• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 18 мамырдағы № 368 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «18» мамырда
ғы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №368_ бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№010336

24.10.2007

ЭГИС Фармацевти калық зауыты ААҚ , Венгрия



Мелофлам®



Таблеткалар, 15 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2



Сақтау мерзiмi: 5
жыл .

Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ





Мелофлам®



Таблеткалар, 15 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан.



Сақтау мерзiмi: 5 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)

ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010337

24.10.2007

ЭГИС Фармацевти калық зауыты ААҚ , Венгрия



Мелофлам®



Таблеткалар, 7.5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2

Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ





Мелофлам®



Таблеткалар, 7.5 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)

ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар