|
№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
|
|
1 |
Өлшемі: S, M, L болатын шығыршықты хирургиялық қорғайтын, синтетикалық «ДиаКлон» стерильді қолғаптар
|
Тіркеу |
|
Ақ түсті синтетикалық жіптерден тоқылған қолғап, S, M, L үш өлшемді: бес саусақты тігіссіз, оң қол және сол қолға бөлінбеген, саусақтары тік, саусақтардың ұшы кем кесілген. Қолғаптың манжетасы екі резеңке қабаттан жасалған және шығарылатын өлшеміне қарай түрлі-түсті ыстыққа төзімді жіппен кем кесілген: S өлшемі – қызыл, M өлшемі - жасыл, L өлшемді – ақ. Қолғаптар кездейсоқ кесіп алудан қорғайты бірақ тесуден қорғай алмайды. |
ДиаКлон ЖАҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ |
ҚР-ММБ-5№000370 |
5 |
|
|
2 |
«BF-B» гемодиализге арналған қанықтырылған негізгі ерітіндісі
|
Тіркеу |
|
Белсенді заттардың атауы Сақтау мерзімі 2 жыл, 10-25°С |
БИРУНИФАРМ ЖШС , Қ АЗАҚ СТАН |
ҚР-ММБ-5№000372 |
5 |
|
|
3 |
«BF-А» гемодиализге арналған қанықтырылған қышқылды ерітіндісі |
Тіркеу |
|
Белсенді заттардың атауы |
БИРУНИФАРМ ЖШС , Қ АЗАҚ СТАН |
ҚР-ММБ-5№000373 |
5 |
|
|
4 |
«Да или Нет» жүктілікті анықтауға арналған кассета.
|
Тіркеу |
|
Жүктіліктің ерте мерзімдерінде несептен адам хорионикалық гонадотропин (АХГ) сапалы анықтау үшін әзірленген жүктілікті анықтауға арналған тест-жолақ – өзі диагностикалайтын, иммунологиялық бұйым. Әдіс конъюгаттың моноклональді бояуының және антиденелердің поликлональді сұйық фазаның әмбебап бірігулерін пайдаланады, сезімталдығының өте жоғары дәрежесімен тестілейтін үлгілерден АХГ-ні анықтауға арналған. Тест-жолақ сезімталдығы 25 м ХБ/мл құрайды және АХГ несепте кем дегенде 5 минуттан соң табылуы мүмкін. |
Nantong Egens Biotechnology Co.,LTD, ҚЫ ТАЙ |
ҚР-ММБ-5№000374 |
5 |
|
|
5 |
«Да или Нет» жүктілікті анықтауға арналған тест-жолақтар .
|
Тіркеу |
|
Жүктіліктің ерте мерзімдерінде несептен адам хорионикалық гонадотропин (А ХГ) сапалы анықтау үшін әзірленген жүктілікті анықтауға арналған т ест-жолақ – өзі диагностикалайтын, иммунологиялық бұйым
|
Nantong Egens Biotechnology Co.,LTD, ҚЫ ТАЙ |
ҚР-ММБ-5№000375 |
5 |
|
|
6 |
Дәрілік Biolimus A9 жабыны бар, өлшемдері: диаметрі (мм) - 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0, ұзындығы (мм) - 8; 11; 14; 18; 24; 28 болатын, стерильді, бір рет қолдануға арналған тәждік BioMatrix стент жүйесі.
|
Тіркеу |
|
Тәждік BioMatrix TM стенті жүректің ишемиялық ауруына (тұрақсыз стенокардия, жедел ағымды миокард инфаркті, ауырмайтын миокард ишемиясы, оның негізінде тәждік артериялардағы нақтылы 2,25 мм-ден 4,00 мм-ге дейінгі тәждік артериялардың 25 мм ұзындықта тарылуы немесе бітелуі түрінде атеросклеротикалық зақымдануы жатыр) шалдыққан емделушілерге тәждік артериялардың қуыс кеңістігін талапқа сай қалпына келтіруге арналған. Дәрілік жабыны (BioMatrix TM DES) бар тәждік BioMatrix TM стенті жүйесі екі негізгі компоненттен: стенттен (онда полимерлі жабынға енгізілген дәрілік Biolimus A9 заты бар) және құрылымдық жүйеден тұратын біріктірілген өнім. |
Biosensors Europe SA, ШВЕЙЦАРИЯ |
ҚР-ММБ-5№000384 |
5 |
|
|
7 |
Стерильді, бір рет қолданылатын диаметрі (мм) - 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0, ұзындығы (мм) - 8; 11; 14; 18; 24; 23; 28 болатын GAZELLE тәждік стент жүйесі |
Тіркеу |
|
GAZELLETM тәждік стент жүйесі тәждік артериялардың номинальді диаметрі 2,25 мм-ден 4,00 мм-ге дейінгі жүректің ишемиялық ауруымен ауыратын (тұрақсыз стенокардия, жедел миокард инфарктісі , миокардтың ауырмайтын ишемиясы ), оның негізінде ұзындығы 25 мм стеноз немесе окклюзия түріндегі тәждік артериялардың атеросклеротикалық зақымдануы бар ) емделушілерде тәждік артерияның саңылауын қажетті дәрежеде қалпына келтіруге арналған. Қолдану саласы: Кардиохирургия. Қантамырішілік , баллоннан кеңейетін стент, монорельсті баллонды катетер жеткізу жүйесінде құрастырылған . Стенттің ұяшықты құрылымы, цилиндрлі болат матрицадан лазермен қию арқылы жасалады. Стенттің материалы – 316L маркалы тот баспайтын болат. Стенттің номинальді ұзындығы 8 –ден 28мм дейін, стенттің номинальді диаметрі 2.25-тен 4 мм дейін. Жеткізу жүйесінің жұмысшы ұзындығы дененің проксимальді және дистальді бөлігіндегі бейіні 2,1F (0,85 мм) және 2,6F (0,86 мм) тиісініше 140 см. Катетердің проксимальді бөлігінде екі маркер орналасқан, олар баллонды катетердің ұшы бағыттағыш катетерден (катетердің ұшынан 90 см және 100 см) шығуын көрсетеді. С тенттің н оминальді ұзындығы 8, 11, 14, 18, 23, 24. 28мм, стенттің номинальді диаметрі 2.25; 2,5; 2,75; 3; 3.25; 3,50; 4,0мм. Құрамында латекс жоқ. Құрылғы стерильді және апирогенді, бір рет қолдануға арналған. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Қайталап стерилизациялауға болмайды. Жарамдылық мерзімі: 2 жыл. |
BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD, СИНГАПУР |
ҚР-ММБ-5№000385 |
5 |
|
|
8 |
Стерильді, бір рет қолданылатын, көлемі: диаметрі (мм) - 1,5; 2,0; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм ұзындығы (мм) - 10; 15; 20; 25; 30 мм болатын Powerline РТС А тәждік баллон катетері
|
Тіркеу |
|
Powerline TM тәждік баллон катетері – бұл монорельсті (жылдам ауыстырылатын ) жартылай созылғыш катетер тәждік ангиопластикке , сондай-ақ тәждік стентті тәждік артерияның атеросклеротикалық зақымданған бөлігіне қондырар алдында алдын ала кеңітуге арналған. Қолдану саласы: Кардиохирургия. Катетер денесінің екі ұшында да рентгеноконтрастылы белгілер салынған . Осы белгілер мен дененің дистальді ұшының арасындағы аралығы 90 және 100 см сәйкес құрайды. Луер баллондық катетердің проксимальді ұшында индефляторды жалғастыруға арналған оймасы бар коннектор. Құрамында латекс жоқ . |
BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD, СИНГАПУР |
ҚР-ММБ-5№000386 |
5 |
|
|
9 |
Жатыр мойны мен қынаптан бөліндіні алуға арналған, бір рет қолданылатын стерильді «Фемина» гинекологиялық бұйымдар жиынтығы
|
Қайта т ірке у |
1. Жатыр мойны мен қынаптан бөліндіні алуға арналған бір реттік гинекологиялық полимерлі құрал сайман (қалақша немесе Фолькман қ асығы , немесе ц итологиялық шөткелер мен сүңгілер ), 2. Куско бойынша бір реттік гинекологиялық айна, өлшемі S , M , L , 3. Бір реттік төсеніш (салфетка), 4.Бір реттік тексеріс биялайлары |
Бұйымның сыртқы түрі : - Жиынтық өлшемі кем дегенде 150×260мм ауа кірмейтін пакетпен қапталған. Пакеттің бір жағы медициналық бұйымдарды қаптауға арналған қағаздан, екінші жағы – ыстықпен қалып беретін біріктірлген үлбірден (полиамид-полиэтилен немесе полипропилен-полиамид-полиэтилен) жасалған. - Бір реттік өлшемі кем дегенде (50×50)см +/-5см төсеніш – «Спанбонд» тоқылмаған материалынан - 1 дана. - Бір реттік носки-бахилалар- «Спанбонд» тоқылмаған материалынан жасалған - Бір реттік Куско айнасы, өлшемі S, M, L – 1 дана. - Бір реттік гинекологиялық полимерлі қалақша немесе Фолькман қасығы немесе гинекологиялық шөткелер және сүңгілер – 1 дана. - қынапты қарағанда қолданыланты бір реттік қолқап, өлшемі М – 1 дана. Жиынтық гафрирленген картоннан жасалған жәшікке қапталады, өлшемі 580х390х230 мм 50 данадан. |
ДиаКлон ЖАҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ |
ҚР-ММБ-5№000371 |
5 |
|
| Продукты: |
|
