• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 18 шілдедегі № 546 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “18”
шілде

№546 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жатыр мойынын кеңейтуге арналған стерильді ламинариядан жасалған таяқшалардан тұратын стерильді, бір реттік ЛТЖ жиынтығы (ұзындығы 53+2 мм, диаметрлері: 2-ден 3 мм дейін, 3-тен 7 мм дейін, 7-ден 10 мм дейін, 10-нан 14 мм дейін)

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010163

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Стерильді, бір рет қолданылатын урогенитальді зонд

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010164

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Вакуумдық әдіспен несеп алуға арналған стерильді жүйе

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010165

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Стерильді, бір рет қолданылатын гинекологиялық құрал-саймандар (цервикальді қылшақ, цитоқылшақ)

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010166

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Ауыртпайтын, автоматты, стерильді, бір реттік скарификатор, тесу тереңдігі 21G инесімен 1,0 мм; 18G инесімен 1,2 мм; 21G инесімен 1,5 мм; 21G, 26 G инелерімен 1,8 мм; 21G инесімен 2,0 мм; 21G инесімен 2,4 мм және 21G инесімен 2,8 мм

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010167

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Стерильді, бір рет қолданылатын Фолькман қасығы

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010168

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Стерильді, бір рет қолданылатын скарификаторлар

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010169

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Көктамырдан және қылтамырдан қан алуға арналған стерильді, бір рет қолданылатын вакуумдық жүйе

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010170

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік қалқашалар

«Алмерек» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010171

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен





ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 18 шілде 546

______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№010165



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұстағыш

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

2

Несепке арналған вакуумды контейнер өлшемі 60х70 мм, стерильдік, көлемі 100 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

3

Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

4

Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

5

Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 6,5 мл, өлшемі 13х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

6

Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

7

Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

8

Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 6,5 мл, өлшемі 13х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

9

Тұрақтандырғышы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

10

Тұрақтандырғышы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

2. № ҚР-ММБ-5№010169



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Стерильді бір рет пайдаланылатын скарификатор найза

мәлімет жоқ

"АЛМЕРЕК" ЖШС

Қазақстан Респуб- ликасы

2

Стерильді бір рет пайдаланылатын скарификатор ине

мәлімет жоқ

"АЛМЕРЕК" ЖШС

Қазақстан Республикасы

3. № ҚР-ММБ-5№010170



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

2

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

3

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

4

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

5

Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

6

Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

7

Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

8

Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

9

Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

10

Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

11

Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен,

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы





алынатын қан көлемі 0,2 мл







12

Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

13

Глюкозаны зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

14

Глюкозаны зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

15

Қылтамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар капиллярымен

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

16

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

17

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

18

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

19

Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

20

Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

21

Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

22

Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

23

Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Респуб-





сынауықтар капиллярмен ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,5 мл





ликасы

24

Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

25

Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

26

Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

27

Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

28

Глюкозаны зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

29

Глюкозаны зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

30

Вакуумдық сынауықтар (шыныдан жасалған, 13х50 мм) гематологиялық зерттеулерге арналған ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 1 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

31

Вакуумдық сынауықтар (шыныдан жасалған, 13х50мм) гематологиялық зерттеулерге арналған ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 1 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

32

Көктамырдан қан алуға арналған ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

33

Көктамырдан қан алуға арналған ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

34

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

35

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы



36

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

37

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

38

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

39

Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

40

Полипропиленнен жасалған капиллярлар. Капиллярдың ішкі көлемі 80 мкл

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

41

Өздігінен аққышы бар қан алуға арналған шаршар, өлшемі 13х50 мм

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

42

Өлшемі 13х75 мм тасымалдаушы сынауықтар

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

43

Екі жақты ине

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

44

Ұстағыш

мәлімет жоқ

"Алмерек" ЖШС

Қазақстан Республикасы

4. № ҚР-ММБ-5№010171



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік ағаш қалқашалар

мәлімет жоқ

"АЛМЕРЕК" ЖШС

Қазақстан Республикасы

2

Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік пластик қалқашалар

мәлімет жоқ

"АЛМЕРЕК" ЖШС

Қазақстан Республикасы

3

Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік жарық диодты саптамалары бар пластик қалқашалар

мәлімет жоқ

"АЛМЕРЕК" ЖШС

Қазақстан Республикасы