| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Хирургиялық стоматологияда сүйек тінінің орнын басу және регенерациясына арналған "Биопласт - Дент" материалы (түрлі орындалу нұсқаларында). | ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012087 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 2 | Уақытша бекітуге арналған эвгенолсыз TempBond NE цементі, түрлі орындалу нұсқаларында. | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | ҚР-ММБ-5№012088 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Үш модальді, наногибридті композитті PREMISE стоматологиялық материалы төмендегі реңдерде: эмальді А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL1, XL2; мөлдір: янтарлық, сұр, мөлдір, өте мөлдір 3г; дентинді: А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2; қаптаушы реңдер: А2, А3, А3.5, А4 (түрлі орындалу нұсқаларында) | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | ҚР-ММБ-5№012089 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Тістерді пломбалауға және реставрациялауға арналған адгезивті әмбебап NX3 цементі төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ақ опакты, түрлі орындалу нұсқаларында. | Kerr Corporation, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№012090 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Vertise Flow стоматологиялық материалы, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2 реңдерінің өздігінен өңделетін сұйық ағынды композиті: әмбебап опак, XL, мөлдір, (түрлі орындалу нұсқалары) | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | ҚР-ММБ-5№012091 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 6 | Композиттік және реставрациялық материалдармен жұмыс істеген кезде ауыз қуысын оқшаулауға арналған стоматологиялық бұйымдар (түрлі орындалу нұсқаларында). | KerrHawe S.A., ШВЕЙЦАРИЯ | ҚР-ММБ-5№012092 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 7 | Жарықта қататын аққыш Revolution Formula 2 стоматологиялық материалы төмендегі реңдерде: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL, G2, өте ашық, қызыл иекке арналған, кескіш жиектің ашық реңі, әмбебап опактық, ақ опактық, түрлі орындалу нұсқаларында. | Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ | ҚР-ММБ-5№012093 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 4 жылғы “ 17 ” қаңтар __ № 26 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№012087 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 нұсқа: Биопласт - Дент материалы (ұнтақ, қытырлақ) өлшемі 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм, 1000 - 5000 мкм | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 2 | 2 нұсқа: Биопласт - Дент материалы (ұнтақ, қытырлақ) өлшемі 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 3 | 3 нұсқа: Биопласт-Дент материалы (линкомицині бар ұнтақ), (хлоргексидині мен метронидазолы бар ұнтақ) 0,5см3 1,0см3 , 1,5см3; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 4 | 4 нұсқа: Биопласт-Дент блоктары (минералсыздандырылған, минералсыздандырылмаған) 5х5х5мм, 5х5х10мм, 5х10х30мм; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 5 | 5 нұсқа: Биопласт-Дент-МК- бағытталған сүйек регенерациясына арналған биопластикалық коллагенді материал (жарғақша): 15х15мм, 15х25мм, 25х25мм, 20х30мм, 30х40мм, 50х60мм; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 6 | 6 нұсқа: Биопласт-Дент гелі хондроитин сульфаты және хлоргексидин негізінде хирургиялық стоматологияға арналған. | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№012088 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | TempBond NE сықпаларда: негіз 50г, катализатор 15г, араластыруға арналған блокнот; | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | TempBond NE Automix: 11,7 г-нан 2 еккіш; 20 араластырғыш қондырма. | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№012089 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | PREMISE 4г еккіштерде | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | жинақтарда: PREMISE Syringe Standart Kit (A2, A3, A3.5, B2 эмальді реңдердегі 8 еккіш; дентинді A2, A3, A3.5, Translucent Clear; 1 праймер OptiBond XTR Primer 5 мл; 1 адгезив OptiBond XTR 5мл; 50 аппликатор; жылтыратуға арналған KerrHawe Polishing Kit жинағы жиынтықта: 15 OptiDisk дискісі; OptiDisk дискілеріне арналған ұстатқыш; жылтыратқыш 4 Gloss Polishers бастиектері - әр 2 түрінен-"жалын" және "тостаған"; 100 Sycamore Interdental Wedges MINI сыналары, көгілдір; 100 Sycamore Interdental Wedges сыналары, қызыл сары; 3 жылтыратқыш OptiShine щеткалары; | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 3 | PREMISE Syringe Mini Kit (A2, A3 эмальді реңдердегі 3 еккіш; дентинді A3, жылтыратуға арналған Gel Etchant гелі; OptiBond Solo Plus 5мл, 50 аппликатор); | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 4 | Керек-жарақтары: 1,7г-нан еккіштерде сұйық ағынды PREMISE Flowable композиті; еккіштерге арналған қосымша қондырмалар 50 дана; жинақтарда: PREMISE Flowable Assorted Kit (А1, А2, А3, В1 реңдердегі 4 еккіш және 40 қондырма); қосымша қаптама: 4 -Pack, немесе 1 -Pack, реңдердегі бір еккіштен және 40, немесе 10 қондырма; Premise түсі; OptiBond Solo Plus адгезиві 3мл немесе 5мл; OptiGuard композитінің беткейіне арналған герметик 5мл; өңдеуге арналған Etchant Gel гелі 3г, гель еккішіне арналған бір реттік 10 қондырма; араластыруға арналған бір реттік 25 палетка; жылтыратуға арналған KerrHawe Polishing Kit жинағы жиынтықта: 15 OptiDisk дискісі; OptiDisk дискілеріне арналған 2 ұстатқыш; жылтыратқыш 4 Gloss Polishers бастиек - әрқайсынан 2 түрінен-"жалын" және "тостаған"; 100 Sycamore Interdental Wedges MINI сыналары, көгілдір; 100 Sycamore Interdental Wedges сыналары, қызыл сары; 3 жылтыратқыш OptiShine щеткалары. | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№012090 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 нұсқа: NX3 Refill екі есе қатырылатын (база/катализатор), 5г еккіштерде автоматты араластырылатын, төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 2 | 2 нұсқа: NX3 Refill жарықпен қатырылатын, еккіштерде 1,8г, төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты; | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 3 | 3 нұсқа жинақтарда: NX3 Intro Kit жинағы: екі есе қатырылатын 1 еккіштен (5г), реңдері: мөлдір, ақ, сары; 1 еккіштен жарықта қататын цемент (1,8г), реңдері: мөлдір, ақ, сары; сынама гель 1 еккіштен (3г): мөлдір, ақ, сары; силан праймерінен 1 бөтелке (5мл); 30 араластырғыш қондырма; техникалық картасы және қолдану жөніндегі нұсқаулық; | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 4 | NX3 Trial Kit жинағы: екі есе қатырылатын цементтен 1 қосарлы еккіш (5г): мөлдір рең; 10 араластырғыш қондырма; OptiBond All-In-One бір компонентті адгезивтен 1 бөтелке 5 мл; қолдану жөніндегі нұсқаулық; | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 5 | NX3 Light-Cure Kit жинағы: жарықта қататын цементтен 1 еккіш (1,8г), мөлдір және ақ реңдер; OptiBond Solo Plus 10 унидоз; 1 еккіш Try-In-Gel (3г); силан праймерден 1 бөтелке 5 мл; 10 араластырғыш қондырма; өңдегіш гелі бар еккішке арналған 10 қондырма; қолдану жөніндегі нұсқаулық. | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 6 | Керек-жарақтары: Төмендегі реңдердегі Try-In Gel (3г) гелі: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты; араластырғыш қондырмалар 50 дана; силан праймер 5 мл; OptiBond Solo Plus адгезиві 3 мл; армирленетін таспа Construct Refill RibbonSpool - ені 1мм, 2мм, 3мм, ұзындығы 90см; Construct Refill Resin-Untited шайыры, Construct Refill Resin-Light, Construct Refill Resin-Dark еккіштерде 3,5г; Construct Kit жинағы: 3 лента орамы Construct (алдын ала сіңірілген) 1 мм, 2 мм және 3 мм (ұзындығы 90 см); Construct шайыры бар 3 еккіш: түссіз, ашық, күңгірт (3.5 г бір еккіште), Construct 1 қайшы, Construct 1 қайшы, 1 пинцет, 1 қызыл және 1 көк қарындаш. | мәлімет жоқ | Kerr Corporation | АҚШ | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№012091 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Vertise Flow еккіштерде 2г; | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 2 | Жинақтарда: Vertise Flow Test-Me (А2 реңді 1 еккіш 2г, 10 қондырма, 10 щетка); Vertise Flow Assorted (А2, А3, А3.5 реңді 2 г-нан 4 еккіш, әмбебап опак; 40 қондырма, 40 щетка); Vertise Flow Pedodontic (XL, А1, В1 реңді 2 г-нан 4 еккіш, мөлдір, 40 қондырма, 40 щетка). | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.l. | Италия | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№012092 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | OptiDam коффердамы Бастапқы жинақта (Intro Kit OptiDam Posterior - шайнайтын тістер тобына арналған 10 коффердам (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания) және 1 жақтауша (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания) және (Intro Kit OptiDam Anterior - фронтальді топтағы тістерге арналған 10 коффердам, 1 жақтауша); | мәлімет жоқ | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 2 | Қосымша жинақтар: OptiDam Posterior Refill /OptiDam Posterior Bulk Refill (шайнайтын тістер тобына арналған 30 немесе 60 коффердам) OptiDam Frame Refill - 2 жақтауша (өндіруші Prover, Италия); OptiDam Anterior Refill/OptiDam Anterior Bulk Refill (30 немесе 60 коффердам) (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания); | мәлімет жоқ | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 3 | SoftClamp коффердамына арналған кламмер, (өндіруші KerrHawe SA, Швейцария) General Kit жинағында (шайнайтын тістерге арналған 5 әмбебап кламмер); коффердамды бекітуге арналған FixaFloss флосс (өндіруші KerrHawe SA, Швейцария) жіпті кесуге арналған құрылғысымен диспенсерде (20 жіп). | мәлімет жоқ | KerrHawe S.A. | Швейцария | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№012093 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Нұсқа - жеке қаптама 4 еккіш (1г); | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
| 2 | Нұсқа жинақтарда: Revolution Formula 2 Intro Kit жиынтықта: 4 еккіш (1г) А2, В3, С3 реңдерінің әрқайсысынан және әмбебап опактық, араластыруға арналған блокнот, еккішке бір реттік қондырмалар; 3.Revolution Formula 2 Assorted Kit жиынтықта: 5 еккіш (1г) - 2 өте ашық, кескіш жиектің 1 реңі, 1 қызыл иектік және 1 опактық ақ. | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
| 3 | Керек-жарақтар: Opti1Step - KerrHawe SA композиттік реставрацияларға арналған полирлер, түрлі орындалу нұсқаларында: 1.нұсқа 12 данадан. - "жалын", "тостаған", "дискі"; 2.нұсқа жинақтарда: Opti1Step Assortment 4 данадан және Opti1Step Assorted Mini Kit 2 данадан ("жалын", "тостаған", "дискі"); дозалаушы қондырмалар, қара 22 калибр (100 дана); дозалаушы қондырмалар, сары 20 калибрлі (100 дана.). | мәлімет жоқ | Kerr Italia S.r.I, | Италия | |||||||
