ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «28»_ мамырдағы _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» № 392 _ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№011034 06.03.2008	Мицетал® Сыртқа қолдануға арналған крем 1%	Х. Уриях и Сиа С.А., ИСПАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ)	ҚР СП 42-4103-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№012991 02.12.2008	Ацесоль Инфузияға арналған ерітінді, 200 мл	Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1605-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
3	ҚР-ДЗ-5№012992 02.12.2008	Ацесоль Инфузияға арналған ерітінді, 400 мл	Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1605-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№013634 19.02.2009	Аминазин® Драже, 25 мг	Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық	ҚР НҚ 42-1626-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013635

19.02.2009  
  
 
 
 Аминазин®



Драже, 50 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1626-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013636

19.02.2009  
  
 
 
 Аминазин®



Драже, 100 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1626-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014834

04.11.2009  
  
 
 
 Циклоферон®



Линимент, 5 %     
  
 
 
 Полисан НТФФ ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-305-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014835

04.11.2009  
  
 
 
 Циклоферон®



Линимент, 5 %     
  
 
 
 Полисан НТФФ ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-305-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015896

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин®



Капсулалар, 150 мг  
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1080-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015897

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин®



Капсулалар, 300 мг  
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1080-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017639

02.03.2011  
  
 
 
 Нолгрипп

   

 
  
 
 
 Марион Биотек Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және  
  
 
 
 ТНҚ 42-1780-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Таблеткалар     
  
 
 
   
  
 
 
 қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)