• Мое избранное

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2014 жылғы «
25 » __ 04 _________

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№__
311__ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Тонгинал®

[Камфора (Camphora) D2, Нитроглицерин ( Glonoinum) D12, Кәдімгі темекі (Tabacum)D6, Ақ
маралқурай (Veratrum album) D6, Синильді қышқыл D12]

Тiркеу

V03AX Басқадай дәрілік препараттар

Гомеопатиялық тамшылар

20, 50 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-5874-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020534

Рецептісіз

5

5 жыл

2

Олтар® 2

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 2 мг

30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5620-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020535

Рецептпен

5

2 жыл





5

 











Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ















3

Олтар® 3

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 3 мг

30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-5620-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020536

Рецептпен

5

2 жыл

4

Олтар®4

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 4 мг

30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Лицензияның ұстаушысы - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-5625-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020537

Рецептпен

5

2 жыл

5

Олтар® 6

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 6 мг

30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-5625-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020538

Рецептпен

5

2 жыл





6

 

6

Норифаз

(Ризедрон қышқылы)

Тiркеу

M05BA07 Ризедрон қышқылы

Қабықпен қапталған таблеткалар, 35 мг

4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

ТНҚ 42-5672-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020539

Рецептпен

5

3 жыл

7

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Тiркеу

C09AA03 Лизиноприл

Таблеткалар, 5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-6147-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020540

Рецептпен

5

2 жыл

8

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Тiркеу

C09AA03 Лизиноприл

Таблеткалар, 10 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-6147-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020541

Рецептпен

5

2 жыл

9

Пегасис

(Пегинтерферон альфа-2а)

Тiркеу

L03AB11 Пегинтерферон альфа-2a

Инъекцияға арналған ерітінді 135 мкг/0.5 мл

Инесі бар еккіш-түбек. Еккіш-түбек ProClick™ автоинжекторында. 1 автоинжектордан картон қорапта.

Өндiрушi - Catalent Belgium, БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-5607-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020542

Рецептпен

5

2 жыл

10

Пегасис

(Пегинтерферон альфа-2а)

Тiркеу

L03AB11 Пегинтерферон альфа-2a

Инъекцияға арналған ерітінді 180 мкг/0.5 мл Инесі бар еккіш-түбек. Еккіш-түбек ProClick™ автоинжекторында. 1 автоинжектордан картон қорапта.

Өндiрушi - Catalent Belgium, БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-5607-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020543

Рецептпен

5

2 жыл

11

Биопрост®

[Тимол, Асқабақ дәнінің майы]

Қайта тiркеу

G04BX Урологиялық ауруларды емдеуге арналған басқадай препаратар

Ректальді суппозиторийлер, 2 г

5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - ЖШҚ "Альтфарм", РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Интелфарм ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Интелфарм ЖАҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-6080-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011014

Рецептісіз

5

2 жыл



12

Вератард 180

(Верапамил)

Қайта тiркеу

C08DA01 Верапамил

Әсер етуі ұзаққа созылатын капсулалар, 180 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Борщагов ХФЗ ҒӨО ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6167-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011495

Рецептпен

5

2 жыл

13

Ондансетрон

(Ондансетрон)

Қайта тiркеу

A04AA01 Ондансетрон

Инъекцияға арналған ерітінді 2мг/мл

2 мл-ден, 4 мл-ден ампулаларда. 5 ампуладан кассетада. 1 кассетадан картон пәшкеде.

Борщагов ХФЗ ҒӨО ЖАҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6162-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013007

Рецептпен

5

3 жыл

14

Пирацетам

(Пирацетам)

Қайта тiркеу

N06BX03 Пирацетам

Инъекцияға арналған ерітінді 20%

5 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. 10 ампуладан картон пәшкеде.

Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-6007-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013162

Рецептпен

5

5 жыл

15

Кандид

(Клотримазол)

Қайта тiркеу

D01AC01 Клотримазол

Жергілікті қолдануға арналған ерітінді 1 %

15 мл-ден пластик құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6008-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013578

Рецептісіз

5

3 жыл

16

Ламолеп®

(Ламотриджин)

Қайта тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 50 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6215-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014235

Рецептпен

5

5 жыл

17

Ламолеп®

(Ламотриджин)

Қайта тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6215-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014236

Рецептпен

5

5 жыл

18

Фамотидин

(Фамотидин)

Тiркеу

A02BA03 Фамотидин

Таблеткалар, 40 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-5853-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020531

Рецептпен

5

3 жыл

19

Фамотидин

(Фамотидин)

Тiркеу

A02BA03 Фамотидин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-5853-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020532

Рецептпен

5

3 жыл

20

Ксарелто®

(Ривароксабан)

Тiркеу

B01AX06 Ривароксабан

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 10 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-5897-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020533

Рецептпен

5

3 жыл

21

Окситоцин-Биолек

(Окситоцин)

Ќайта тiркеу

H01BB02 Окситоцин

Инъекцияѓа арналѓан ерітінді, 5 ХБ/мл

1 мл-ден т‰ссіз шыныдан жасалѓан ампулада. 10 ампуладан картон пєшкеде.

Фармстандарт-Биолек ЖАЌ, УКРАИНА

ТНЌ 42-6041-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№012060

Рецептпен

5

2 жыл

22

Хлосоль

[Натрий ацетаты тригидраты, Натрий хлориді, Калий хлориді]

Ќайта тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияѓа арналѓан ерітінді

200 мл-ден, 400 мл-ден ќанѓа, инфузиялыќ жєне трансфузиялыќ препараттарѓа арналѓан шыны бµтелкеде.

Биохимик ААЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5998-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013397

Рецептпен

5

2 жыл

23

Трисоль

[Натрий хлориді, Калий хлориді, Натрий гидрокарбонаты]

Ќайта тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияѓа арналѓан ерітінді

200 мл-ден, 400 мл-ден ќанѓа, инфузиялыќ жєне трансфузиялыќ препараттарѓа арналѓан шыны бµтелкеде.

Биохимик ААЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5989-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013399

Рецептпен

5

2 жыл

24

Иммунат

[Адам ќаны ±юыныњ VIII факторы ерекше єсерімен, Виллебранд факторыныњ белсенділігі]

Ќайта тiркеу

B02BD02 Ќан ± юыны њ VIII факторы

К µ ктамыр ішіне енгізу шін ерітінді дайындау ѓ а арнал ѓ ан лиофилизат 250 ХБ

Препарат ќ±тыда. 5 мл-ден еріткіште. Препараты бар 1 ќ±тыдан, еріткіші бар 1 ќ±тыдан жинаќпен

(кµшіріп ќ±юѓа арналѓан с‰згі ине, бір реттік еккіш, трансфузияѓа арналѓан "кµбелек"-ине, инъекцияѓа арналѓан стерильді ине) жиынтыќта картон пєшкеде.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-6212-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013496

Рецептпен

5

2 жыл

25

Иммунат

[Адам ќаны ±юыныњ VIII факторы ерекше єсерімен, Виллебранд факторыныњ белсенділігі]

Ќайта тiркеу

B02BD02 Ќан ± юыны њ VIII факторы

К µ ктамыр ішіне енгізу шін ерітінді дайындау ѓ а арнал ѓ ан лиофилизат 50 0 ХБ

Препарат ќ±тыда. 5 мл-ден еріткіште. Препараты бар 1 ќ±тыдан, еріткіші бар 1 ќ±тыдан жинаќпен

(кµшіріп ќ±юѓа арналѓан с‰згі ине, бір реттік еккіш, трансфузияѓа арналѓан "кµбелек"-ине, инъекцияѓа арналѓан стерильді ине) жиынтыќта картон пєшкеде.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-6212-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013497

Рецептпен

5

2 жыл

26

Иммунат

[Адам ќаны ±юыныњ VIII факторы ерекше єсерімен, Виллебранд факторыныњ белсенділігі]

Ќайта тiркеу

B02BD02 Ќан ± юыны њ VIII факторы

К µ ктамыр ішіне енгізу шін ерітінді дайындау ѓ а арнал ѓ ан лиофилизат 100 0 ХБ

Препарат ќ±тыда. 10 мл-ден еріткіште. Препараты бар 1 ќ±тыдан, еріткіші бар 1 ќ±тыдан жинаќпен

(кµшіріп ќ±юѓа арналѓан с‰згі ине, бір реттік еккіш, трансфузияѓа арналѓан "кµбелек"-ине, инъекцияѓа арналѓан стерильді ине) жиынтыќта картон пєшкеде.



Бакстер АГ, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-6212-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013498

Рецептпен

5

2 жыл