diagnostics Inc.,
Америка Құрама штаттары



1.
True Track Smart System Nipro Diagnostics аспабы , Inc. АҚШ

2. True Track Smart System
тест-жолақтары, №10 қаптамада Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

3.
Стериль ді ланцеттер, №10 қаптамада Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

4. Nipro Diagnostics
тексеру жолағы , Inc. АҚШ

5. Nipro Diagnostics
сақтауға арналған сауыты , Inc. АҚШ

6.
Тесуге арналған қаламұш, Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

Қандағы глюкоз а деңгейін өлшеуге арналған "True Track Smart System" жүйесі, жиынтықта



Nipro Diagnostics, Inc.,
Америка Құрама штаттары



1.
True Track Smart System Nipro Diagnostics аспабы , Inc. АҚШ

2. True Track Smart System
тест-жолақтары, №10 қаптамада Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

3.
Стериль ді ланцеттер, №10 қаптамада Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

4. Nipro Diagnostics
тексеру жолағы , Inc. АҚШ

5.
Сақтауға арналған сауыт Nipro Diagnostics, Inc. АҚШ

6.
Тесуге арналған қаламұш , Nipro Diagnostics Inc. АҚШ

1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі

29.07.2011
№ 13-11 МТ хаттама

2

ҚР-МТ-5№007355

27.01.2010

Қандағы глюкоз а деңгейін анықтауға арналған TRUEbalance жүйесі



Home Diagnostics Inc.,
Америка Құрама штаттары



1. "TRUEbalance"
аспабы, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

2. "TRUEbalance"
тест-жолақтары, №10 қаптамада Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

3.
Тесуге арналған қаламұш, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

4. Стериль
ді ланцеттер, №10 қаптамада Nipro Diagnostic, Inc.

АҚШ

5.
Тексеру жолағы, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

6.
Сақтауға арналған сауыт, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

7. "TRUEcontrol"
г люкоз ан ы бақылау ерітіндісі- 1 деңгей, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

Қандағы глюкоз а деңгейін анықтауға арналған TRUEbalance жүйесі



Nipro Diagnostics, Inc., Америка Құрама штаттары



1.
"TRUEbalance" аспабы, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

2. "TRUEbalance"
тест-жолақтары, №10 қаптамада Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

3.
Тесуге арналған қаламұш Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

4.
Стериль ді ланцеттер, №10 қаптамада Nipro Diagnostic,

Inc. АҚШ

5.
Тексеру жолағы, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

6.
Сақтауға арналған сауыт, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

7. "TRUEcontrol"
г люкоз ан ы бақылау ерітіндісі- 1 деңгей, Nipro Diagnostic, Inc. АҚШ

1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі

29.07.2011
№ 13-11 МТ хаттама

3

ҚР-МТ-7№007786

24.12.2010

Ықшам ModulO2 оттегі генераторы



NOVAIR SAS Франция



1
Ауа компрессоры NOVAIR SAS Франция

2
Оттегін генерациялау жүйесі PSA NOVAIR SAS Франция

3
С епаратор модулі NOVAIR SAS Франция

4
С епаратор толтырғышы NOVAIR SAS Франция

5 Duo
блогы, NOVAIR SAS Франция

6 Trio
блогы, NOVAIR SAS Франция

7 Quattro
блогы, NOVAIR SAS Франция

8
Оттегін мониторинг ілеу құрылғысы NOVAIR SAS Франция

9
Сүзгілер : ауа , бактери ялық , кіргізу , шығару , аспираци ялық , HEPA, оттегін күшейткіш NOVAIR SAS Франция

10 Сақтандырғыштар NOVAIR SAS Франция

11
Хабарлау жүйесі бар бақылау панел і NOVAIR SAS Франция

12
Ішкері орнатылған р есивер NOVAIR SAS Франция

13
Қосымша р есивер NOVAIR SAS Франция

14 Т
үтіктер : оттегін шығарғыш , жалғағыш NOVAIR SAS Франция

15
Оттегін шығару түтігін жалғауға арналған а даптер NOVAIR SAS Франция

16
Дөңгелек NOVAIR SAS Франция

17 Мотор NOVAIR SAS Франция

18 Манометр NOVAIR SAS Франция

ModulO2 оттегімен демеу аппараты



NOVAIR SAS Франция



1
Ауа компрессоры NOVAIR SAS Франция

2
Оттегін генерациялау жүйесі PSA NOVAIR SAS Франция

3
С епаратор модулі NOVAIR SAS Франция

4
С епаратор толтырғышы NOVAIR SAS Франция

5 Duo
блогы, NOVAIR SAS Франция

6 Trio
блогы, NOVAIR SAS Франция

7 Quattro
блогы, NOVAIR SAS Франция

8
Оттегін мониторинг ілеу құрылғысы NOVAIR SAS Франция

9
Сүзгілер : ауа , бактери ялық , кіргізу , шығару , аспираци ялық , HEPA, оттегін күшейткіш NOVAIR SAS Франция

