3 | ҚР-ДЗ-5№010493
13.11.2007 | Элоксатин®
Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл
10 мл қ ұты | Авентис Фарма Санофи Авентис Франция үшін ,
ҰЛЫБРИТАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010494
13.11.2007 | Элоксатин®
Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл
20 мл құты | Авентис Фарма Санофи Авентис Франция үшін ,
ҰЛЫБРИТАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010827
20.02.2008 | Но-шпа® форте
Таблеткалар , 80 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 | ХИНОИН Фармацевтикалық және Химиялық ө німдер зауыты ЖАҚ,
ВЕНГРИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№011001
06.03.2008 | Зитролид®
Капсулалар , 250 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №10 | Валента Фармацевтика ААҚ,
РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша
Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Белсенді субстанциялардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама | ҚР НҚ 42-1423-08 № 2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012630
15.10.2008 | Цифлоксинал®
Қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 | PRO.MED.CS. Praha a.s.,
ЧЕХИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналардың компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама | ҚР СП 42-4706-08 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№013188
02.12.2008 | Метоклопрамид
Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл
2 мл ампула - 5 №1,2 | Сотекс ФармФирма ЖАҚ ,
РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі (1 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама | ҚР НҚ 42-1636-08 № 2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№014460
07.09.2009 | Элоксатин®
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 5 мг/мл
Құты | Авентис Фарма, Дагенхам Санофи-Синтелабо Лимитед, Ұлы британия үшін ,
ҰЛЫБРИТАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№014539
18.09.2009 | МПС бар Юниэнзим
Қабықпен қапталған таблеткалар
Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №2 | Unichem Laboratories Limited,
ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама | ТНҚ 42-335-09 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |