ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «2»   қарашадағы   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №615 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№004599

22.06.2007 
  
 
 
 Борисов медициналы  қ    препараттар зау  ы   ты   РУК   , БЕЛАРУСЬ  



Глюкоза



Инъекция ғ  а арнал ғ  ан 40%    ерітінді



5 мл  а  мпула №10



Са қ  тау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 Борисов медициналы  қ    препараттар зау  ы   ты АА  Қ   , БЕЛАРУСЬ  



Глюкоза



Инъекция ғ  а арнал ғ  ан 40%    ерітінді



5 мл  а  мпула №10



Са қ  тау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 1 т ү  р    5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ  жатыны ң ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші атыны ң ө  згеруі 
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 Қ  Р Н Қ   42-1275-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№004949

23.05.2007 
  
 
 
 Борисов медициналы  қ    препараттар зау  ы   ты   РУК   , БЕЛАРУСЬ  



Амброксол



Таблеткалар , 0.03 г



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 № 2



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 Борисов медициналы  қ    препараттар зау  ы   ты АА  Қ   , БЕЛАРУСЬ  



Амброксол



Таблеткалар , 0.03 г



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 № 2



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 1 т ү  р    5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ  жатыны ң ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші атыны ң ө  згеруі 
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 Қ  Р Н Қ   42-1241-07 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№004993 
  
 27.11.2006
  
 
 
 Никомед Дания АпС 



 
  
 Ксефокам Рапид

 

Қабықпен қапталған таблеткалар , 8 мг

 

  Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №6, 10, 30, 50   

 

Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 Никомед Дания АпС, ДАНИЯ 



 
  
 Ксефокам Рапид

 

Қабықпен қапталған таблеткалар , 8 мг

 

  Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1,  2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1,  3,  5   

 

Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)
  
 28.07.2011   №  13-11 хаттама  
  
 
 
 Қ  Р СП 42-3263-06 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№013518

03.02.2009 
  
 
 
 Микрохим   ЖШҚ ҒӨФ   , УКРАИНА  



ИЗО-МИК



Инфузия  ү  шін ерітінді дайындау ғ  а арнал ғ  ан 1 мг/мл концентрат



10 мл  а  мпула №10



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 Фармак   ААҚ   , тіркеу ку  ә   лігіні  ң    иесі Микрохим   ЖШҚ ҒӨФ   , Украина, УКРАИНА  



ИЗО-МИК



Инфузия  ү  шін ерітінді дайындау ғ  а арнал ғ  ан 1 мг/мл концентрат



10 мл  а  мпула - 5 №2



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші атыны ң ө  згеруі, Д ә  рілік затты ң   орам т ү  ріндегі  ө  згерісі (31 тарма қ  ) 
  
 24.06.2011 № 11-11 хаттама
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1684-09 №2 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013629

19.02.2009
  
 
 
 Орфан Юроп С.А.Р.Л.,ФРАНЦИЯ, ұсынған Никомед Австрия ГмбХ, Австрия   



Педеа®



Көктамыр ішіне енгізуге арналған 5 мг/мл ерітінді



2 мл ампула №4



Сақтау мерзiмi: 4 жыл  
  
 
 
 Меркле ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі Никомед Австрия ГмбХ,  Австрия. Сапасын бақылап шығарушы Орфан Юроп С.А.Р.Л., Франция, ГЕРМАНИЯ   



Педеа®



Көктамыр ішіне енгізуге арналған 5 мг/мл ерітінді



2 мл ампула №4



Сақтау мерзiмi: 4 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4918-09 №2  өзгеріс  
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№014582

15.10.2009 
  
 
 
 медак ГмбХ



Оксалиплатин медак



Инфузия  ү  шін ерітінді дайындау ғ  а арнал ғ  ан  ұ  нта қ    , 50 мг 



 Құ  ты №1



 Са  қ   тау мерзiмi: 2,5   жыл   
  
 
 
 медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Оксалиплатин медак



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 50 мг 



Құты №1



  Сақтау мерзiмi: 4 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгендерге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ)
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама
  
 
 
 ТНҚ 42-304-09 №2 өзгеріс
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014583

15.10.2009
  
 
 
 медак ГмбХ

 

Оксалиплатин медак

 

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 100 мг 

 

Құты №1

 

  Сақтау мерзiмi: 2,5 жыл   
  
 
 
 медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

Оксалиплатин медак

 

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 100 мг 

 

Құты №1

 

  Сақтау мерзiмi: 4 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгендерге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ)
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама
  
 
 
 ТН Қ   42-304-09 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар