• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 2 наурыздағы № 163 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «2»
наурыздағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №163 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№004691

02.03.2011

Бен Веню Лабораториз Инк., тіркеу куәлігін ұстаушы

"Джонсон & Джонсон" ЖШҚ, Ресей, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Велкейд®



Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг



Құты нет

Өндiрушi - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛГIЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Велкейд®



Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг 1 шыны құты пішінді ұяшықты қаптамада. 1 қаптамадан картон пәшкеде.

1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі

ТНҚ 42-1914-11 Изменение №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№009577

12.11.2010

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ



Ламизил®

Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат-

ТНҚ 42-1520-10 Изменение №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар