• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 6 тамыздағы № 440 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының

  2010 жылғы «_06_»_тамыздағы____
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                        медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
__440__ бұйрығына қосымша                   
 Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы

өндіруші, ел

өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР - ДЗ -5№013767

03.03.2009

Маалокс®



Шайнайтын т аблетк алар



№20
пішінді ұяшықты қаптама ,

40 пішінді ұяшықты қаптама

Санофи-Авентис с.п.А. Санофи Авентис үшін, Франция, Италия

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту (17 -тармақ )



Т Н Қ 42-87-09

1 өзгеріс

Талап етілмейді

2

ҚР - ДЗ -5№011012

06.03.2008

Ретровир®



Капсул
алар , 100 мг



№100
пішінді ұяшықты қаптама

СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ¦лы британия

1 түрдегі 5 қосымша

өнімді бояушы жүйені өзгерту ( қоспа , бояғыштарды жою немесе ауыстыру ) (5 -тармақ )

Таңбалауды өзгерту ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту )

Т Н Қ 42-4173-08

2 өзгеріс

Дәрілік заттарды қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР - ДЗ -5№004839

08.08.2007

Бисоштад® Плюс



Қабықпен қапталған т аблетк алар , 5мг/12,5мг



№10
пішінді ұяшықты қаптама , №30 пішінді ұяшықты қаптама, №60 пішінді ұяшықты қаптама

Штада Арцнаймиттель АГ, Германия

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту (17 -тармақ )



ҚР СП

42-3739-07 № 2 өзгеріс

Талап етілмейді

4

ҚР - ДЗ -5№004840

08.08.2007

Бисоштад® Плюс



Қабықпен қапталған т аблетк алар, 10мг/25мг



№10
пішінді ұяшықты қаптама , №30 пішінді ұяшықты , №60 пішінді ұяшықты қаптама

Штада Арцнаймиттель АГ, Германия

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту (17 -тармақ )



ҚР СП 42-3739-07

2 өзгеріс

Талап етілмейді

5

ҚР - ДЗ -5№010193

19.09.2007

Ревмоксикам



Таблетк
алар , 15 мг



№10
пішінді ұяшықты қаптама , №20 пішінді ұяшықты қаптама

Фармак А А Қ , Украина

1 түрдегі 5 қосымша

Таңбалауды өзгерту ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту )

ҚР Н Қ

42-1333-07 №1 өзгеріс

Талап етілмейді

6

ҚР - ДЗ -5№010194

19.09.2007

Ревмоксикам



Таблетк
алар , 7.5 мг



№10
пішінді ұяшықты қаптама , №20 пішінді ұяшықты қаптама

Фармак А А Қ , Украина

1 түрдегі 5 қосымша

Таңбалауды өзгерту ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту )

ҚР Н Қ

42-1333-07 №1 өзгеріс

Талап етілмейді

7

ҚР - ДЗ -5№013886

21.04.2009

Кларитин®



Таблетк
алар , 10 мг



№10
пішінді ұяшықты қаптама

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Шеринг-Плау Корпорейшн жекеменшік филиалы , АҚШ , дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия

1 түрдегі 5 қосымша

Дғрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту «Таңбалау» бөлімі ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту ) (17 -тармақ )



ҚР СП 42-5129-09

2 өзгеріс

Талап етілмейді

8

ҚР - ДЗ -5№011576

07.05.2008

Дипросалик®



Жақпамай



Сықпа 30 г

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Шеринг-Плау Корпорейшн жекеменшік филиалы , АҚШ . Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария, Бельгия

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту «Таңбалау» бөлімі ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту ) (17 -тармақ )



ҚР СП 42-4388-08

2 өзгеріс

Талап етілмейді

9

ҚР - ДЗ -5№004394

08.11.2006

Релиф Адванс



Мазь
Р екталь ды жақпамай аппликатор мен жиынтықта



Сықпа 28.4 г

Сагмел, Инк., Америка Құрама Штат тары

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту (17 -тармақ )



ҚР СП 42 -3209-06

2 өзгеріс

Талап етілмейді

10

ҚР - ДЗ -5№003832

08.11.2006

Терафлекс М



Жергілікті қолдануға арналған к рем



Сықпа 28.4 г, Сықпа 56.7 г

Сагмел, Инк., Америка Құрама Штат тары

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты өзгерту (17-тармақ)



ҚР СП 42-3228-06

2 өзгеріс

Талап етілмейді

11

ҚР - ДЗ -5№005523

29.03.2007

Ремикейд®



Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат дайындағы арналған лиофилизир леген ұнтақ, 100 мг



Құты №1

Сентокор Б.В. Дистрибьютор: Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

Нидерланды

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі норматив тік -техни калық құжатты өзгерту «Таңбалау» бөлімі ( қаптама мен заттаңба макетін бекіту ) (17 -тармақ )



ҚР СП 42-3483-07 № 2 өзгеріс

Талап етілмейді