• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 27 мамырдағы № 480 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “27”
мамырдағы __

480 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Ойылуға қарсы Biomattress матрасы, L модельді, жиынтықта

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№005183

7

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Ойылуға қарсы Biomattress матрасы, S модельді, жиынтықта

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№005184

7

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Жартылай автоматты екі өзекті Coatron C2 коагулометрі жиынтықта

Helena Biosciences Europe,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-МТ-7№011381

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық UGEO H60 жүйесі

Samsung Medison Co., Ltd.,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-7№011382

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

OMRON PFM20 пикфлоуметрі

Лицензия ұстаушы-OMRON Healthcare Europe B.V., елі Нидерланды; Өндіруші: Clement Clarke International Ltd., елі Ұлыбритания,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-МТ-7№011388

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Ceragem Compact CGM MP-1101 портативті аппараты

Ceragem Co.,Ltd,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-7№011404

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен













ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 27 мамырдағы _ № 480 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№005183



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ойылуға қарсы матрас, ұяшықтардың тор тәрізді типі - 1дана.

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

2

Ауа электр сорғысы

JP-001 - 1шт.

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

3

Ауа шлангісі - 1дана.

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

4

Жөндеуге арналған жинақ (желім, қиық) - 1 дана.

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

2. № ҚР-МТ-7№005184



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ойылуға қарсы матрас, ұяшықтардың түтікшелік типі – 1 дана

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

2

Ауа электр сорғысы, моделі НЕ-7700 – 1 дана

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

3

Қорғаныс ақжаймасы - 1 дана

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

4

Қосалқы ұяшықтар - 2 дана

мәлімет жоқ

Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Қытай

3. № ҚР-МТ-7№011381



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қуат көзі

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

2

Электр қуат сымы

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

3

Қуат көзі

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

4

Электр қуат сымы

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

5

Реагенттерге арналған сынауықтар 16 мм

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

6

Реагенттерге арналған адаптер

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

7

Шаңнан қорғайтын тыс, принтерге арналған кабель

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

8

Термоқағаз

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

9

Автотамшуыр 25/50/100/200мкл

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

10

Текам Смарт Бағдарламалық жасақтамасы

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

11

Реагенттерге арналған адаптер-11мм, 18,0мм, 22,5мм, 22,8мм, 24,2мм, 27,8мм, 25,2мм, 16мм

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

12

Штрих-кодтар ридері

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

13

Магнит араластырғыштар

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

14

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

Ұлыбритания

4. № ҚР-МТ-7№011382



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Көлем көрсеткіші (конвексті) 4-8 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

2

Көлем көрсеткіші (ректо-қынаптық) 4-9 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

3

Модуль 3DXI

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

4

Модуль 4D (Live 3D - нақты уақыттағы көлемді бейне жүйесі)

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

5

Модуль Volume NT/IT

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

6

Модуль SDMR

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

7

Модуль e-Motion Marker

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

8

Модуль SCI

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

9

Гельдің ішіне орнатылған қыздырғыш опциясы

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

10

Қашықтықтан басқару тепкісі

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

11

Медициналық бейнепринтер

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

12

Үздіксіз қуат көзі

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

13

Көрсеткіштерді ұстағыш

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

14

Қағаз ұстағыш

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

15

Жалғағыш сымдар

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

16

Шаңнан қорғайтын тыс

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

17

Гель

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

18

Көлем көрсеткіші (абдоминальді) 2-6 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

19

Желілік көрсеткіш 5-13 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

20

Конвексті көрсеткіш (ректо-қынаптық) 4-9 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

21

Конвексті көрсеткіш 1-4 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

22

Конвексті көрсеткіш 2-8 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

23

Микроконвексті көрсеткіш 4-9 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

24

Үздіксіз толқындық көрсеткіш 4 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

25

Үздіксіз толқындық көрсеткіш 2 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

26

Фазаланған көрсеткіш (балаларға арналған) 3-8 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

27

Фазаланған көрсеткіш 2-4 МГц

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

28

Модуль ЭКГ (Еуропалық + Азиялық стандарт)

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

29

Модуль ЭКГ (Америкалық стандарт)

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

30

Модуль Cardiac

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

31

Модуль Auto IMT

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

32

Үздіксіз толқындық допплер модулі

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

33

Дискі енгізуші DVD-RW

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

34

Трекболы бар ішіне орнатылған пернетақта

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

35

10'' дюймдік LED сенсорлы панель

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

36

Консоль

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

37

LED монитор 18.5’’ дюйм

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

38

Оператор нұсқаулығы

мәлімет жоқ

«Samsung Medison Co., Ltd»

Корея Республикасы

5. № ҚР-МТ-7№011388



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Пикфлоуметр

мәлімет жоқ

Clement Clarke International Ltd.

Ұлыбритания

2

Ерін тартқыш

мәлімет жоқ

Clement Clarke International Ltd.

Ұлыбритания

6. № ҚР-МТ-7№011404



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі корпус

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

2

9 салалы прожектор

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

3

3 салалы прожектор

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

4

Іш белдігі

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

5

Шаң жинайтын қапшық

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

6

Биіктікті реттеу тіреуіші

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

7

Қуат кабелі

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

8

Проектор қақпағы

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы

9

Нұсқаулық

мәлімет жоқ

Ceragem Co.,Ltd

Корея Республикасы