• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 6 тамыздағы № 581 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «6»
тамыздағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №581 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-3№016675

22.09.2010

Санофи Авентис С.А., Испания, қаптаған Химфарм АҚ , Қ АЗА Қ СТАН



Эссенциале® Н



Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 250 мг/5 мл



Ампула 5 мл №5, Картон пәшке, Картон пәшке №5

Өндiрушi - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ





Эссенциале® Н



Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 250 мг/5 мл 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)

УТНҚ 42-240-10 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№004839

08.08.2007

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ



Бисоштад® Плюс

Өндiрушi - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік

ҚР СП 42-3739-07 №4 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар