ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «2» наурыздағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №163 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004691 02.03.2011	Бен Веню Лабораториз Инк., тіркеу куәлігін ұстаушы "Джонсон & Джонсон" ЖШҚ, Ресей, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Велкейд® Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг Құты нет	Өндiрушi - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛГIЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ Велкейд® Ішке енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат , 3.5 мг 1 шыны құты пішінді ұяшықты қаптамада. 1 қаптамадан картон пәшкеде.		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі	ТНҚ 42-1914-11 Изменение №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№009577 12.11.2010	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ Ламизил®	Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат-	ТНҚ 42-1520-10 Изменение №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Спрей, 1 % 

 

Құты 15 мл

 

   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Ламизил®

 

Спрей, 1 %  Тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған дозалаушы сорғымен жабдықталған тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыда 15 мл. 1 құтыдан картон қорапта.

 

    
  
 
 
 ты өндіруші атының өзгеруі 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010837

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика



Назарел



Мұрын спрейі 50мкг 



Құты 60 доз.  
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Мұрын спрейі, 50 мкг  60 доза бүркігіш аппликатормен жабдықталған шыны құтыда, 1 құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-08 Изменение №2 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010838

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика



Назарел



Мұрын спрейі 50мкг



Құты 120 доз.  
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Мұрын спрейі, 50 мкг  120 бүркігіш аппликатормен жабдықталған шыны құтыда, 1 құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-08 Изменение №2 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010839

29.01.2008 
  
 
 
 Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика

 

Назарел

 

Мұрын спрейі 50мкг

 

Құты 150 доз.

 

    
  
 
 
 ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

 

 

Назарел

 

Мұрын спрейі, 50 мкг  150 доза бүркігіш аппликатормен жабдықталған шыны құтыда, 1 құты картон пәшкеде.

   

 
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ҚР СП 42-4136-08 Изменение № 2 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012066

25.07.2008 
  
 
 
 Биолек ЗАО, Украина



Гидрокортизона ацетат



Инъекцияға арналған суспензия 2,5%



Ампула 2 мл №10 
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





Гидрокортизона ацетат



Инъекцияға арналған суспензия, 25 мг/мл  2 мл-ден шыныдан жасалған ампулаларда. 10 ампуладан картон пәшкеде. 
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1528-08 Изменение №1 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар