• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 30 шілдедегі № 684 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “30”
шілдедегі

№684 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Протромбиндік уақытты анықтауға арналған тромбопластин (қоянның миынан алынған) "Ренампластин"

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011503

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Фибриноген құрамын анықтауға арналған реагенттер жинағы (Фибриноген-тест)

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011504

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Гемоглобинді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Диагем Т)

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011505

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Белсенділендірілген ішінаралық тромбопластиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (БІТУ-тест)

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011506

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Тромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (Тромбин-тест)

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011507

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Бақылау плазмасы (денсаулығы жақсы донорлар пулы) (Н плазмасы)

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011508

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Алвоген алғашқы жәрдем Құрғақ жөтелге қарсы спрей 25 мл №1

Өндіруші Медикал Брендз, Нидерланды

Тіркеу куәлігінің иесі Алвоген ИПКо С.ар.л, Люксембург,

НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-ММБ-5№011509

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің

төмен дәрежесімен

8

Алвоген алғашқы жәрдем Жараларға арналған спрей 30 мл №1

Өндіруші Медикал Брендз, Нидерланды

Тіркеу куәлігінің иесі Алвоген ИПКо С.ар.л, Люксембург,

НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-ММБ-5№011510

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 30 шілдедегі 684 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011503



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лиофилизацияланған Ренампластин-10 құты 8мл-ден

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2. № ҚР-ММБ-5№011504



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лиофильді құрғатылған адам тромбині, 2,0 мл- ден 8 құты,

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2

Лиофильді құрғатылған плазма-калибратор 1 құты - 1 мл

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

3

Имидазолды концентрат буфері - 1 құты - 5 мл.

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

3. № ҚР-ММБ-5№011505



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қ ұрғақ өзгеретін реагент - 1,25 г-нан 4 құты

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2

Гемиглобинцианидтің калибрлейтін ерітіндісі -1ампула - 5мл

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

4. № ҚР-ММБ-5№011506



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

БІТУ -реагенті 4мл-ден 7 құты

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2

Кальций хлориді ертіндісі 0,025 М 10мл-ден 3 құты

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

5. № ҚР-ММБ-5№011507



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лиофилді кептірілген адамның тромбині - 2 құты.

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2

Тромбин тұрақтандырушы ертіндісі 1мл-1 құты.

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

6. № ҚР-ММБ-5№011508



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Адам қанының плазмасы гемостаздың параметрлері лиофилді кептірілген қалып шегінде (норма) - 3 құты

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей

2

Адам қанының плазмасы жасанды төмендетілген гемостаздың параметрлері лиофилді кептірілген (патология)- 3 құты

мәлімет жоқ

"Гемофилия дертіне шалдыққандар қоғамы" МАҚҚҰ

Ресей