ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «6»     тамыздағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №581 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№016675

22.09.2010  
  
 
 
 Санофи Авентис С.А., Испания,    қаптаған     Химфарм    АҚ    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Эссенциале® Н



Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 250 мг/5 мл 



Ампула 5 мл №5, Картон пәшке, Картон пәшке №5   
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ





Эссенциале® Н



Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 250 мг/5 мл 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-240-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004839

08.08.2007  
  
 
 
 Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Бисоштад® Плюс

     
  
 
 
 Өндiрушi - Драгенофарм  Апотекер Пушл ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік   
  
 
 
 ҚР СП 42-3739-07 №4 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар