Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “21”    қарашадағы    ____

№    878    _ бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Бұйымның атауы  
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел  
  
 
 
 Тіркеу нөмірі  
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Тіркеу түрі  
  
 
 
 Қауіп дәрежесi  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Теріішілік имплантацияға арналған, жануарлардан алынбаған, физиологиялық фосфатты буфердегі айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты негізіндегі, 2 мл еккіште, стерильді, бір рет қолданылатын Моделис Шейп (Modelis Shape) гелі (25G 1 және 21G 1 1/2 инелері жиынтықта) 
  
 
 
 Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010582 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Дәстүрлі, стерильденбеген "Мультипласт®" бекіткіш жабысқақ бұласыры (мақта мата негізінде), өлшемі 2х300см 
  
 
 
 «Новосибхимфарм» ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010583 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Жансыз тектегі айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты негізіндегі теріішілік имплантациялауға арналған, стерильді бір рет қолданылатын Эстелис Бейсик, Эстелис Софт (EsthelisBasic, EsthelisSoft) гелі, 0,6 мл және 1,0 мл еккіште, Эстелис Софт (27G 1/2 және 30G1/2 инелері жиынтықта) Эстелис Бейсик (30G1/2 2 инесі жиынтықта)  
  
 
 
 Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010585 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық Nellcor көрсеткіштері, құрал-жабдықтарымен 
  
 
 
 Covidien llc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010586 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 OpalescencePF/Oh 10% стоматологиялық ағартқыш материалы, Mint, Melon, Regular дәмдерімен (түрлі орындалу нұсқаларында) 
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.,

   АМЕРИКА      ҚҰРАМА      ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010587 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Invos церебральді/соматикалық оксиметріне арналған Somasensor, OxiAlert көрсеткіштері 
  
 
 
 Covidien llc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010588 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 НС-124-01-"ООМЗ" cынамалық көзілдірікті орташа линзалар жинағы, жиынтықта 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010589 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “   21    ”    қарашадағы     №   878     бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі   
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010582  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Моделис Шейп-2мл 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Әйнек еккіш 2 мл 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 1 Ине 25G 1 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Terumo 
  
 
 
 Жапония 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 1 Ине 21G 1 1/2 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010585  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Эстелис Бейсик,  Эстелис Софт (Esthelis Basic, Esthelis Soft) материалы, 0,6 мл және 1,0 мл 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Anteis S.A. 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Әйнек еккіш 1мл 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 1 Ине 30G1/2 немесе 2 ине 30G1/2 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 1 Ине 27G 1/2 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Becton Dickinson 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010586  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Бір емделушіге арналған жабысқақ SpO2 көрсеткіштер  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Бір емделушіге арналған жабысқақ емес SpO2 көрсеткіштер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Бір емделушіге арналған SpO2 маңдайлық көрсеткіштер  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Көп реттік және жиі пайдаланылатын SpO2 көрсеткіштер  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Нәрестелерге арналған көрсеткіштер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Балаларға арналған көрсеткіштер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Ересектерге арналған көрсеткіштер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Құлақ клипсалары 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Педиатриялық клипсалар 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық кабельдер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 "Велкро" типті ілгегі бар көрсеткіштерді бекітуге арналған таспалар 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Адгезивті қабаты бар және онсыз көрсеткіштерді бекітуге арналған таспалар 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық көрсеткіштерге арналған жабысқақ бекіткіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық көрсеткіштерге арналған көбіктенген материалдан жасалған бекіткіштер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llс 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Педиатриялық клипстерге арналған алмастырмалы тұтқа 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық байланыстыру кабельдері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Пульсоксиметриялық ұзартқыш кабельдер 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llс 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010587  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 1 орындалым.

Opalescence 10% PF/Oh стоматологиялық ағартқыш материалы, Mint, Melon, Regular дәмдерімен:

1) 0,6мл  капсулалар - 16 дана.

2) Opalescence ағартқыш тіс пастасы - 1 дана.

3) Каптарды сақтауға арналған қорапша - 1 дана.

4) Реңдік шәкіл  - 1 дана. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 2 орындалым.

Opalescence10% PF стоматологиялық ағартқыш материалы, Doctor Kit Mint, Melon, Regular дәмдерімен:

1) Opalescence еккіштері, 1,2 мл - 8 дана.

2) LC Block Out Resin еккіші, 1,2мл-ден - 1 дана.

3) Soft Tray  силиконды пластинкалары, 0,035/0,9 мм -2 дана.

4) Opalescence Tooth paste ағартқыш тіс пастасы - 1 дана.

5) Каптарды сақтауға арналған  Pocket Tray Case қорапшасы -1дана.

6) Реңдік шәкіл - 1 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 3 орындалым.

Opalescence 10% PF/Oh Refill стоматологиялық ағартқыш материалы, Mint, Melon, Regular дәмдерімен:

1) 0,6 мл капсулалар  - 80 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 4 орындалым.

Opalescence 10% PF стоматологиялық ағартқыш материалы,  Refill Mint, Melon, Regular дәмдерімен:

1)1.2 мл еккіштер - 40 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Ultradent Products Inc. 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010588  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Нәрестелерге арналған Somasensor көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Балаларға арналған Somasensor көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Ересектерге арналған Somasensor көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Нәрестелерге арналған OxiAlert көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Балаларға арналған OxiAlert көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Ересектерге арналған OxiAlert көрсеткіштері 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 АҚШ 
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№010589  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Оң және теріс стигматикалық линзалар рефракциялы, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 2.00; 2.50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; 13,00; 2 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Оң және теріс астигматикалық линзалар рефракциялы, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00, 2 данадан  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Көзілдіріктік призмалар: радиустары 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15;  1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Рефракциялы айқастырмалы цилиндр:+- 0,5 дптр-1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диаметрі 3мм диафрагма - 1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Өткізу коэффициенті бар бейтарап жарық сүзгіш, % 25, 50, 75 2 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Жарық сүзгіштер: қызыл және жасыл 1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Тілімдер - 3 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Меддокс цилиндрі - 1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Әмбебап сынама ілдіріктер ӘСІ-01-1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Тестілік кесте - 1 дана 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Шабадан 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ  
  
 
 
 Ресей