Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “14 ”    қарашадағы     

№    868       бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Күлгін немесе ақшыл сары түсті полидиоксанонды, сіңетін, монофиламентті, шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін, түрлі типтегі және мөлшердегі атравматикалық инелері бар немесе қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз, "Волоть" ИАКПл хирургиялық ПДО жібі   
  
 
 
 "Волоть" ЖШҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010556  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Күлгін немесе ақшыл сары түсті полигликолидті,  жабыны бар, сіңетін, өрілген, шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4 қадамы 1 см,  жібінің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін, түрлі типтегі және мөлшердегі атравматикалық инелері бар немесе қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз, "Волоть" ИАКПл хирургиялық ПГА-лак жібі   
  
 
 
 "Волоть" ЖШҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010557  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Күлгін немесе ақшыл сары түсті полигликолидті, антибактериальді жабыны бар, сіңетін, өрілген, шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4 қадамы 1 см,  жібінің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін, түрлі типтегі және мөлшердегі атравматикалық инелері бар немесе қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз, "Волоть" ИАКПл хирургиялық ПГА-лак Плюс жібі   
  
 
 
 "Волоть" ЖШҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010558  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 GIMLET стоматологиялық имплантаттарын орнатуға арналған құралдар жинағы (түрлі орындалу нұсқаларында)   
  
 
 
 "Проекция" ЖШҚ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010577  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 GIMLET стоматологиялық имплантаты (екі сатылы, винтті имплантаттар, түрлі орындалым нұсқаларында)  
  
 
 
 "Проекция" ЖШС,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010578  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Жаңа туған сәбилерге арналған стерильді, бір реттік жиынтық  
  
 
 
 «Мерусар және К» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010579  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стерильді, бір реттік төсек жабындарының жиынтығы №2  
  
 
 
 «Мерусар және К» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010580  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “14 ” қарашадағы  № 868 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі     
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010577   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалымы. 

Винтті екі сатылы Radix -Gimlet-IIS имплантаттарын орнатуға арналған құралдар жинағы:

Бастиек аналогы (А3710, А3720, А4510, А4520).

Имплантат аналогы А160.

Бекіткіш винт 160.

Техникалық винт 166.

Винт-тығын 161.   

    Тереңдік өлшегіші Н167.

Қызыл иек манжетасын өлшегіш G162.

Имплантат енгізгіш G163.

Әмбебап кілтпен жиынтықтағы К37 бастиегінің кілті.

Әмбебап кілтпен жиынтықтағы К45 бастиегінің кілті.

Әмбебап кілтпен жиынтықтағы KI имплантат кілті.

Таңбалағыштың кілті К300.

Титан қалпақша (СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520).

Күйдірілетін қалпақша (СР3710, СР3720, СР4510, СР4520).

Таңбалағыш (Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015).

Бұрауыш S150.

Ортопедиялық бұрауыш 150S.

Тіс техникасы бұрауышы 150L.

Өтпелік (G164, G165).

Перфоратор Р400.

Конус пішінді бұрғы (D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015).   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Проекция" ЖШҚ  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 Бағыттағыш бұрғы D230.

Қызыл иек манжетасын қалыптастырғыш (451, 452, 453, 454, 455, 457).  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалымы. 

Винтті екі сатылы Radix-Gimlet-Hext имплантаттарын орнатуға арналған құралдар жинағы:

Имплантат аналогы А180.

Анкерлік винт (М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27).

Бекіткіш винт 180.

Винт тығын 181.

Трансфер винті А182

Бекіткіш винт 120.

Қызыл иек манжетасын өлшегіш G182.

Имплантат енгізгіш G183.

Қызыл иек манжетасын қалыптастырғыш (80, 81, 82, 83, 84, 85, 87).

K8 бастиегінің кілті.

Трансфер А181.

Пин H169.

Титанды тор (092040, 093040).

Цанг кілті N150.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Проекция" ЖШҚ  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010578   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым. 

Radix -Gimlet-IIS екі сатылы, винтті имплантаттар жинағы:

1. Radix -Gimlet-IIS-MTS екі сатылы, винтті имплантаттары (63510, 63512, 63515, 63518, 64008,64010,64012, 64015,64018, 64508, 64510,64512, 64515, 65008, 65010, 65012, 65015)

2. Radix-Gimlet-IIS-MTS (комби) екі сатылы, винтті имплантаты (74008, 74010, 74012, 74008/1, 74010/1, 74012/1)

3. Radix-Gimlet-IIS-MTS екі сатылы имплантатының   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Проекция" ЖШҚ  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 бастиегі (37101, 37102, 37103, 37104, 37105, 37107, 37202, 37203, 37204, 37205, 37207, 45101, 45102, 45103, 45104, 45105, 45107, 45201, 45202, 45203, 45204, 45205, 45207)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым. 

Radix-Gimlet-Hext-MTS екі сатылы, винтті имплантаттар жинағы:

1. Radix-Gimlet-Hext-MTS екі сатылы, винтті имплантаты: (84008, 84010, 84012, 84015, 84018, 84508, 84510, 84515, 85008, 85010, 85012, 85015)

2. Radix-Gimlet-Hext-MTS екі сатылы, винтті имплантаты, 181 - стерильді винт тығынымен: (84008S, 84010S, 84012S, 84015S, 84018S, 84508S, 84510S, 84512S, 84515S, 85008S, 85010S, 85012S, 85015S)

3. Radix-Gimlet-Hext-MTS екі сатылы имплантатының бастиегі (810, 811,812, 813, 814, 815, 817, 820, 821, 822, 823, 824, 825, 827, М810, М811,М812, М813, М814, М815, М817, М820, М821, М822, М823, М824, М825, М827, 81015, 81115, 81215, 81315, 81415, 81515, 81715, 81015Т, 81115Т, 81215Т, 81315Т, 81415Т, 81515Т, 81715Т, 82015, 82115, 82215, 82315, 82415, 82515, 82715, 82015Т, 82115Т, 82215Т, 82315Т, 82415Т, 82515Т, 82715Т, 81025, 81125, 81225, 81325, 81425, 81525, 81725, 81025Т, 81125Т, 81225Т, 81325Т, 81425Т, 81525Т, 81725Т, 82040, 82140, 82240, 82340, 82440, 82540, 82740, 82040Т, 82140Т, 82240Т, 82340Т, 82440Т, 82540Т, 82740Т); фрезерленетін бастиек (F851, F852)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Проекция" ЖШҚ  
  
 
 
 Беларусь  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010579   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Жаялық (80-100)х(90-130) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жейде  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Қалпақша  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пинеткалар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бирка  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 JULDYZ KENAN Co., LTD  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сіңіргіш төсеме 60х(60-90) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Кондровская бумажная компания" ААҚ, ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.  
  
 
 
 Ресей Федерациясы, Нидерланды   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сүрткіш (25-35)х(25-35) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Қолға арналған орамал 40х50 см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010580   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ақжайма (140-160)х(200-210) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жастыққап (60-70)х(60-70) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Сейсеп 140х(200-210) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Матрас үсті жабыны (90-95)х(200-210) см  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Мерусар және К" ЖШС  
  
 
 
 Қазақстан Республикасы