• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 17 қаңтардағы № 26 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2014 жылғы “17”
қаңтар __

№_
26 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Хирургиялық стоматологияда сүйек тінінің орнын басу және регенерациясына арналған "Биопласт - Дент" материалы (түрлі орындалу нұсқаларында).

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ, РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№012087

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

2

Уақытша бекітуге арналған эвгенолсыз TempBond NE цементі, түрлі орындалу нұсқаларында.

Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№012088

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Үш модальді, наногибридті композитті PREMISE стоматологиялық материалы төмендегі реңдерде: эмальді А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL1, XL2; мөлдір: янтарлық, сұр, мөлдір, өте мөлдір 3г; дентинді: А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2; қаптаушы реңдер: А2, А3, А3.5, А4 (түрлі орындалу нұсқаларында)

Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№012089

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Тістерді пломбалауға және реставрациялауға арналған адгезивті әмбебап NX3 цементі төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ақ опакты, түрлі орындалу нұсқаларында.

Kerr Corporation, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№012090

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Vertise Flow стоматологиялық материалы, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2 реңдерінің өздігінен өңделетін сұйық ағынды композиті: әмбебап опак, XL, мөлдір, (түрлі орындалу нұсқалары)

Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№012091

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Композиттік және реставрациялық материалдармен жұмыс істеген кезде ауыз қуысын оқшаулауға арналған стоматологиялық бұйымдар (түрлі орындалу нұсқаларында).

KerrHawe S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№012092

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Жарықта қататын аққыш Revolution Formula 2 стоматологиялық материалы төмендегі реңдерде: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL, G2, өте ашық, қызыл иекке арналған, кескіш жиектің ашық реңі, әмбебап опактық, ақ опактық, түрлі орындалу нұсқаларында.

Kerr Italia S.r.l., ИТАЛИЯ



ҚР-ММБ-5№012093

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 4 жылғы “ 17 қаңтар __ № 26 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№012087



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 нұсқа: Биопласт - Дент материалы (ұнтақ, қытырлақ) өлшемі 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм, 1000 - 5000 мкм

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

2

2 нұсқа: Биопласт - Дент материалы (ұнтақ, қытырлақ) өлшемі 200 -700 мкм, 700 - 1000 мкм;

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

3

3 нұсқа: Биопласт-Дент материалы (линкомицині бар ұнтақ), (хлоргексидині мен метронидазолы бар ұнтақ) 0,5см3 1,0см3 , 1,5см3;

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

4

4 нұсқа: Биопласт-Дент блоктары (минералсыздандырылған, минералсыздандырылмаған) 5х5х5мм, 5х5х10мм, 5х10х30мм;

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

5

5 нұсқа: Биопласт-Дент-МК- бағытталған сүйек регенерациясына арналған биопластикалық коллагенді материал (жарғақша): 15х15мм, 15х25мм, 25х25мм, 20х30мм, 30х40мм, 50х60мм;

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

6

6 нұсқа: Биопласт-Дент гелі хондроитин сульфаты және хлоргексидин негізінде хирургиялық стоматологияға арналған.

мәлімет жоқ

"ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ

Ресей

2. № ҚР-ММБ-5№012088



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

TempBond NE сықпаларда: негіз 50г, катализатор 15г, араластыруға арналған блокнот;

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

2

TempBond NE Automix: 11,7 г-нан 2 еккіш; 20 араластырғыш қондырма.

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

3. № ҚР-ММБ-5№012089



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

PREMISE 4г еккіштерде

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

2

жинақтарда: PREMISE Syringe Standart Kit (A2, A3, A3.5, B2 эмальді реңдердегі 8 еккіш; дентинді A2, A3, A3.5, Translucent Clear; 1 праймер OptiBond XTR Primer 5 мл; 1 адгезив OptiBond XTR 5мл; 50 аппликатор; жылтыратуға арналған KerrHawe Polishing Kit жинағы жиынтықта: 15 OptiDisk дискісі; OptiDisk дискілеріне арналған ұстатқыш; жылтыратқыш 4 Gloss Polishers бастиектері - әр 2 түрінен-"жалын" және "тостаған"; 100 Sycamore Interdental Wedges MINI сыналары, көгілдір; 100 Sycamore Interdental Wedges сыналары, қызыл сары; 3 жылтыратқыш OptiShine щеткалары;

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

3

PREMISE Syringe Mini Kit (A2, A3 эмальді реңдердегі 3 еккіш; дентинді A3, жылтыратуға арналған Gel Etchant гелі; OptiBond Solo Plus 5мл, 50 аппликатор);

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

4

Керек-жарақтары: 1,7г-нан еккіштерде сұйық ағынды PREMISE Flowable композиті; еккіштерге арналған қосымша қондырмалар 50 дана; жинақтарда: PREMISE Flowable Assorted Kit (А1, А2, А3, В1 реңдердегі 4 еккіш және 40 қондырма); қосымша қаптама: 4 -Pack, немесе 1 -Pack, реңдердегі бір еккіштен және 40, немесе 10 қондырма; Premise түсі; OptiBond Solo Plus адгезиві 3мл немесе 5мл; OptiGuard композитінің беткейіне арналған герметик 5мл; өңдеуге арналған Etchant Gel гелі 3г, гель еккішіне арналған бір реттік 10 қондырма; араластыруға арналған бір реттік 25 палетка; жылтыратуға арналған KerrHawe Polishing Kit жинағы жиынтықта: 15 OptiDisk дискісі; OptiDisk дискілеріне арналған 2 ұстатқыш; жылтыратқыш 4 Gloss Polishers бастиек - әрқайсынан 2 түрінен-"жалын" және "тостаған"; 100 Sycamore Interdental Wedges MINI сыналары, көгілдір; 100 Sycamore Interdental Wedges сыналары, қызыл сары; 3 жылтыратқыш OptiShine щеткалары.

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

4. № ҚР-ММБ-5№012090



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 нұсқа: NX3 Refill екі есе қатырылатын (база/катализатор), 5г еккіштерде автоматты араластырылатын, төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

2

2 нұсқа: NX3 Refill жарықпен қатырылатын, еккіштерде 1,8г, төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты;

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

3

3 нұсқа жинақтарда: NX3 Intro Kit жинағы: екі есе қатырылатын 1 еккіштен (5г), реңдері: мөлдір, ақ, сары; 1 еккіштен жарықта қататын цемент (1,8г), реңдері: мөлдір, ақ, сары; сынама гель 1 еккіштен (3г): мөлдір, ақ, сары; силан праймерінен 1 бөтелке (5мл); 30 араластырғыш қондырма; техникалық картасы және қолдану жөніндегі нұсқаулық;

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

4

NX3 Trial Kit жинағы: екі есе қатырылатын цементтен 1 қосарлы еккіш (5г): мөлдір рең; 10 араластырғыш қондырма; OptiBond All-In-One бір компонентті адгезивтен 1 бөтелке 5 мл; қолдану жөніндегі нұсқаулық;

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

5

NX3 Light-Cure Kit жинағы: жарықта қататын цементтен 1 еккіш (1,8г), мөлдір және ақ реңдер; OptiBond Solo Plus 10 унидоз; 1 еккіш Try-In-Gel (3г); силан праймерден 1 бөтелке 5 мл; 10 араластырғыш қондырма; өңдегіш гелі бар еккішке арналған 10 қондырма; қолдану жөніндегі нұсқаулық.

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

6

Керек-жарақтары: Төмендегі реңдердегі Try-In Gel (3г) гелі: мөлдір, ақ, сары, ағартылған тістерге арналған, ақ опакты; араластырғыш қондырмалар 50 дана; силан праймер 5 мл; OptiBond Solo Plus адгезиві 3 мл; армирленетін таспа Construct Refill RibbonSpool - ені 1мм, 2мм, 3мм, ұзындығы 90см; Construct Refill Resin-Untited шайыры, Construct Refill Resin-Light, Construct Refill Resin-Dark еккіштерде 3,5г; Construct Kit жинағы: 3 лента орамы Construct (алдын ала сіңірілген) 1 мм, 2 мм және 3 мм (ұзындығы 90 см); Construct шайыры бар 3 еккіш: түссіз, ашық, күңгірт (3.5 г бір еккіште), Construct 1 қайшы, Construct 1 қайшы, 1 пинцет, 1 қызыл және 1 көк қарындаш.

мәлімет жоқ

Kerr Corporation

АҚШ

5. № ҚР-ММБ-5№012091



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Vertise Flow еккіштерде 2г;

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

2

Жинақтарда: Vertise Flow Test-Me (А2 реңді 1 еккіш 2г, 10 қондырма, 10 щетка); Vertise Flow Assorted (А2, А3, А3.5 реңді 2 г-нан 4 еккіш, әмбебап опак; 40 қондырма, 40 щетка); Vertise Flow Pedodontic (XL, А1, В1 реңді 2 г-нан 4 еккіш, мөлдір, 40 қондырма, 40 щетка).

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.l.

Италия

6. № ҚР-ММБ-5№012092



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

OptiDam коффердамы Бастапқы жинақта (Intro Kit OptiDam Posterior - шайнайтын тістер тобына арналған 10 коффердам (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания) және 1 жақтауша (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания) және (Intro Kit OptiDam Anterior - фронтальді топтағы тістерге арналған 10 коффердам, 1 жақтауша);

мәлімет жоқ

KerrHawe S.A.

Швейцария

2

Қосымша жинақтар: OptiDam Posterior Refill /OptiDam Posterior Bulk Refill (шайнайтын тістер тобына арналған 30 немесе 60 коффердам) OptiDam Frame Refill - 2 жақтауша (өндіруші Prover, Италия); OptiDam Anterior Refill/OptiDam Anterior Bulk Refill (30 немесе 60 коффердам) (өндіруші Precision Dipping Marketing, Ұлыбритания);

мәлімет жоқ

KerrHawe S.A.

Швейцария

3

SoftClamp коффердамына арналған кламмер, (өндіруші KerrHawe SA, Швейцария) General Kit жинағында (шайнайтын тістерге арналған 5 әмбебап кламмер); коффердамды бекітуге арналған FixaFloss флосс (өндіруші KerrHawe SA, Швейцария) жіпті кесуге арналған құрылғысымен диспенсерде (20 жіп).

мәлімет жоқ

KerrHawe S.A.

Швейцария

7. № ҚР-ММБ-5№012093



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Нұсқа - жеке қаптама 4 еккіш (1г);

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.I,

Италия

2

Нұсқа жинақтарда: Revolution Formula 2 Intro Kit жиынтықта: 4 еккіш (1г) А2, В3, С3 реңдерінің әрқайсысынан және әмбебап опактық, араластыруға арналған блокнот, еккішке бір реттік қондырмалар; 3.Revolution Formula 2 Assorted Kit жиынтықта: 5 еккіш (1г) - 2 өте ашық, кескіш жиектің 1 реңі, 1 қызыл иектік және 1 опактық ақ.

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.I,

Италия

3

Керек-жарақтар: Opti1Step - KerrHawe SA композиттік реставрацияларға арналған полирлер, түрлі орындалу нұсқаларында: 1.нұсқа 12 данадан. - "жалын", "тостаған", "дискі"; 2.нұсқа жинақтарда: Opti1Step Assortment 4 данадан және Opti1Step Assorted Mini Kit 2 данадан ("жалын", "тостаған", "дискі"); дозалаушы қондырмалар, қара 22 калибр (100 дана); дозалаушы қондырмалар, сары 20 калибрлі (100 дана.).

мәлімет жоқ

Kerr Italia S.r.I,

Италия