ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «21» қарашадағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №893 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№014895 13.11.2009	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Цеф IV Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г еріткішімен (лидокаин гидрохлорид і, инъекцияға арналған 1 % ерітінді 3,5 мл ампулада ) жиынтықта Құты	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Цеф IV® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен (1 % лидокаин гидрохлорид інің ерітіндісі) жиынтықта, 0.5 г Құты. 3,5 мл еріткіштен ампулада. Ұнтақтың 1 құтысы еріткіштің 1 ампуласымен бірге картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)	УТНҚ 42-120-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№014897 13.11.2009	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Цеф IV Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г Құты	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Цеф IV® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г құтыларда. Құты. Құты картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)	УТНҚ 42-121-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014898

13.11.2009  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф IV



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г



Құты  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф IV®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г  құтыларда.  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)   
  
 
 
 УТНҚ 42-121-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005267

09.01.2012  
  
 
 
 Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША



Кордафен®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 

5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №5   
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Кордафен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2946-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010945

20.02.2008  
  
 
 
 Pfizer Italia S.r.L., Италия



Золофт®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №28   
  
 
 
 Өндiрушi - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Золофт®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4185-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010983

20.02.2008  
  
 
 
 Польфарма С.А. фармацевтикалық зауыты, Польша

  

 
  
 Ловастерол®



Таблеткалар, 10 мг  
  
 

 
  
 Алюминий фольгадан жасалған және полимерлі қабықпен  
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША   
  
 

 
  
 Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Ловастерол®  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша норма тивтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының)    
  
 
 
 ҚР СП 42-4128-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 қапталған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30, Картоннан жасалған қорап

 

     
  
 
 
 Таблеткалар, 10 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

    
  
 
 
 өзгертілуі (5 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010984

20.02.2008  
  
 
 
 Польфарма С.А. фармацевтикалық зауыты, Польша



Ловастерол®



Таблеткалар, 20 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №28   
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Ловастерол



Таблеткалар, 20 мг   
  
 28 таблеткадан банк   іде    . Банк   і     картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4128-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014896

13.11.2009  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф IV



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (лидокаин гидрохлориді   , инъекцияға арналған     1 %    ерітінді 3,5 мл ампулада    ), 1 г



Құты   
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф IV®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен (1 % лидокаин гидрохлорид   інің     ерітіндісі)        жиынтықта, 1 г   
  
 Құты. 3,5 мл еріткіштен ампулада. Препараттың 1 құтысы еріткіштің 1 ампуласымен бірге картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-120-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017147

15.12.2010  
  
 
 
 Каталент Итали С.П.А Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия    үшін    , ИТАЛИЯ



Ломексин



Қынаптық капсулалар, 600 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №1, Пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Каталент Итали С.П.А, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Рекордати Ирландия Лтд., ИРЛАНДИЯ



Ломексин



Қынаптық капсулалар, 600 мг  
  
 1, 2 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1646-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017148

15.12.2010  
  
 
 
 Каталент Итали С.П.А Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия    үшін    , ИТАЛИЯ



Ломексин



Қынаптық капсулалар, 1000 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №2, Пәшке №   1    
  
 
 
 Өндiрушi - Каталент Итали С.П.А, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Рекордати Ирландия Лтд., ИРЛАНДИЯ



Ломексин



Қынаптық капсулалар, 1000 мг  
  
 1, 2 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1646-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар