• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 20 желтоксандағы № 724 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2011 жылғы «20»
желтоқсандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№724 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Хаврикс™ 1440 ересектерге (А гепатит іне қарсы белсенділігі жойылған вакцина)

[А гепатитінің белсенділігі жойылған вирусы (НМ 175 штамы) ]

Қайта тiркеу

J07BC02 А гепатитінің вирусы - тазартылған антиген

Инъекцияға арналған 1 доза/1 мл

суспензия

1 мл құты

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛ ЬГИ Я

ТНҚ 42-3434-11

Бар

ҚР-БП-5№004737

Рецептпен

5

3 жыл

2

Хаврикс™ 720 балаларға (А гепатит іне қарсы белсенділігі жойылған вакцина)

[А гепатитінің белсенділігі жойылған вирусы (НМ 175 штамы) ]

Қайта тiркеу

J07BC02 А гепатитінің вирусы - тазартылған антиген

Инъекцияға арналған 1 доза/0,5 мл

суспензия

0.5 мл құты

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛ ЬГИ Я

ТНҚ 42-3490-11

Бар

ҚР-БП-5№004738

Рецептпен

5

3 жыл

3

КОКАВ, концентр ацияланған тазартылған белсенділігі жойылған өсінді а нтираби ялық вакцина

[Белсенділігі жойылған құтырма вирусы Внуково-32 штаммы]

Қайта тiркеу

J07BG01 Құтырма вирусы - белсенділі гі жойылған бүтін

Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған су) , 2.5 ХБ А мпула №5 (вакцина), 1 мл а мпула №5 ( еріткіш )

Өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі Микроген ҒӨБ Ф М У К Р есей ДС және ӘД министрлігі , қаптаушы Микроген ҒӨБ Ф М У К Р есей ДС және ӘД министрлігінің Уфа қаласындағы Иммунопрепарат филиал ы , Р есей, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3286-11

Бар

ҚР-БП-5№005152

Рецептпен

5

1.5 жыл

4

Хаврикс™ 1440 ересектерге (А гепатитін е қарсы белсенділігі жойылған вакцина)

[А гепатитінің белсенділігі жойылған вирусы (НМ 175 штамы) ]

Қайта тiркеу

J07BC02 А гепатитінің вирусы - тазартылған антиген

Инъекцияға арналған 1 доза/1 мл суспензия

1 мл еккіш

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛ ЬГИ Я

ТНҚ 42-3434-11

Бар

ҚР-БП-5№005901

Рецептпен

5

3 жыл

5

Хаврикс™ 720 балаларға (А гепатитін е қарсы белсенділігі жойылған вакцина)

[А гепатитінің белсенділігі жойылған вирусы (НМ 175 штамы) ]

Қайта тiркеу

J07BC02 А гепатитінің вирусы - тазартылған антиген

Инъекцияға арналған 1 доза/0,5 мл суспензия

0.5 мл
еккіш

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛ ЬГИ Я

ТНҚ 42-3490-11

Бар

ҚР-БП-5№005902

Рецептпен

5

3 жыл

6

Синегра® 25

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 4, Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №1

Нобел Алматы Фармацевтикалык Фабрика АҚ ,

ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-320-11

Бар

ҚР-ДЗ-3№018508

Рецептпен

3

2 жыл

7

Синегра® 50

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 4, Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №1, 3

Нобел Алматы Фармацевтикалык Фабрика А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-320-11

Бар

ҚР-ДЗ-3№018509

Рецептпен

3

2 жыл

8

Синегра® 100

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 4,

Нобел Алматы Фармацевтикалык Фабрика А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-320-11

Бар

ҚР-ДЗ-3№018510

Рецептпен

3

2 жыл









Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №1, 3















9

Шүйгіншөп тұндырмасы

[Шүй
г іншөп тамырының тарам-тамыры ]

Қайта тiркеу

N05CM Ұйықататын және тыныштандыратын басқадай препараттар

Тұндырма

25 мл
ш ыны құты,

30 мл ш ыны құты,

40 мл ш ыны құты

Шаншаров-Фарм ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-2483-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№009393

Рецептісіз

5

5 жыл

10

Бронолак

(Амброксол)

Тiркеу

R05CB06 Амброксол

Таблеткалар, 30 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

СЕДИКО Фармасьютикал Ко, тіркеу куәлігінің иесі Ротафарм, Ұлыбритания, МЫСЫР

ТНҚ 42-2916-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018507

Рецептісіз

5

3 жыл

11

Тредаптив

[Ниацин, Ларопипрант]

Тiркеу

C10B Гиполипидемиялық заттар, бірі ктірілімдер

Қабықпен қапталған, босап шығуы өзгертілген таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, 4

МСД Технолоджи Сингапур Пте. Лтд., Сингапур қаптаушы Мерк Шарп және Доум Б.В., Нидерланды, тіркеу куәлігінің иесі МСД Восток Б.В., Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ

ТНҚ 42-3408-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018511

Рецептпен

5

2 жыл

12

Меромак

(Меропенем)

Тiркеу

J01DH02 Меропенем

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 0.5 г

Құты

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-3389-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018512

Рецептпен

5

2 жыл

13

Меромак

(Меропенем)

Тiркеу

J01DH02 Меропенем

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1 г

Құты

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-3389-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018513

Рецептпен

5

2 жыл

14

Простекс

[Сулы ерітіндіден лиофилизацияланған өгіздің қуық асты безінің сығындысы,
экстракция жолымен алынған]

Тiркеу

G04C Қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 10 мг

а мпула №10

Биофарма ЖАҚ ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-3399-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№018514

Рецептпен

5

3 жыл