• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “26”
шілдедегі

№677 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі керек-жарақтарымен түрлі модификацияларда.

LTE Scientific Ltd,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-МТ-7№011760

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Иілгіш эндоскоптарға арналған жуғыш-зарарсыздандырғыш автоматтық ENDOCLENS NSX репроцессоры керек-жарақтарымен

Өндіруші - Jabil Circuit Sdn. Bhd., Малайзия

Лицензия ұстаушы - Advanced Sterilization Products, АҚШ,

МАЛАЙЗИЯ

ҚР-МТ-7№011761

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 26 шілдедегі 677 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№011760



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі толық жиынтықталым, 5 эндоскопқа.»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

2

2 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі толық жиынтықталым, 10 эндоскопқа.»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

3

3 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі толық жиынтықталым, 5 эндоскопқа, өту моделі»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

4

4 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі толық жиынтықталым, 10 эндоскопқа, өту моделі»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

5

5 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі базалық жиынтықталым, 5 эндоскопқа.»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

6

6 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі базалық жиынтықталым, 10 эндоскопқа.»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

7

7 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі базалық жиынтықталым, 5 эндоскопқа, өту моделі»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

8

8 модификациясы: «Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі базалық жиынтықталым, 10 эндоскопқа, өту моделі»

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

9

Керек-жарақтар мен жиынтықтаушылар

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Басқару панелі

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

11

Температура мен салыстырмалы ылғалдылықтың біріктірілген көрсеткіші

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

12

Эндоскоп коннекторларын қосу айырымы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

13

Эндоскоптарға арналған коннекторлар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

14

Жылжымалы кронштейн

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

15

Жарықдиодты шам

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

16

Магистральді желдеткіш және оның элементтері (торлар, жақтаулар)

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

17

Бактерияға қарсы ауа сүзгіші, HEPA

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

18

Сенсорлық дисплей

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

19

Термопринтер

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

20

Принтерге арналған қағаз және картридж

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

21

Басқару панелін бекіткіш

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

22

Штрих-кодтар сканері

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

23

Ауа ағымын көрсеткіш

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

24

Қысым көрсеткіші

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

25

Электрмагниттер тобы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

26

Ауыспалы өтпелі ауа сүзгіші

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

27

Компрессор

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

28

10 түтікшеге арналған клапанды жинақтаушы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

29

5 түтікшеге арналған клапанды жинақтаушы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

30

Тез алынып-салынатын қысым түсіру клапаны

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

31

Бақылаушының қуат блогы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

32

Енгізу-шығарудың 4 өзекті ұқсас блогы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

33

Енгізу-шығарудың 8 өзекті ұқсас блогы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

34

Қуат блогы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

35

Реле, ажыратып-қосқыштар, айырымдар, коннекторлар, ажыратқыштар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

36

D-типті 9 өзекті жалғағыш

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

37

Компьютерлік флеш-карта

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

38

Қуат көзі

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

39

Сақтандырғыштарды ұстатқыш

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

40

Сақтандырғыштар мен желіні қорғау автоматтары

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

41

Гофрленген панель сүзгісі

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

42

Қосалқы түтік

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

43

Кабельдер, шлангілер, түтіктер

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

44

Бейімдегіштер, үйлестіруші құрылғылар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

45

Ауа жинағыштар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

46

Қыздыру шамдары

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

47

Жарық диодты шамдар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

48

Интерфейстік платалар, бақылаушылар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

49

Бағдарламалық жасақтама (дискеттер, ZIP-дискеттері, жады карталары, интегральді жады сызбалары, шағын дискілер)

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

50

Бекіткіш және жалғағыш бөлшектер (бұрандалар, гайкалар, шайбалар, қамыттар, стопорлық сақиналар, муфталар, біліктер, түтіктер, үштіктер, жалғағыш таспа)

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

51

Вакуумдық тығыздағыштар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

52

Кронштейндер, ұстатқыштар, бағыттағыш штангалар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

53

Электр құлыптар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

54

Корпус бөлшектері (қақпақтар, панельдер, есіктерді бағыттағыштар, есіктер, жақтау, есіктер ілгектері, шассилар, саптар, шынылар, пышақтар, тіректер)

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

55

Қыздырғыш элементтер

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

56

Атқарушы механизмдер (есіктерді блоктағыш, плунжерлік механизм, рычагтар)

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

57

Дыбыстық дабыл құрылғысы

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

58

Клапандар, коллекторлар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

59

Термостаттар, қорғаныс элементтері

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

60

Конденсаторлар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

61

Галоген шамдар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

62

Таратқыш блоктар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

63

Феррит жүрекшесі бар катушкалар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

64

Имитациялық карталар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

65

Электронды платалар

мәлімет жоқ

«LTE Scientific Ltd»

Ұлыбритания

2. № ҚР-МТ-7№011761



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Су дайындау жүйесі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

2

Сүзгі картриджі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

3

Су дайындау жүйесін қосу шлангісі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

4

Су дайындау жүйесін қосу шлангісін тығыздағыштар - 2 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

5

Тірек торы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

6

Аксессуарларға арналған себет

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

7

Тор сүзгі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

8

Дренажды өзекке арналған сүзгілер - 2 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

9

Тығыздағыштың айқаспалы сақиналары - 2 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

10

Ағызу қақпағы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

11

Деңгей көрсеткішінің қақпақтары - 2 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

12

Деңгей көрсеткішінің тығыздағыштары - 2 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

13

Су беру шлангісі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

14

Дренаждық шлангі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

15

Қамыт

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

16

Кабель

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

17

Сұйықтыққа арналған ыдыс

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

18

Детергентті беру түтігі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

19

Тұмшалануды тестілеуге арналған түтік

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

20

Коннекторлар - 7 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

21

Қысымды реттеу коннекторлары - 2 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

22

Сақтандырғыштар - 2 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

23

Жапсырма

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

24

Керек-жарақтар

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

25

Сүзгі жүйелері 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

26

Қуат блогы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

27

Басқару блогы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

28

Басқару блогы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

29

Басқару модулі

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

30

Ыдыстар (баллондар, бактар) және ыдыс элементтері 1- 50 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

31

Ажыратқыштар және ажыратып-қосқыштар, электромагнитті, қалтқылық, механикалық 1- 50 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

32

Сүзгіге арналған картридждер 1- 15 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

33

Тор сүзгілер 1- 15 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

34

Дренаждық өзекке арналған сүзгілер 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

35

Дозалағыш құрылғылар 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

36

Су дайындау жүйесін қосуға арналған түтіктер 1-5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

37

Жалғағыш кабельдер 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

38

Ауаға және суға арналған сүзгілер 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

39

Көрсетуші тақтайшалар мен жапсырмалар 1- 20 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

40

Ауа компрессорлары мен компрессорлар элементтері 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

41

Су, ауа беруге арналған сорғылар 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

42

Коллекторлар 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

43

Ағызатын қақпақтар 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

44

Деңгей көрсеткішінің қақпақтары 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

45

Деңгей көрсеткішін тығыздағыштар 1- 15 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

46

Жинақтағы қыздырғыштар және қыздырғыш элементтер 1-15 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

47

Бақылаушы

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

48

Бағдарламалық жасақтама (CD, плата, дискі, flash карта, микросызба) 1- 6 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

49

Инжекторлар 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

50

Ауа мен суды беруге арналған бүріккіш және түтіктер және түтік деңгейлеріне арналған тығындар 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

51

Көрсеткіштер мен деңгей көрсеткіштерінің элементтері 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

52

Блоктар мен дренаж элементтері 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

53

Индикатор 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

54

Шамдар (қыздыру, галогенді, УФ) 1-5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

55

Бекіткіштер 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

56

Ферриттік өзектер 1- 5 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

57

Су беру шлангілері 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

58

Дренаждық шлангілер 1- 5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

59

Тұмшалануға арналған тест коннекторлары 1- 10 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

60

Коннекторлар 1-10 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

61

Қысымды реттеу коннекторлары 1-10 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

62

Жақпа материалдар (майлар, жақпалар, сіңіргіштер) 1-5 дана.

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия

63

Тест-жолақтарға арналған ұстатқыш 1- 15 дана

мәлімет жоқ

«Jabil Circuit Sdn. Bhd.»

Малайзия