ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «2»   наурыздағы   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №163 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004691

02.03.2011 
  
 
 
 Бен Веню Лабораториз Инк., тіркеу куәлігін ұстаушы

"Джонсон & Джонсон" ЖШҚ, Ресей, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Велкейд®



Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг  



Құты нет 
  
 
 
 Өндiрушi - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛГIЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Велкейд®



Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг  1 шыны құты пішінді ұяшықты қаптамада. 1 қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі  
  
 
 
 ТНҚ 42-1914-11 Изменение №1 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009577

12.11.2010 
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ

 

Ламизил® 
  
 
 
 Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат-  
  
 
 
 ТНҚ 42-1520-10 Изменение №1 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар