ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті директорының 2010 жылғы «__01__»_наурыздағы____ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                        №__111___ бұйрығына қосымша                                                      

 
       
 
№

  р/к     
  
 
 
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
Дәрілік заттың ескі редакциясы   
  
 
 
Дәрілік заттың жаңа редакциясы   
  
 
 
Өзгеріс түрі   
  
(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс   
  
 
 
Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
1  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004654

24.07.2006  
  
 
 
Шеринг АГ, Германия

  

 
  


Магневист®



 Көктамыр ішіне енгізуге аналған ерітінді  ,  құты   15 мл №10, 20 мл №10   
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия



Магневист®



 Көктамыр ішіне енгізуге аналған ерітінді  ,  құты   15 мл №10, 20 мл №10   
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)    
  
 
 
ҚР СП 42-3065-06  
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 

 
        
 
2  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№009483

15.09.2005  
  
 
 
Шеринг АГ, Германия

  

 
  


Небидо



 Бұлшықет ішіне енгізуге арналған    250 мг/мл  ерітінді  , ампула 4мл №1     
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия



Небидо



 Бұлшықет ішіне енгізуге арналған    250 мг/мл  ерітінді  , ампула 4мл №1   
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі (қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)    
  
 
 
  ҚР СП 42-2599-05   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
3  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013552

18.02.2009  
  
 
 
Өндіріс пен алғашқы қаптамасы: Шионоги энд Ко. Лтд., Жапония. Сыртқы қаптамасы және сапа бақылауын жасаушы: Орто Макнил Фармасьютикал Инк., АҚШ      
  


Дорипрекс®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 мг ұнтақ, құты №10      
  
 
 
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия  
  


 
  


 
  


 
  


 
  


 
  


 
  


Дорипрекс®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 мг ұнтақ, құты №10    
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
 Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдеріске арналған өндіріс орнының  (орны) өзгеруі    
  
  (1 тармақ),      
  
Сақтау мерзімін 2 жылдан  3 жылға дейін арттыру      
  
(20 тармақ),    
  
Таңбалануының өзгеруі    
  
 
 
 ҚР СП 42-4919-09  
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
4  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011939

24.06.2008  
  
 
 
Тернополь фармацевти калық      
  
фабрика сы    ААҚ  ,   
  
 Украина



  Балаларға жөтелге қарсы қолдануға арналған құрғақ микстура     
  
 

 
  
Ішу үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, құты   19,55 г   
  


 
  
 
 
Тернофарм ЖШҚ,      
  
Украина  
  


 
  


 
  
 

  Балаларға жөтелге қарсы қолдануға арналған құрғақ микстура     
  
 

 
  
Ішу үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, құты   19,55 г   
  


 
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),      
  
Таңбалануының өзгеруі    
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1513-08   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
5  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011421

23.04.2008  
  
 
 
Тернополь фармацевти калық      
  
фабрика сы    ААҚ  ,   
  
Украина



Сулы бұрыш сығындысы 



  Ішу арқылы қолдануға арналған спиртті сұйық сығынды , тамшылатқыш-құты    
  
 25 мл    
  
 
 
Тернофарм ЖШҚ,      
  
Украина  
  


  

 
  


Сулы бұрыш сығындысы 



  Ішу арқылы қолдануға арналған спиртті сұйық сығынды , тамшылатқыш-құты      
  
 25 мл    
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі      
  
 
 
  ҚР НҚ 42-1483-08   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
6  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010488

29.01.2008  
  
 
 
Тернополь фармацевти калық      
  
фабрика сы    ААҚ  ,   
  
Украина  



Прополис  тұнбасы      
  


 Тұнба  ,  тамшылатқыш-құты   25 мл   
  


 
  


 
  
 
 
Тернофарм  ЖШҚ  ,   
  
 Украина  
  


  

 
  


Прополис тұнбасы      
  


Тұнба, тамшылатқыш-құты 25 мл    
  


 
  


 
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі      
  
 
 
  ҚР НҚ 42-1381-07   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
7  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004817

25.12.2006  
  
 
 
Тернополь фармацевти калық      
  
фабрика сы    ААҚ  ,   
  
Украина  



Теймуров    паста сы   



Паста,  сықпа   25 г,     
  
б ә  нк е   25 г   
  
 
 
Тернофарм  ЖШҚ  ,     
  
Украина  
  


  

 
  


Теймуров    паста сы   



Паста,  сықпа   25 г,     
  
б ә  нк е   25 г   
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі      
  
 
 
  ҚР НҚ 42-1107-06   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
8  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004823

08.11.2006  
  
 
 
Тернополь фармацевти калық      
  
фабрика сы    ААҚ  ,   
  
Украина



Сұйық элеутерококк сығындысы 



Сұйық сығынды, құты  50мл    
  
 
 
Тернофарм ЖШҚ,      
  
Украина  
  


 
  


 
  


Сұйық элеутерококк сығындысы 



Сұйық сығынды, құты  50мл    
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),      
  
Таңбалануының өзгеруі    
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1120-06   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
9  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005531

14.03.2007  
  
 
 
ЖанаФарм Фирма сы    ЖШС  ,  Қ  аза қ  стан



Ангисепт МТ®



Таблетк алар   №10   
  
 
 
ЖанаФарм ПЛП  ЖШС,    Қ  аза қ  стан



Ангисепт МТ®



Таблетк алар   №10   
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі      
  
 
 
  ҚР ФБ 42-1113-07   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық    
  
 
 


 
  
 
 
 
10  
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010007

14.03.2007  
  
 
 
ЖанаФарм Фирма сы    ЖШС  ,  Қ  аза қ  стан   
  


Ангисепт SV®



Таблетк алар   №10   
  
 
 
ЖанаФарм ПЛП  ЖШС  ,  Қ  аза қ  стан



Ангисепт SV®



Таблетк алар   №10 

   

 
  
 
 
1 түрдегі     
  
9 қосымша  
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалануының өзгеруі      
  
 
 
  ҚР ФБ 42-1114-07   
  
№ 1  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық