| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және қайта ресімдеусіз өзгерістер енгізу туралы» 2014 жылғы «__02__» шілдедегі | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайта ресімдеусіз тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер . | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№017965 | Авонекс® | Өндiрушi - Биоген Айдек, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-3№019591 | Трамадол | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№003988 | Аевит | Минскинтеркапс УК, БЕЛАРУСЬ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2437-11 №3 өзгерiс | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-5№009415 | Никотин қышқылы | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
5 | ҚР-ДЗ-5№014957 03.12.2009 | Этовит-200 Капсулалар, 200 мг | ЮСВ Лтд, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ) | ҚР СП 42-5287-09 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№018479 | Бидоп® | Өндiрушi - Ниш Генерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2475-11 №1 өзгерiс | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№018480 | Бидоп® | Өндiрушi - Ниш Генерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2475-11 №1 өзгерiс | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
8 | ҚР-ДЗ-5№018481 | Бидоп® | Өндiрушi - Ниш Генерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2475-11 №1 өзгерiс | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№019097 | Перговерис® | Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3836-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
10 | ҚР-ДЗ-5№019490 | Зитига | Өндiрушi - Патеон Инк., КАНАДА | 1 түр 5 қосымша (15 тармақ) | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
11 | ҚР-ДЗ-5№019749 | ИКСГЕВА | Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
12 | ҚР-ДЗ-5№019767 | Йодбаланс® | Өндiрушi - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4391-12 №1 өзгерiс | Медициналы қ қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
1 3 | ҚР-БП-5№017965 | Авонекс® | Өндiрушi - Биоген Айдек, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
14 | ҚР-ДЗ-5№005697 | Кивекса | Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3443-11 №1 өзгерiс | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
15 | ҚР-ДЗ-5№011030 | Граноцит® 34 | Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
16 | ҚР-ДЗ-5№012217 | Виагра® | Өндiрушi - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
17 | ҚР-ДЗ-5№012218 | Виагра® | Өндiрушi - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
18 | ҚР-ДЗ-5№019825 | НоваРинг | Өндiрушi - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |