Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес 
        
        
        
        
        

        
        
    

        

            

        
        
            

                

                    
                        
                    
                
                

            
        

        
        
        

	
		
		
		
	
	

		

			

			


			 
			
			

			
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының  

			
“Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 

			
2010 жылғы “ 15 ” қырқүйектегі 

			
№494   бұйрығымен бекітілген 
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 

			
Мемлекеттік тіркеуге  , қайта тіркеуге   жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі  
			
		
	

        
        
        
        
        
        
        
    

	
		
		
		
		
		
		
		
		
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№

			

			р  / с 
			
			

			
Бұйымның атауы
			
			

			
Тіркеу түрі
			
			

			
Жиынтығы
			
			

			
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық ерекшелігі  ,  сипаттамасы  )
			
			

			
Өндіруші-фирма, елі
			
			

			
Тіркеу нөмірі
			
			

			
Тіркеу мерзімі
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
1
			
			

			
Бір рет қолдануға арналған, стерильді,   18 G   инесі бар қанды және қан алмастырғышты құюға арналған жүйе  
			
			

			
Тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Қанды және оның компоненттерін, сондай-ақ шыны және полимерлі ыдыстардан қан алмастырғыштарды құюға арналған. Ине өлшемі  : 18 G.  Этилен тотығымен стерильденген.   Жарамдылық мерзімі - 5  жыл 
			
			

			
ANHUI    TIANKANG    MEDICAL    PRODUCTS    CO  .,  LTD  , ҚЫТАЙ 
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000563
			
			

			
5
			
		
		

			

			
2
			
			

			
Бір рет қолдануға арналған, стерильді, 2  1 G   инесі бар инфузиялық ерітіндіні құюға арналған жүйе  
			
			

			
Тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Шыны және полимерлі ыдыстардан инфузиялық ерітінділердің реципиентін құюға арналған. Инелер өлшемі  : 21 G 

			

			Этилен тотығымен стреильденген.   Жарамдылық мерзімі - 5  жыл 
			
			

			
ANHUI    TIANKANG    MEDICAL    PRODUCTS    CO  .,  LTD  , ҚЫТАЙ 
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000564
			
			

			
5
			
		
		

			

			
3
			
			

			
Қалып жасауға арналған   ( әртүрлі нұсқада орындалатын  )   

			
А-силикон ды   Elite HD+  м  атериал ы      
			
			

			
Т і  ркеу
			
			

			
1. 1  орындау   –  Қалып жасауға арналған   А-силикон ды    Elite HD+ Intro Kit  м  атериал ы  :  Қалып жасауға арналған   А-силикон ды    Elite HD+ Putty Soft Normal Setting (база  және   катализатор)  немесе    Elite HD+ Putty Soft Fast Setting (база  және    катализатор)  м  атериал ы.  

			
Банка ларда    250 мл -ден  ;  Қалып жасауға арналған   А-силикон ды    Elite HD+ Light Body Normal Setting  немесе    Elite HD+Light Body Fast Setting немесе Elite HD+ Super Light Body Fast Setting немесе Elite HD+ Regular Body Normal Setting немесе Elite HD+ Monophase Normal Setting   м  атериал ы    2 картридж де    50мл -ден  ; диспенсер Dispenser - 1дана;  араластыруға арналған   типс тер  : Mixing Tips - 12дана, Oral Tips – 6    дана, 2. 2   орындалуы   –винил-полисилоксан ды    Light Body Normal Setting немесе Light Body Fast Setting немесе Super Light Body Fast Setting немесе Regular Body Normal Setting немесе Monophase Normal Setting  қалып жасау м  атериал ы   ( қалып жасауға арналған   силикон) 2 картридж де    50мл -ден  ,  араластыруға арналған   типс тер   - 12дана, 3. 3  орындау   -  Қалып жасауға арналған   А-силикон ды    Elite HD+ Putty Soft Normal Setting (база  және   катализатор) немесе Elite HD+ Putty Soft Fast Setting (база  және    катализатор)  м  атериал ы    банка ларда    250 мл -ден 
			
			

			
Материал бөлшектерді өте жоғары нақтылықта шығарады, тамаша серпінді қалпында болады, ажырауға жоғары беріктікте болады, өлшемі жоғары тұрақтылықта, рентгеноконтрастылы пигменттер, дезинфекциядан кейін тікелей үлгіні құю мүмкіндігі бар.  

			
Жарамдылық мерзімі: 3  жыл 
			
			

			
ZHERMACK S.p.A,   ИТАЛИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000568
			
			

			
5
			
		
		

			

			
4
			
			

			
Scorpio тізе буынының   әмбебап (сүйек   цементіне ж  әне/немесе цементсiз) бекітетін   эндопротезі  
			
			

			
Тіркеу
			
			

			
1.  Scorpio   NRG  жамбастық компоненті, 2. Тибиалдық (асық жілік) Scorpio компоненті,     

			
3.Scorpio X3 тибиалдық (асық жілік) имплантат ішпегі  . 
			
			

			
Тізе буынының   Scorpio  э  ндопротез і     жамбастық компоненті,   тибиаль ді  

			
( асық жілік  ) компонент і және    тибиаль ді    ( асық жілік  )  имплантат ішпегі 
			
			

			
Howmedica Osteonics-Stryker Ireland,   ИРЛАНДИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000572
			
			

			
5
			
		
		

			

			
5
			
			

			
С  териль ді,   апироген ді  ,  уытты емес,    бір рет қолдануға арналған бұғана асты катетері  .  К  атетер  өлшемі    диаметр і   0,6 мм, диаметр і   1,0 мм, диаметр і   1,4мм
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			


			 
			
			

			
Орталық көктамырларды катетеризациялау кезінде катетердің көктамыр жүйесінде болу уақыты 20 тәуліктен аспауы керек. 

			
Сақтау мерзімі   2  жыл 
			
			

			
Juldyz    Kenan    Co  .,  LTD  ,  ҚАЗАҚСТАН  
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000565
			
			

			
5
			
		
		

			

			
6
			
			

			
Әр түрлі түстегі Elite Rock Thixotropic стоматологиялық гипс: қаптамада (кг): 1,3,20 болатын ашық қоңыр  ,  ашық   янтарь,  күмістәрізді -сұр  ,  Ақ сары түс  ,  ақ  
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			


			 
			
			

			
Материалдар ортопедиялық стоматологияда моделдер мен антагонистерді әзірлеу үшін қолданылады  .

			

			Техни калық деректер  :

			

			Материал  уатылуға төзімді, егелуге төзімді  ,   вибрация мен шағын кеңеюі кезінде тамаша тұрақтылыққа ие.  

			
Су/ұнтақ ара қатынасы - 19-20 мл/100 г,

			

			Араластыру уақыты (қолмен) - 60", Араластыру уақыты (вакуумда) - 30", Өңдеу уақыты - 12', Ұстау уақыты - 14', Кеңеюі 2 сағаттан соң - 0,08%, Кеңеюі 48 сағаттан соң - 0,19%, Қысу қарсылығы (1с)52 МПа (530 кг/см2), Қысу қарсылы (48с) 81 МПа (826 кг/см2). 20 мл. су\100г ұнтақ арақатысы кезінде деректер дұрыс.  
			
			

			
ZHERMACK S.p.A,   ИТАЛИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000566
			
			

			
5
			
		
		

			

			
7
			
			

			
Қалып жасауға арналған А-силиконды   С-силикон ды    Zetaplus L/VL Intro Kit  материалы    
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			
1.  Қалып жасауға арналған   С-силикон ды    Zetaplus  м  атериал ы     б  анк ада   - 900 мл, 

			
2. Қалып жасауға арналған С-силиконды (түзейтін) Oranwash L /VL материалы - 140 мл, 3. Indurent Gel катализаторы қалып жасауға арналған С-силиконды материалы сықпада - 60 мл, 4.Араластыруға арналған блокнот  
			
			

			
Материал  таңба алу үшін   ортопеди ялық    стоматологи яда қолданылады  .

			

			Техни калық деректері  

			

			Zetaplus –  бұл    пласти калық   консистенци я   силикон ы  ,  басында жоғары аққыштығымен     және қ  ат қ  аннан кей і  н      соңында жоғары қатқыштығымен сипатталады. Басында жоғары аққыштығы қысымды және ауыз қуысына материалды енгізу кезеңінде шырышты қабаттың қысылуын төмендете алады, Zetaplus – жоғары тұтқырлықтағы материал, екі қабатты бедер техникасын қолданған кезде базистік қалып алу үшін қолданылады. Oranwash L – төмен тұтқырлықтағы материал, екі қабатты бедер техникасын қолданған кезде түзейтін қабат болады. Indurent Gel - күшейткіш, Zetaplus және Oranwash L қолданылады.

			

			Жарамдылық мерзімі : 3 жыл 
			
			

			
ZHERMACK S.p.A,   ИТАЛИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000567
			
			

			
5
			
		
		

			

			
8
			
			

			
Шыны талшықты рентгеноконтрасталы   Glassix         ;         Glassix         +        plus                  (түрлі нұсқада жасалған) штифтері          

			


			 
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			
1. 1  орындау    - Glassix Kit  ш  тифт ер жиынтығы    : штифт ер    диаметр і    1.20, 1.35, 1.50 6  дана  ; ример - 3 дана, 2. 2  орындау    - Glassiz +Plus Kit  ш  тифт ер жиынтығы    : штифт ер,   №1, 2, 3, 4   -    5 дана; ример - 4 дана;  ұшпа    ример - 1 дана, 

			
3. 3 орындау- Glassix штифтері жеке өлшемдерімен 1, 2, 3, №6, 4. 4 орындау - Glassix+Plus штифтері жеке өлшемдерімен 1, 2, 3, 4 №10. 
			
			

			
Шыны талшықты штифтер тоқылған шыны талшықтардан жасалады, көлденеңінен орнатылған және эпоксидті матрицаға ерекше әдіспен батырылған. Glassix, Glassix+plus штифтерінде шыны талшығы мен матрицаның оңтайлы байланысуы байқалады, ол өзінің физикалық қасиетімен тіс құрылымымен ұқсас болуы мүмкін және сонысымен металлдың мықтылығына ие болады - бұл 75% шыны талшығы және 25% (42% дейін) композит. Иілуге мықтылық шегі   560 МPа  құрайды  .  Диаметрі 1 мм шыны талшықты штифті сындыру үшін  ,  160 кг күш салу керек  .  Шыны талшыты    штифт ер    биологи я жағынан тіс тіндерімен сыйымды  ,   тамыр кенересінде   стресс тік  ,  жабыстыру жүктемесін төмендетеді, талшықтың созылғыш модулі тамыр дентинінің созылғыштық модуліне тең болады, коррозияжағ және түссізденуге ұшырамайды, сондай-ақ тіс тіндеріне ұқсас көрсеткіштеріне жарық-өткізгіш көрсеткіштеріне қсастығының арқасында қалпына келтірудің жоғары эстетикалық нәтижені қамтамасыз етеді. 

			

			Материал терап иялық    стоматологи яда қолданылады  . Жарамдылық мерзімі : 100  жас  .
			
			

			
Harald Nordin SA, ШВЕЙЦАРИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000569
			
			

			
5
			
		
		

			

			
9
			
			

			
Бұрандалы цилиндр тәрізді   Nordin Gold, Nordin Titanium           (түрлі нұсқада жасалған) штифтері  
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			
1. 1   орындау  - Nordin Gold  штифтері  , өлшемдерімен Short (1-6), Medium (1-6), Long (1-6), XL (4-6) №60, 120, 240; Key  кілті  , 

			
2. 2 орындау - Nordin Titanium штифтері, өлшемдерімен Short (1-6), Medium (1-6), Long (1-6), XL (4-6) №60, 120, 240; Key кілті, 3. 3 орындау - Штифты Nordin Gold, отдельными өлшемдерімен Short (1-6), Medium (1-6), Long (1-6), XL (4-6) №6, 12, 4. 4 орындау - Nordin Titanium штифтер, жеке өлшемдерімен Short (1-6), Medium (1-6), Long (1-6), XL (4-6) №6, 12 
			
			

			
Жоғары сапасы мен нақтылығы арнайы қорғасынсыз қорытпада және конус тәрізділігінде көрінеді. Ойма қадамы қазіргі заманғы өздігінен кесетін штифті жүйелер сияқты болады. Штифтердің арнайы өңделген беті цементке және композитті материалдарға сенімді жабысуға кепілдік береді.   Материал терап иялық    стоматологи яда қолданылады  . Жарамдылық мерзімі : 100  жас  .
			
			

			
Harald Nordin SA, ШВЕЙЦАРИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000570
			
			

			
5
			
		
		

			

			
10
			
			

			
Бір рет қолдануға арналған «BD Veca-C» бекіткіш таңғышы қорапта №50 

			


			 
			
			

			
Қайта тіркеу
			
			

			


			 
			
			

			
"BD Veca-C"  бекітетін таңғышы беті жабысқақ затпен өңделген тоқылмаған материалдан жасалады. Стерильді қаптамаларда жеткізіледі, этилен тотығымен стерильденеді.  

			

			Негізгі өзгеше ерекшеліктері – пайдаланғанда қарапайым  .  Бұдан басқа   VECA-C  бекіткіш таңғыш енгізу орнын қорғайды және ол жерге оттегінің жетуін қамтамасыз етеді  ,  мөлдір терезесі болады, ол арқылы тамыр мен тері реакциясын үнемі бақылап отыруға және асқынуды болдырмас үшін алдын алу жөнінде қажетті шараларды уақытында шешуге болады  .  Таңғыштық арнайы құрылымы эксудатты жұтуға көмектеседі және канюляция орнында құрғақтықты қамтамасыз етеді.

			

			"BD Veca-C" бекітетін таңғышты инфузиялық ем жүргізу кезінде шеткергі катетердерді бекітуге арналған.  
			
			

			
Becton Dickinson Infusion Therapy AB,   ШВЕЦИЯ
			
			

			
ҚР-ММБ-5№000571
			
			

			
5