• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 22 ақпандағы № 139 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “22”
ақпандағы __

139 __ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

РИА-Т 3 -СТ радиоиммунологиялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы трийодтиронинді (Т3) сандық мөлшерде анықтауға арналған жиынтық

" Беларусь Ұлттық ғылым академиясы Биоорганикалық химия институтының Шаруашылық есепті тәжірибелік өндірісі " б іртұтас кәсіпорны («Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК),

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№009631

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

РИА-Т 4 -бос радиоиммунологиялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы бос тироксинді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

" Беларусь Ұлттық ғылым академиясы Биоорганикалық химия институтының Шаруашылық есепті тәжірибелік өндірісі " б іртұтас кәсіпорны («Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК),

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№009632

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

РИА-Т 4 -СТ радиоммунологиялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы немесе қан плазмасындағы тироксинді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

" Беларусь Ұлттық ғылым академиясы Биоорганикалық химия институтының Шаруашылық есепті тәжірибелік өндірісі " б іртұтас кәсіпорны («Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК),

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№009633

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

ИРМА-ТТГ-СТ иммунорадиометриялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы тиреотропты гормонды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

" Беларусь Ұлттық ғылым академиясы Биоорганикалық химия институтының Шаруашылық есепті тәжірибелік өндірісі " б іртұтас кәсіпорны («Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК),

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№009634

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ иммунорадиометриялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы тиреопероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

" Беларусь Ұлттық ғылым академиясы Биоорганикалық химия институтының Шаруашылық есепті тәжірибелік өндірісі " б іртұтас кәсіпорны («Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК),

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№009635

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

























ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 22 ақпаңдағы __ № 139 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№009631



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

[ 125 I] -Т 3 - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2

Т 3 -ке иммобилизацияланған моноклональді антиденелері бар полистирольді сынауықтар - 100 дана

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3

Т 3 калибрлік сынамалары - 6 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4

Бақыланатын қан сарысуы - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

6

Төлқұжат

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2. № ҚР-ММБ-5№009632



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

[ 125 I] - Т 4 , - ке моноклональді антиденелер - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2

Иммобилизацияланған авидині бар полистирольді сынауықтар - 100 дана

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3

Т 4 - бос калибрлік сынамалары - 5 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4

Лиганд - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5

Бақыланатын қан сарысуы - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

6

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

7

Төлқұжат

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3. № ҚР-ММБ-5№009633



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

[ 125 I] -Т 4 - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2

Т 4 -ке иммобилизацияланған моноклональді антиденелері бар полистирольді сынауықтар - 100 дана

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3

Т 4 калибрлік сынамалары - 6 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4

Бақыланатын қан сарысуы - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

6

Төлқұжат

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4. № ҚР-ММБ-5№009634



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

[ 125 I] - ТТГ-ге моноклональді антиденелер - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2

ТТГ калибрлік сынамалары - 7 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3

ТТГ-ге иммобилизацияланған моноклональді антиденелері бар полистирольді сынауықтар - 100 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4

Бақыланатын қан сарысуы - 2 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5

Шаятын ерітіндінің концентраты - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

6

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

7

Төлқұжат

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5. № ҚР-ММБ-5№009635



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

[ 125 ] - А ақуызы - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

2

Анти-ТПО калибрлік сынамалары - 6 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

3

Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

4

Шаятын ерітіндінің концентраты - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

5

Биотинилирленген тиреопероксидаза (биотин-ТПО) - 2 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

6

Бақыланатын қан сарысуы - 1 құты

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

7

Иммобилизацияланған авидині бар полистироль ді сынамалар (немесе иммобилизацияланған стрептавидин і бар полистироль ді сынамалар) – 100 дана

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

8

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы

9

Төлқұжат

Мәлімет жоқ

«Беларусь ҰҒА БХИ ШТӨ» УК

Беларусь Республикасы