ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «11»     желтоқсандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №1039 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000806

15.12.2010  
  
 
 
 Пиковит® Д



Пастилкалар  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1190-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003623

10.01.2011  
  
 
 
 Септолете®



Пастилкалар  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1649-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003756

22.08.2011  
  
 
 
 Детский Панадол®



Ректальді суппозиторийлер, 125 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2241-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004065

20.07.2011  
  
 
 
 Гидрокортизон



Көзге арналған жақпамай 0,5 %  
  
 
 
 Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006507

30.07.2012  
  
 
 
 Ренни®



Ментол дәмімен шайнайтын таблеткалар   
  
 
 
 Өндiрушi - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Консьюмер Кэр АТ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3667-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015869

13.04.2010  
  
 
 
 Пиковит® форте



Пастилкалар  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-887-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016599

22.09.2010  
  
 
 
 Глутаргин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 40 %  
  
 
 
 Здоровье ФК ЖШҚ, УКРАИНА  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017161

15.12.2010  
  
 
 
 Гелисал



Шәрбат 27,78 мг/5 мл  
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1655-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді