• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 6 қыркүйектегі № 688 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "6" сентября 2012 года

№688

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и

разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Толокнянка

[Толокнянки листья]

Регистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Листья

По 50 г в полиэтиленовых пакетах, вложенных в картонную коробку.

Эко-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-314-11

Имеется

РК-ЛС-3№019 205

ОТС

3

2 года

2

Велаксин®

(Венлафаксин)

Перерегистрация

N06AX16 Венлафаксин

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг

По 10, 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 (по 14 капсул), 3 (по 10 капсул) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4179-12

Имеется

РК-ЛС-5№005010

РЦ

5

5 лет

3

Велаксин®

(Венлафаксин)

Перерегист рация

N06AX16 Венлафаксин

Капсулы пролонгиро- ванного действия, 150 мг По 10, 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 (по 14 капсул), 3 (по 10 капсул) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармацевтический за- вод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД

42-4179-12

Имеется

РК-ЛС-5№ 005012

РЦ

5

5 лет

4

Хондроксид®

[Хондроитин сульфат натрий]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Мазь для наружного применения 5 %

По 30 г в тубы алюминиевые. Туба в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3732-11

Имеется

РК-ЛС-5№006459

ОТС

5

3 года

5

Азопт

(Бринзоламид)

Перерегистрация

S01EC04 Бринзоламид

Капли глазные, суспензия 1 %

По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Алкон-Куврер, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3652-11

Имеется

РК-ЛС-5№006525

РЦ

5

2 года

6

Галоперидол деканоат

(Галоперидол)

Перерегистрация

N05AD01 Галоперидол

Масляный раствор для инъекций 50 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке. По 1 упаковке в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4420-12

Имеется

РК-ЛС-5№010234

РЦ

5

3 года

7

Фуцис®

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Раствор для инфузий 2 мг/мл

По 100 мл в полиэтиленовый флакон. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - МАРК БИОСАЙНС ЛТД, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - МАРК БИОСАЙНС ЛТД, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2968-11

Имеется

РК-ЛС-5№019201

РЦ

5

2 года

8

Черника с лютеином

[Лютеин, Зеаксантин, Антоцианидины]

Регистрация

S01XA Препараты для лечения

заболеваний глаз прочие

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейко-

вые упаковки в пачке из картона.

Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2824-11

Имеется

РК-ЛС-5№019202

ОТС

5

2 года