10 Сақтандырғыштар NOVAIR SAS Франция

11
Хабарлау жүйесі бар бақылау панел і NOVAIR SAS Франция

12
Ішкері орнатылған р есивер NOVAIR SAS Франция

13
Қосымша р есивер NOVAIR SAS Франция

14 Т
үтіктер : оттегін шығарғыш , жалғағыш NOVAIR SAS Франция

15
Оттегін шығару түтігін жалғауға арналған а даптер NOVAIR SAS Франция

16
Дөңгелек NOVAIR SAS Франция

17 Мотор NOVAIR SAS Франция

18 Манометр NOVAIR SAS Франция

1 түрі 9 Қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

15.07.2011
№ 12-11 МТ хаттама

4

ҚР-МТ-7№007885

14.12.2010

1 Аяқтарға арналған тіреу (жұп)

2 Көтеру колоннасы

3 Дәрігердің аяқтарын демегіш

4 Аяқпен басқару пульті

5
Сымсыз мобильді а яқпен басқару пульті

6 Бір реттік орамалдарды ұстағыш

7 Розеткалары бар панель

8 Қолмен басқару пульті

9 Манипуляци
ялық дөңгелектер

10 Пластик астауша

11 Сақтандырғыш құрылғы

12 Эквипотенциаль
ді клемма

13
К ольпоскоп ты ұст а ғыш

14 Резервтік батарея

15
Бекітілетін жарық түсіргіш шам

16 Аяқтарды бекітуге арналған белдіктер



Г инекологи ялық тексерулерге арналған Gracie орындығы

BORCAD cz s.r.o. Чехия
өндірген

1 Аяқтарға арналған тіреу (жұп) BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

2 Көтеру колоннасы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

3 Дәрігердің аяқтарын демегішBORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

4 Аяқпен басқару пульті BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

5 Сымсыз мобильді аяқпен басқару пульті BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

6 Бір реттік орамалдарды ұстағыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

7 Розеткалары бар панель BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

8 Қолмен басқару пульті BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

9 Манипуляциялық дөңгелектер BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

10 Пластик астауша BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

11 Сақтандырғыш құрылғы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

12 Эквипотенциальді клемма BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

13 Кольпоскопты ұстағыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

14 Сандық кольпоскоп BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

15 Кольпоскопты басқару пульті BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

16 Кольпоскопқа арналған қондырмалар BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

17 Электр розеткаларынсыз панель BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

18 "Е" типті электрлік розеткалары бар панель BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

19 "F" типті электрлік розеткалары бар панель BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

20 Орындықтың жылытылмайтын жиегі BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

21 Орындықтың жылытылатын жиегі BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

22 Құралдарға арналған реттелетін, оң жақта орналасқан астауша BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

23 Құралдарға арналған реттелетін, сол жақта орналасқан астауша BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

24 Табан тіреулерінің қабы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

25 Жамбас сегментінің қабы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

26 Бас қойғыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

27 Монитор BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

28 Мониторды ұстағыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

29 Жарық беру шамы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

30 Тот баспайтын, үлкен, ілінетін астауша BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

31 Үлкен алюминий астауша BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

32 Гоппель тіреулері, жұп BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

33 Құралдар мен қалдықтарға арналған дөңгелекті баған BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

34 Еуро-планканы ұстағыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

35 Телескопиялық тамшылатқыш бағаны BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

36 Тамшылатқыш бағанды ұстағыш BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

37 М-Фикс топсасы, BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

38 Орамдағы бір реттік ақжаймалар BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

39 Дәрігер орындығы BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

40 Жиынтықтағы жылжымалы тумба BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы

41 Резервтік батарея BORCAD cz s.r.o. Чех Республикасы



Гинекологиялық емшараларға арналған Gracie көп функциялы кешені

BORCAD cz s.r.o. Чехия өндірген

1 түрі 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

10.06.2011
№ 10-11 МТ хаттама