• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 31 қаңтардағы № 41 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “31”
қаңтар __

41 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөм і рі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп

дәрежесi

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы)

1

Баллон өлшемдері , диаметрі (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм және ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм болатын , стерильді , бір рет қолдануға арналған Cordis S.M.A.R.T. Control с тенттейтін н итинолды жүйе

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008034

5

Тiркеу

2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Баллон өлшемдері , диаметрі (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм және ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм болатын , стерильді , бір рет қолдануға арналған Cordis S.M.A.R.T. Control с тенттейтін н итинолды жүйе ұйқы артериясының атеросклеротикалық зақымдануы кезінде, сондай-ақ TIPS операциялары мен бауырдың өт өзегінде ісіктердің өсуі кезінде тамырлар арнасына (шеткергі артерияларға) имплантациялауға арналған.

Баллон өлшемдері , диаметрі (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм және ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм болатын , стерильді , бір рет қолдануға арналған Cordis S.M.A.R.T. Control с тенттейтін н итинолды жүйе тамырлардың шағынинвазивті интервенционды хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл ! Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды !

СТЕРИЛЬДІ . Құрылғыны этилен тотығын пайдалана отырып стерилизациялайды. П ирогенді емес . Тек бір рет ғана қолдануға арналған . Егер қаптамасы ашылған немесе зақымданған болса, пайдалануға болмайды.

2

Баллон өлшемдері : диаметрі (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 25, 30 болатын , катетердің пайдалы ұзындығы (см) 145, стерильді , бір рет қолдануға арналған Cordis Dura Star Rx PTCA дилатациялық к атетері

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008035

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

DuraStar д илатациялық катетері оның дистальді ұшы баллонмен (кеңейтетін құралмен) қамтылған, оның құрамында екі рентгеноконтрастылы маркерлі сақинасы бар, ол номиналды қысым кезінде баллонның жұмысшы ұзындығын білдіреді. Катетердің проксимальді втулкасында баллонды толтыру порты және баллонда номиналды қысымды және оның жұмысшы ұзындығын (мм) көрсететін таңбалағышы бар. Катетер деформациясын қайтару аймағындағы қармау құралы зақымдану орнына жылжыту процесінде катетердің проксимальді бөлігіне (hypotube) ығыстыру есебінен металлды өзегін басқару қармауын күшейту үшін пайдаланылуы мүмкін.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

3

Диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 90, 98 және 100 см болатын Vista Brite Tip GC өткізгіш катетері

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008036

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 90, 98 және 100 см болатын Vista Brite Tip GC өткізгіш катетері тарылусыз үлкен саңылауы болады, ол контрастылы препараттарды енгізуге, қысым мониторингін жүргізуге көмектеседі және тамырлар бойымен интервенциялық құрылғыларды өткізуді жеңілдетеді.

Диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 90, 98 және 100 см болатын Vista Brite Tip GC өткізгіш катетері тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2,5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

4

Диаметрі (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 30 болатын, стерильді, бір рет қолдануға арналған Cordis Fire Star Rx PTCA дилатациялық катетері

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008037

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

FIRE STAR RX PTCA д илатациялық катетері оның дистальді ұшы баллонмен (кеңейтетін құралмен) қамтылған, оның құрамында екі рентгеноконтрастылы маркерлі сақинасы бар, ол номиналды қысым кезінде баллонның жұмысшы ұзындығын білдіреді. Катетердің проксимальді втулкасында баллонды толтыру порты және баллонда номиналды қысымды және оның жұмысшы ұзындығын (мм) көрсететін таңбалағышы бар.

Катетер деформациясын қайтару аймағындағы қармау құралы зақымдану орнына жылжыту процесінде катетердің проксимальді бөлігіне (hypotube) ығыстыру есебінен металлды өзегін басқару қармауын күшейту үшін пайдаланылуы мүмкін. Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

5

Д иаметрі 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм және ұзындығы 15, 20, 30, 40 мм болатын, Aviator Plus 0.014 өткізгішіне арналған шеткергі баллондық катетерлер

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008038

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Д иаметрі 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм және ұзындығы 15, 20, 30, 40 мм болатын, Aviator Plus 0.014’’ өткізгішіне арналған шеткергі баллондық катетерлер тамырлардың атеросклеротикалық зақымдануларында немесе айналмалы тамырлар байланысуында тарылған бөліктерін кеңейтуге, сондай-ақ баллонды-кеңейтілетін және оларды жеткізгеннен кейінгі өздігінен ашылатын стенттерді дилатациялауға арналған. Диаметрі 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм және ұзындығы 15, 20, 30, 40 мм болатын, Aviator Plus 0.014 ’’ өткізгішіне арналған шеткергі баллондық катетерлер тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

6

Д иаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм болатын, «жабық ұяшық» д изайні бар Palmaz Genesis on OptaPro тот баспайтын болаттан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008039

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Д иаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм болатын, «жабық ұяшық» д изайні бар Palmaz Genesis on OptaPro тот баспайтын болаттан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент зақымдалған жерлерде хирургиялық араласулары жағымсыз нәтижелі болған науқастарда шеткергі тамырларының саңылауларының диаметрін арттыруға арналған ; тарылу сипатындағы зақымданулармен негізделген, сәйкес органдардағы ишемиялық ауруларының белгілері бар науқастарда ; жедел немесе денсаулыққа қауіп төндіретін бітелулерді емдеуге арналған . Диаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм болатын, «жабық ұяшық» дизайні бар Palmaz Genesis on OptaPro тот баспайтын болаттан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

7

Д иаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 24мм болатын, 0.014 өткізгішіне арналған «жабық ұяшық» д изайні бар Palmaz Blue on Aviator Plus кобальт-хромды қорытпадан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент

Cordis Europa N.V. (Нидерланды),

НИДЕРЛАНД

ҚР-ММБ-5№008040

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Д иаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 24мм болатын, 0.014’’ өткізгішіне арналған «жабық ұяшық» д изайні бар Palmaz Blue on Aviator Plus кобальт-хромды қорытпадан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент

зақымдалған жерлерде хирургиялық араласулары жағымсыз нәтижелі болған науқастарда шеткергі тамырларының (бүйрек, омыртқа, құрсақ қуысы және т.б.) саңылауларының диаметрін арттыруға арналған; тарылу сипатындағы зақымданулармен негізделген, сәйкес органдардағы ишемиялық ауруларының белгілері бар науқастарда; жедел немесе денсаулыққа қауіп төндіретін бітелулерді емдеуге арналған.

Диаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 24мм болатын, 0.014 ’’ өткізгішіне арналған «жабық ұяшық» дизайні бар Palmaz Blue on Aviator Plus кобальт-хромды қорытпадан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент

тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

8

Диаметрі 5F, 5.2F, 6F және ұзындығы 65, 80, 100, 110, 125 см болатын, Super Torque және Super Torque Plus д иагностикалық катетерлері



Cordis Corporation ( АҚШ ),

АМЕРИКА

ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№008041

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің орташа

дәрежесімен

Диаметрі 5F, 5.2F, 6F және ұзындығы 65, 80, 100, 110, 125 см болатын, Super Torque және Super Torque Plus д иагностикалық катетерлері тамырлар жүйесіне тиісті жерлерге рентгеноконтрастылы заттарды жеткізуге арналған . Диаметрі 5F, 5.2F, 6F және ұзындығы 65, 80, 100, 110, 125 см болатын, Super Torque және Super Torque Plus диагностикалық катетерлері тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Катетерлермен бірге PTFE (политетрафлуороэтилен) жабылған өткізгіштерді пайдалану ұсынылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

9

Ұзындығы 20, 30, 40 мм және диаметрі 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм болатын, Precise Pro RX нитинолдан жасалған ұйқы артериясына арналған шеткергі өздігінен ашылатын стент

Cordis Corporation ( АҚШ ),

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№008042

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Ұзындығы 20, 30, 40 мм және диаметрі 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм болатын, Precise Pro RX нитинолдан жасалған ұйқы артериясына арналған шеткергі өздігінен ашылатын стент зақымдалған жерлерде хирургиялық араласулары жағымсыз нәтижелі болған науқастарда шеткергі тамырларының ( каротидті , балтырлар және т.б.) саңылауларының диаметрін арттыруға арналған; тарылу сипатындағы зақымданулармен негізделген, сәйкес органдардағы ишемиялық ауруларының белгілері бар науқастарда; жедел немесе денсаулыққа қауіп төндіретін бітелулерді емдеуге арналған.

Ұзындығы 20, 30, 40 мм және диаметрі 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм болатын, Precise Pro RX нитинолдан жасалған ұйқы артериясына арналған шеткергі өздігінен ашылатын стент тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

10

Себет диаметрі 4, 5, 6, 7, 8 мм болатын, AngioGuard RX сүңгі түріндегі дистальді эмболиядан қорғауға арналған құрылғы

Cordis Corporation ( АҚШ ),

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№008043

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

Себет диаметрі 4, 5, 6, 7, 8 мм болатын, AngioGuard RX сүңгі түріндегі дистальді эмболиядан қорғауға арналған құрылғы эмболды ұстау және эмболизация қаупін төмендету мақсатында тәждік және/немесе шеткергі тамыр арнасына уақытша имплантациялауға арналған . Себет диаметрі 4, 5, 6, 7, 8 мм болатын, AngioGuard RX сүңгі түріндегі дистальді эмболиядан қорғауға арналған құрылғы тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

11

Ұзындығы 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметрі 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм болатын, Cypher Select Plus цитостатикалық дәрілік жабыны бар тәждік стент

Cordis Corporation ( АҚШ ),

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№008044

5

Тiркеу

3 сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

Ұзындығы 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметрі 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм болатын, Cypher Select Plus цитостатикалық дәрілік жабыны бар тәждік стент зақымдалған жерлерде хирургиялық араласулары жағымсыз нәтижелі болған науқастарда тәждік тамырларының саңылауларының диаметрін арттыруға арналған ; түзу тәждік артерияларда (ұзындығы 30 мм-ден кем емес) тарылу сипатындағы зақымданулармен негізделген, жүрегінде ишемиялық ауруларының белгілері бар науқастарда ; тамырларының бастапқы диаметрі 2,25 мм-ден 3,50 мм-ге дейін болатын жедел немесе денсаулыққа қауіп төндіретін бітелулерді емдеуге арналған . Ұзындығы 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм, диаметрі 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50 мм болатын, Cypher Select Plus цитостатикалық дәрілік жабыны бар тәждік стент тамырлардың шағын инвазивті интервенциялық хирургиясында қолданылады.

Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 6 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

12

Қапталып өрілген полиглактинді 910 ВР Surgilactin жіп

Sutures Limited,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№008029

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

Синтетикалық өрілген қапталған тігін материалы , Полиглактин 910-нан жасалған (сополимері 90% гликолидтен және 10% L-лактидтен жасалған ), жабыны кальций стеараты мен сополимер гликолиді және L-лактид қоспасынан жасалған , D&C Violet #2 бояғышымен күлгін түске боялған немесе боялмаған. Этилен тотығымен стерилизацияланады.

Жіп астына қоятын төсеніштер PTFE материалдарынан немесе полиэстерден жасалған, олар жеке қапталуы немесе хирургиялық жіптерге бірден тағылуы мүмкін.

Жарақаттамайтын хирургиялық жіптерге арналған инелерді жоғары сапалы тот баспайтын болат қорытпасынан жасайды.

13

Қапталып өрілген полиэсеридті Surgibond жіп

Sutures Limited,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№008030

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

Синтетикалық қапталған өрілген тігін материалы, полиэстерден жасалған , жасыл түске боялған, жылжуын және түйіндерді байлауды жақсарту үшін арнайы құраммен жабылған . Гамма сәулелендіруімен с терилизацияланады.

Жіп астына қоятын төсеніштер PTFE материалдарынан немесе п олиэстерден жасалған , олар жеке қапталуы немесе хирургиялық жіптерге бірден тағылуы мүмкін.

Жарақаттамайтын хирургиялық жіптерге арналған инелерді жоғары сапалы тот баспайтын болат қорытпасынан жасайды.

14

Prodek бірталшықты полипропиленді жіп

Sutures Limited,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№008031

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа

дәрежесімен

Синтетикалық монофиламентті тігін материалы , полипропиленнен жасалған , көгілдір түске боялған .

Жіп астына қоятын төсеніштер PTFE материалдарынан немесе п олиэстерден жасалған , олар жеке қапталуы немесе хирургиялық жіптерге бірден тағылуы мүмкін.

Жарақаттамайтын хирургиялық жіптерге арналған инелерді жоғары сапалы тот баспайтын болат қорытпасынан жасайды.

15

Босанатын әйелдерге арналған бір рет қолданылатын, стерильді КБР - ГЕКСА акушерлік төсек орын жаймалары жиыны

ГЕКСА-нетканые материалы ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№002790

5

Қайта тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

Жиынтық техникалық шарттар талаптарына, бақылау үлгілеріне, бұйымдардың техникалық сипаттарына сәйкес және белгіленген тәртіпте бекітілген технологиялық құжаттамалар бойынша жасалуы тиіс. Жиынтық тоқылмаған материалдардан жасалуы тиіс: "спанбонд" сыртқы тығыздығы 17 г/м2 кем емес ламинацияланған және медицина үшін ламинацияланбаған және ТУ РБ 00204056.095-96 бойынша арнайы қорғаныш киімімен.

Жиынтықтар стерильді және стерильді емес болып шығарылады. Радиациялық әдіспен стерилизацияланады.

Стерильді жиынтықтар МЕМСТ 10354 бойынша қалыңдығы 60-80 мкм полиэтиленді үлбірден жасалған герметикалық дәнекерленген пакеттерде қапталуы тиіс. Пакеттер МЕМСТ 9142 бойынша қатпарланған картоннан жасалған жәшіктерге салынуы немесе басқадай қолданыстағы нормативті құжаттамалар бойынша жасалады, брутто массасы 20 кг-ден аспауы тиіс.

Стерильді емес жиынтықтар МЕМСТ 10354 бойынша полиэтиленді үлбірден жасалған дәнекерленген немесе дәнекерленбеген полиэтиленді пакеттерде қапталуы мүмкін және одан кейін МЕМСТ 9142 бойынша қатпарланған картоннан жасалған жәшіктерге салынуы тиіс немесе басқадай қолданыстағы нормативті құжаттамалар бойынша жасалады.

16

Бір рет қолданылатын, стерильді КХ - ГЕКСА хирургиялық киім мен төсек орын жаймалары жиыны

ГЕКСА-нетканые материалы ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№008032

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

Жиынтықтың құрамына тоқылмаған материалдан (Спанбонд түрлері S,SS,SMS,SMMS; фибрелла (спанлейс), мелтблаун) жасалған тік бұрышты немесе контурлы бұйымдар кіреді , ламинацияланған немесе біріктірілген тоқылмаған материалдардан (Спанбонд түрлері S,SS,SMS,SMMS немесе фибрелла (спанлейс) немесе полимерлі үлбірден жасалған . Жиынтықтың кепілді жарамдылық мерзімі стерилизацияланған күнінен бастап

3 жыл

17

Бір рет қолданылатын, стерильді, г инекологиялық қарауға арналған НГ – ГЕКСА қарау бұйымдары жиынтығы

ГЕКСА-нетканые материалы ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5 №008108

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

Жиынтық техникалық шарттар талаптарына, бақылау үлгілеріне, бұйымдардың техникалық сипаттарына сәйкес және белгіленген тәртіпте бекітілген технологиялық құжаттамалар бойынша жасалуы тиіс. Радиациялық әдіспен стерилизацияланады.

Стерильді жиынтықтар МЕМСТ 10354 бойынша қалыңдығы 60-80 мкм полиэтиленді үлбірден жасалған герметикалық дәнекерленген пакеттерде қапталуы тиіс. Пакеттер МЕМСТ 9142 бойынша қатпарланған картоннан жасалған жәшіктерге салынуы немесе басқадай қолданыстағы нормативті құжаттамалар бойынша жасалады, брутто массасы 20 кг-ден аспауы тиіс.

Кепілді жарамдылық мерзімі
2 жыл .



ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 31 қаңтар _ № 41 _ бұйрығының сәйкестерi Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплекттiктiң тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№008029



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Жіп астына қоятын төсеніштер









2. № ҚР-ММБ-5№008030



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Жіп астына қоятын төсеніштер









3. № ҚР-ММБ-5№008031



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Жіп астына қоятын төсеніштер









4. № ҚР-ММБ-5№002790



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Сіңіретін төсемдер - 1 дана .









2

Хирургиялық с алфетка - 1дана .









3

Шағын ақжайма (салфетка)









4

Босанатын әйелдерге арналған көйлек









5

Бас киім (берет-шапочка) - 1дана .









6

Үлкен қорғаныш ақжаймасы - 1дана .









7

Босанатын әйелге арналған биік б ахилалар (аяқ киімдер) - 1 жұп









8

Қалтасы бар қорғаныш ақжаймасы - 1дана









5. № ҚР-ММБ-5№008032



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Хирургиялық х алат - 1 дана









2

Ем-шараларда киетін х алат - 1 дана









3

Х ирургиялық костюм (жейде мен шалбар ) - 1 дана









4

Комбинезон - 1 дана









5

Алжапқыш - 1 дана









6

Жеңге киетін - 1 дана









7

Емделушіге арналған жамылғы - 1 дана









8

Төмен б ахилалар - 1 жұп









9

Биік б ахилалар - 1 жұп









10

Берет телпек - 1 дана









11

Колпак телпек - 1 дана









12

Шлем телпек - 1 дана









13

Маска (бір қабатты немесе екі қабатты немесе үш қабатты ) - 1 дана









14

Х ирургиялық ақжайма - 1 дана









15

Салфетка - 1 дана









16

Емделушіге арналған ем-шаралық шалбар - 1 дана









17

Ем-шаралық ішкиім - 1 дана









18

Көрпе тысы - 1 дана









19

Жастық тысы - 1 дана









20

М атрас қабы - 1 дана









6. № ҚР- ММБ - 5 №008 108



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Төсем с алфетка - 1 данадан .









2

Куско бойынша бір реттік гинекологиялық айна - 1 дана.









3

Г инекологиялық полимерлі бір реттік қалақ -1дана .









4

Латексті бір реттік қарайтын қолғап - 1 жұп